骨科植入式醫(yī)療器械處于快速發(fā)展階段 植入式醫(yī)療器械市場份額分析

• 2022年2月25日 ZhouXun來源：互聯(lián)網(wǎng) 1280 83
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國內(nèi)骨科植入式醫(yī)療器械行業(yè)處于快速發(fā)展階段，產(chǎn)業(yè)鏈上游材料存在短板，高端材料依賴進口，國內(nèi)企業(yè)需加快突圍。上游材料方面，生物可吸收材料是骨科材料主流的研究發(fā)展方向。

高值醫(yī)用耗材，一般是指對安全至關重要、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、限于某些專科使用且價格相對較高的消耗性醫(yī)療器械，主要是屬于醫(yī)用專科治療用材料，如心臟介入、外周血管介入、人工關節(jié)、其它臟器介入替代等醫(yī)用材料。從市場規(guī)模角度來看，血管介入、骨科植入和眼科分別位列我國高值醫(yī)用耗材行業(yè)前三位。

骨科植入式醫(yī)療器械處于快速發(fā)展階段

骨科植入通常是指通過手術植入人體以替代、支撐定位或者修復骨骼、關節(jié)和軟骨等組織的器件和材料。骨科植入式醫(yī)療器械是高值耗材的重要細分領域之一，市場規(guī)模僅次于血管介入類高值耗材，其安全性、有效性監(jiān)管要求嚴格，市場準入門檻較高。骨科醫(yī)療器械可分為關節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類、運動醫(yī)學、骨科修復材料等細分領域。其中關節(jié)類、脊柱類和創(chuàng)傷類是最主要細分領域，且均屬于植入人體的骨科器械，2019年國內(nèi)關節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類在骨科植入器械市場中的占比分別為27.77%、28.23%和29.8%。預計未來5年，創(chuàng)傷類市場復合增長率約為12%，脊柱類復合增長率約為14%，人工關節(jié)復合增長率約為15%，關節(jié)類植入器械產(chǎn)品市場增速優(yōu)于創(chuàng)傷類和脊柱類產(chǎn)品。

國內(nèi)骨科植入式醫(yī)療器械行業(yè)處于快速發(fā)展階段，產(chǎn)業(yè)鏈上游材料存在短板，高端材料依賴進口，國內(nèi)企業(yè)需加快突圍。上游材料方面，生物可吸收材料是骨科材料主流的研究發(fā)展方向。國內(nèi)骨科植入器械原材料缺少龍頭企業(yè)，基礎薄弱，高端核心材料仍以進口為主，如人工關節(jié)用到的生物陶瓷、椎間融合區(qū)用到的聚醚醚酮(PEEK)材料等主要依賴進口。國內(nèi)企業(yè)主要提供一般金屬合金或者做金屬表面處理工藝，具有核心競爭力企業(yè)較少。

中游產(chǎn)品方面，創(chuàng)傷類植入式醫(yī)療器械基本實現(xiàn)了國產(chǎn)替代，脊柱類和關節(jié)類產(chǎn)品主要被國外產(chǎn)品占據(jù)。目前，國內(nèi)骨科植入式醫(yī)療器械領域已經(jīng)涌現(xiàn)出大博、威高、愛康、春立等優(yōu)質(zhì)企業(yè)，未來隨著國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈完善及技術進步，可以預見在人工關節(jié)和脊柱類產(chǎn)品方面也將逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。同時，3D打印結合生物材料是最為看好的創(chuàng)新方向之一。

植入式醫(yī)療器械市場份額分析

目前，隨著醫(yī)療器械產(chǎn)品的推陳出新，醫(yī)療器械法規(guī)也在不斷完善，許多成熟產(chǎn)品可以不必通過臨床試驗來完成臨床評價的過程，越來越多的企業(yè)希望選擇同品種比對的策略替代周期漫長的臨床試驗進行產(chǎn)品的臨床評價，但同品種比對是極為專業(yè)的醫(yī)學寫作工作，同時要求從業(yè)人員要有很高的法規(guī)靈敏度，在很多企業(yè)內(nèi)部缺乏相關人員開展此類工作，同品種評價的策略往往沒有發(fā)揮其應有價值。

近幾年里，相關政策一直在為醫(yī)療器械的國產(chǎn)替代提供支持。一方面，部分政策以提高國產(chǎn)醫(yī)療企業(yè)創(chuàng)新能力為主要目標，并以提升醫(yī)療器械的審批質(zhì)量、效率為重點，為實現(xiàn)國產(chǎn)替代打下基礎。

政策也在逐步加強對進口醫(yī)療器械的采購行為規(guī)范，我國多個省市均在其公布的政府采購政策中明確提出要嚴格限制進口醫(yī)療器械，以推進醫(yī)療機構中醫(yī)療設備的占有率。

在政策的不斷推動下，越來越多的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)器械走向市場，國產(chǎn)品牌的市場份額也不斷擴大，過去主要依賴進口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品已基本實現(xiàn)國產(chǎn)化，國產(chǎn)替代也逐步從中低端市場走向高端市場。

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  2022-2027年中國植入式醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析及投資戰(zhàn)略預測報告

  本報告由中研普華的資深專家和研究人員通過長期周密的市場調(diào)研，參考國家統(tǒng)計局、國家商務部、國家發(fā)改委、國務院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外專業(yè)研究機構提供的大量權...

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