國家藥監局批準鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片上市 若欣林抑郁藥發展潛力極大

• 2022年11月3日 LiuMingYue來源：國家藥監局 602 34
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中國抑郁癥患者高達7000萬，保守估計有2億人在一生中需要接受專業的心理咨詢或心理治療。作為一種高致殘性疾病，抑郁障礙已經成為我國一個重大的公共衛生問題。

抑郁癥已越來越廣泛地存在于我們的生活周邊，其藥物市場的需求會越來越大，抗抑郁藥物將是重要的臨床所需。

中國抑郁癥患者高達7000萬，保守估計有2億人在一生中需要接受專業的心理咨詢或心理治療。作為一種高致殘性疾病，抑郁障礙已經成為我國一個重大的公共衛生問題。

國家藥監局批準鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片上市

近日，國家藥品監督管理局批準山東綠葉制藥有限公司申報的1類創新藥鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片(商品名：若欣林)上市。該藥為我國自主研發并擁有自主知識產權的抑郁癥藥物，適用于抑郁癥的治療。

若欣林抑郁藥發展潛力極大

鹽酸托魯地文拉法辛的抗抑郁作用可能與通過抑制5-羥色胺(5-HT)、去甲腎上腺素(NE)的再攝取而增強中樞神經系統的5-HT、NE效應有關。該藥品的上市為抑郁癥患者提供了更多的治療選擇。

國家衛健委去年發布的《探索抑郁癥防治特色服務工作方案》中將老年人、青少年、孕產婦、高壓職業從業者都列入抑郁癥高發的重點人群。全球預計有3.5億人患抑郁癥，卻只有不足一半患者接受有效治療，社會對精神疾患的歧視是影響治療的因素之一。我國抑郁癥患病率達2.1%。作為一種常見病，抑郁癥已成人類第二大“殺手”。

許多人被診斷患有“抑郁癥”，但事實上他們只是遭受著很可怕的生活境況和很多嚴肅的問題。切記不要把抑郁癥泛化擴大化!情緒有波動時，如果能積極應對，通過調整自己、減少壓力對自身的影響，從而走出來，就不能稱為抑郁癥。

根據世界衛生組織報告，目前抑郁癥是全球第四大疾病負擔，也是導致患者功能殘疾的主要原因之一，大約有1/7的人會在人生的某個階段遭受抑郁癥困擾。預計到2020年，抑郁癥將成為僅次于心血管病的第二大疾病;到2030年，抑郁障礙更將成為中國疾病負擔位居第一的疾病。

抑郁癥藥物市場格局分析

隨著抑郁癥患者的增多，我國抗抑郁藥市場逐漸擴容。目前國內抗抑郁市場以輝瑞、靈北、禮來為代表的外企約占90%的市場份額，本土企業以仿制藥為主占據其余份額，其中京衛制藥、華海藥業比重較大。從市場格局來看，長期以來，國內的抗抑郁藥基本由跨國藥企占據市場份額，本土藥企多以仿制為主，隨著本土藥企不斷發力創新，未來市場格局或發生改變。

目前全國有超過9000萬人口患抑郁癥。但我國精神科醫生缺口巨大，達40多萬，而專門針對抑郁癥的治療醫生，更是少之又少。抑郁癥藥物產業發展潛力大。按照國內當前抑郁藥市場發展現狀，我國抑郁癥藥物市場還有巨大的爆發空間，預計2022年抑郁癥藥物市場規模將達到184.1億。

中國抑郁癥藥物市場，進口藥占據了半壁江山。國內藥企主要以生產仿制藥為主。其中，山東京衛制藥、四川科倫藥業(002422.SZ)、上海中西制藥、江蘇恩華藥業(002262.SZ)等市場份額靠前。

我國公立醫療機構終端抗抑郁化藥銷售額達到88億元左右。同時，2020-2030年，抗抑郁藥市場規模將從99億美元增長到133億美元以上，抑郁癥用藥市場將呈現持續增長態勢。

在我國醫院使用的抗抑郁藥中，抑郁癥藥物進口藥占了約45%，合資藥占45%，國產藥只占了10%左右。我國國產抗抑郁藥市場勢力十分弱。

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