醫藥制劑,又稱制劑、藥物制劑,是為適應治療或預防的需要,按照一定的劑型要求所制成的,可以最終提供給用藥對象使用的藥品。未來在政策的引導下,隨著CRO行業的發展,其將不斷走向縱向一體化平臺,為用戶提供一站式的全流程服務。
醫藥制劑的概念
醫藥制劑,又稱制劑、藥物制劑,是為適應治療或預防的需要,按照一定的劑型要求所制成的,可以最終提供給用藥對象使用的藥品。醫藥制劑是用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥、用法和用量的物質,它對人們的健康是非常有幫助作用的。是人們生活中必不可少的一部分。
藥物制劑對人類起到非常大的意義,具有重大的作用。藥物制劑其實就在我們身邊。如果我們感冒了,我們會吃一些感冒藥,有的人吃的是膠囊的“康泰克”,有的人吃的是片狀的“感康”。其實“膠囊”、“片狀”這就是藥物制劑,藥物制劑的作用一般分為兩類。
根據中研普華產業研究院發布的《2021-2026年中國醫藥制劑行業深度調研與發展趨勢預測研究報告》顯示:
醫藥制劑是醫藥制造業的重要分支,醫藥制劑產品需求具有一定剛性,關系著國民健康、社會穩定和經濟發展。醫藥制劑是國內醫藥行業中第一支柱產業。
數據顯示,全球醫藥市場規模在2016-2020年漲幅較緩,市場規模增至2020年的12987億美元,年復合增長率為3.02%。全球醫藥市場近五年來以較緩的速度增長,其中生物制劑增速最快,年均復合增長率為9.20%,而化學藥物受疫情影響最大。
我國醫藥產業長期“重原料藥、輕制劑”的發展模式導致原料藥處于強勢地位,而制劑行業卻非常薄弱。目前,我國新制劑、新輔料及制劑新技術市場幾乎被國外公司壟斷,這直接導致了我國醫藥產業的畸形發展。
隨著人們對疾病深入的探索以及相關基礎學科的進步和發展,新型制劑的研究水平不斷提高。過去十年全球新型制劑年均復合增長率達到10%以上,領先于醫藥行業的平均增長水平。目前我國新型制劑的使用率不足5%,遠低于全球的平均水平,行業發展前景廣闊。隨著醫藥消費的升級,新型制劑的使用是一個必然的趨勢,我國新型制劑市場將會呈現爆發式的發展。
據不完全統計,2019年中國醫藥制劑行業市場規模約為1.21萬億元,較2018年增長了8.04%,行業增速較快。隨著人口老齡化趨勢明顯、居民生活水平提高、健康意識加強、社會保障體系的不斷完善以及醫藥科技的不斷發展,人類對醫藥制劑的需求還將持續增加,醫藥制劑行業的市場規模將持續增長。
2020年,突如其來的新冠肺炎疫情,對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對中國經濟乃至世界經濟都會產生影響。新冠肺炎疫情的發生,再次讓人們認識到食用野生動物可能帶來的公共衛生安全隱患。近年來,國內發布一系列創新藥物領域的支持政策,如化藥注冊分類改革、上市許可持有人制度試點、創新藥獲得優先審評、專利補償、藥品試驗數據保護等,這些政策破除了新藥研發的政策障礙,加速了新藥研發的速度。
在此次疫情中,瑞德西韋抗病毒藥物和疫苗備受關注。中國疫情過后會更加重視新藥和生物新技術研發投入,在未來十年內我國創新藥研發,尤其在抗病毒藥物和疫苗兩方面,將圍繞整個創新藥的CRO、CDMO產業鏈產業升級,加上未來政策支持帶來的積極影響,加速研發全球產業鏈一體化。
未來十年內,珠三角、長三角、京津冀、山東半島、成渝地區等主要發達城市群地區的地方政府會依托國內外著名生物醫藥企業搭建全產業鏈、國際化、更開放的創新平臺和產業集群,同時構建學術界、醫療機構、生物制藥公司、孵化器、產業園高效協作的創新網絡,不斷拓展藥物研發的邊界。
我國制劑品種與原料藥品種不相匹配。我國已是國際上原料藥生產大國,但對藥物制劑技術開發研究不夠,制劑水平低,大多數制劑產品質量不高,難以進入國際市場;我國平均一種原料藥只能做成三種制劑,而國外一種原料藥能做成十幾種甚至幾十種制劑;制劑技術落后,制劑產品質量穩定性不高。
近年來,我國CRO行業規模正在不斷擴大。這主要是因為隨著仿制藥質量與療效一致性評價、帶量采購的推出,正逐漸從根本上改變行業生存規則,越來越多的傳統制藥企業開始向創新藥研發轉型,對專業化CRO服務需求不斷提升。
未來在政策的引導下,隨著CRO行業的發展,其將不斷走向縱向一體化平臺,為用戶提供一站式的全流程服務。此外,行業龍頭企業將不斷拓展產品線及服務,行業集中度將進一步提高,競爭也將不斷加劇。
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2021-2026年中國醫藥制劑行業深度調研與發展趨勢預測研究報告
中研普華通過對醫藥制劑行業長期跟蹤監測,分析醫藥制劑行業需求、供給、經營特性、獲取能力、產業鏈和價值鏈等多方面的內容,整合行業、市場、企業、用戶等多層面數據和信息資源,為客戶提供深...
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