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新版高血壓臨床實踐指南發布 國內抗高血壓藥物行業發展分析

  • 2022年11月14日 WuAoYan來源:財新網 488 26
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11月13日,《中國高血壓臨床實踐指南》發布。指南推薦,將我國成人高血壓診斷界值,下調為收縮壓大于等于130毫米汞柱和/或舒張壓大于等于80毫米汞柱。

新版高血壓臨床實踐指南發布

11月13日,《中國高血壓臨床實踐指南》發布。指南推薦,將我國成人高血壓診斷界值,下調為收縮壓大于等于130毫米汞柱和/或舒張壓大于等于80毫米汞柱。

新版指南還推薦,我國成人高血壓患者按血壓水平分為1級和2級。1級指的是,收縮壓為130-139毫米汞柱和/或舒張壓80-89毫米汞柱;2級指的是,收縮壓大于等于140毫米汞柱和/或舒張壓大于等于90毫米汞柱。新版指南認為,將患者按這種方式進行分級,有助于簡化患者心血管病危險分層,且滿足制定啟動降壓治療決策的需要。

指南建議所有高血壓患者均進行生活方式干預,包括飲食干預、運動干預、減壓干預、減重干預、戒煙限酒和綜合生活方式干預。其中飲食控制是一個重要干預方向,新版指南推薦中國高血壓患者應用低鈉鹽替代普通食鹽。每日食鹽攝入量控制在5克以下。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國抗高血壓藥行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》顯示:

高血壓(hypertension)是指以體循環動脈血壓(收縮壓和/或舒張壓)增高為主要特征(收縮壓≥140毫米汞柱,舒張壓≥90毫米汞柱),可伴有心、腦、腎等器官的功能或器質性損害的臨床綜合征。高血壓是最常見的慢性病,也是心腦血管病最主要的危險因素。

中國高血壓患病率已從1958年的5.1%,升至2019年的27.5%。每四個人就有一個高血壓。以新的診斷標準估算,中國高血壓患者數量將由2.45億增至近5億,1/3國人都將成為高血壓患者。

從抗高血壓藥物的產業鏈結構方面來看,上游主要為抗高血壓藥物原材料和輔料供應企業、醫藥中間體生產企業和原料藥的生產企業;中游為抗高血壓藥物成藥的生產制造企業,其中包含抗高血壓藥物的研發、生產和銷售等環節;產業鏈的下游為抗高血壓藥物的終端消費市場,主要為醫療機構、零售藥店和醫藥電商等銷售平臺。

國內抗高血壓藥物行業發展分析

大多數高血壓病患者經過抗高血壓藥物治療后,血壓可以控制在滿意水平,而其中10%~20%的高血壓病患者在改善生活方式的基礎上,應用了足量且合理聯合的3種降壓藥物(包括利尿劑)后,血壓仍然在目標水平之上,或至少需要4種降壓藥物才能使血壓達標時,稱為頑固性高血壓(或難治性高血壓)。

目前全球尚無有效的手段可以根治高血壓,但可以通過藥物進行預防和控制。全球高血壓藥物研發始于20世紀40年代,最早使用硫氰酸鹽類治療高血壓,50年代開始應用神經節阻斷藥,60-70年代研發成果快速涌現,包括中樞降壓藥、擴張血管藥、β受體阻斷藥和鈣通道阻滯藥,80年代血管緊張素Ⅰ轉化酶抑制藥和血管緊張素Ⅱ受體阻斷藥上市。目前國內臨床上常用的抗高血壓藥物有鈣通道阻滯劑/鈣離子拮抗劑(CCB)、腎素-血管緊張素系統藥物(血管緊張素轉換酶抑制藥ACEI及血管緊張素II受體拮抗劑ARB)、利尿劑、β受體阻滯劑及其他抗高血壓藥物。

目前我國城市零售藥店終端抗高血壓化藥主要有苯磺酸氨氯地平片、苯磺酸左氨氯地平片、硝苯地平控釋片、頸沙坦膠囊、厄貝沙坦片、替米沙坦片等。藥監局數據顯示,截止2020年7月底,苯磺酸氨氯地平片共有69個批文,苯磺酸左氨氯地平片15個批文、硝苯地平控釋片2個批文、厄貝沙坦片12個批文、替米沙坦片53個批文。

在中國,根據《中國高血壓健康管理規范》及《中國高血壓防治指南(2018年修訂版)》,頑固性高血壓有三大治療方法,包括生活方式干預、藥物治療及介入或儀器治療,例如腎動脈去交感神經消融術。介入或儀器治療於未來具很大應用潛力,目前仍在臨床研究中。

據沙利文研究院數據,我國抗高血壓藥物市場的規模不斷增大,已由2013年的457億元,增加到了2019年的885億元。

隨著老齡化的加劇,我國高血壓的發病率將越來越高,國家已通過帶量采購降價、加快納入醫保目錄的速度及鼓勵新藥研發等舉措提高高血壓藥物的可及性。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國抗高血壓藥行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》

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