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原料藥行業(yè)深度分析 2022化學(xué)原料藥行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析

  • 2022年11月22日 HuangWenYu來源:百度百科 中研報告 國家統(tǒng)計局 中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會 1116 71
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化學(xué)原料藥是化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)中重要的原材料之一,原料藥銷售主要面向制劑生產(chǎn)企業(yè)。隨著國際化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)移,我國已成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國與出口國。

原料藥、化學(xué)原料藥概念解析

原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。

原料藥根據(jù)它的來源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類。化學(xué)合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥。無機合成藥為無機化合物(極個別為元素),如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機合成藥主要是由基本有機化工原料,經(jīng)一系列有機化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等)。

天然化學(xué)藥按其來源,也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類。抗生素一般系由微生物發(fā)酵制得,屬于生物化學(xué)范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中,有機合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例最大,是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞,因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很嚴(yán),世界各國對于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法。

化學(xué)原料藥是化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)中重要的原材料之一,原料藥銷售主要面向制劑生產(chǎn)企業(yè)。隨著國際化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)移,我國已成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國與出口國。除滿足國內(nèi)制劑生產(chǎn)企業(yè)需求外,多種原料藥在國際市場具有較強競爭力。作為我國醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)略支柱之一的化學(xué)原料藥行業(yè),通過幾十年發(fā)展已經(jīng)形成了比較完備的工業(yè)體系,且具有規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高的特點。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國化學(xué)原料藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告》顯示:

中國是第二大原料藥生產(chǎn)和第一大原料藥出口國,原料藥的出口接近世界原料藥市場份額的20%左右,主要以大宗原料藥為主,在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等方面占絕對優(yōu)勢,在60多個品種上具有較強的競爭力。

目前,中國原料藥生產(chǎn)企業(yè)的地域及品種分布并不均衡。原料藥及相關(guān)中間體的生產(chǎn)商主要集中在傳統(tǒng)上化學(xué)工業(yè)發(fā)達(dá)的地區(qū),以浙江、山東及河北為代表。大宗原料藥主要集中在東北、華北地區(qū);而以出口為導(dǎo)向、需求量小的原料藥及醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)主要集中在以浙江臺州為中心和江蘇武進(jìn)、金壇一帶的中小型企業(yè)群。

化學(xué)原料藥行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀

2020 年,全國藥品流通市場銷售規(guī)模穩(wěn)步擴大,但增速放緩。統(tǒng)計顯示,全國七大類醫(yī)藥商品銷售總額 24149 億元,扣除不可比因素同比增長 2.4%,增速同比放慢 6.2 個百分點。其中,藥品零售市場 5119 億元, 扣除不可比因素同比增長 10.1%,增速同比加快 0.2 個百分點。

2020 年,全國藥品流通直報企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入 18214 億元,扣除不可比因素同比增長 2.8%,增速同比放慢 6.8 個百分點,約占全國藥品流通市場銷售規(guī)模的 85.2%;利潤總額 435 億元,扣除不可比因素同比增長 5.4%,增速同比降低 2.7 個百分點;平均毛利率 8.6%,同比上升 0.1 個 百分點。按銷售品類分類,西藥類銷售居主導(dǎo)地位,銷售額占七大類醫(yī)藥商品銷售總額的 71.5%,其次中成藥類占 14.1%,中藥材類占 2.3%,以上三類占比合計為 87.9%;醫(yī)療器材類占 7.4%,化學(xué)試劑類占 0.7%,玻璃儀器類占比不足 0.1%,其他類占 4.0%。

根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示,2019年,我國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量達(dá)到276.9萬噸,同比增長20.2%,增速為近年來最大值;2020年,我國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為273.4萬噸,同比上升2.7%。

在我國主要生產(chǎn)中,化學(xué)制藥生產(chǎn)占據(jù)者重要的比例,截至2020年底,規(guī)模以上化學(xué)原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)2393家,其中,化學(xué)藥品原料藥生產(chǎn)企業(yè)1270家,化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)1123家,在過去的幾十年里,全球藥品市場穩(wěn)步增長。數(shù)據(jù)顯示,在2020年中國規(guī)模以上化學(xué)原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)中,化學(xué)藥品原料藥生產(chǎn)企業(yè)占53.07%,占比較大;化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)占46.93%,占比較大。

近年來,人民幣升值、出口退稅率變動、糧食及化工原料等原材料價格上漲以及新勞動合同法實施造成的人員成本提高等因素,推高了企業(yè)生產(chǎn)成本,給以出口為主、競爭激烈的化學(xué)原料藥行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營帶來了較大壓力;同時,2008年開始正式實施的《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》大幅提高了排污標(biāo)準(zhǔn),制藥企業(yè)環(huán)保成本上升,部分企業(yè)被關(guān)停或整改。

化學(xué)原料藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢預(yù)測

在此背景下,原料藥行業(yè)的門檻和集中度得以提高,行業(yè)中優(yōu)勢企業(yè)得到了進(jìn)一步發(fā)展。總體而言,基于國內(nèi)外醫(yī)療保健、畜牧養(yǎng)殖等行業(yè)對化學(xué)原料藥的需求保持持續(xù)增長,在可預(yù)見的未來,我國化學(xué)原料藥銷售將保持快速、穩(wěn)定的增長。雖然我國是大型原料藥生產(chǎn)和出口國之一,在環(huán)保監(jiān)管和共同審評等政策的影響下,原料藥企業(yè)正在不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升生產(chǎn)水平,逐步實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級。盡管目前生物制藥技術(shù)發(fā)展很快,而且比重也在不斷提高,但化學(xué)制藥仍占制藥比重的90%。

不可否認(rèn)的是,中國原料藥行業(yè)仍存在大品種產(chǎn)能過剩、小品種壟斷漲價的競爭無序問題。國家近年來大力推動供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,主要依托監(jiān)管和引導(dǎo)的方式逐漸淘汰落后產(chǎn)能,鼓勵原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級,同時加大原料藥市場規(guī)范力度,打擊違法漲價和惡意控銷行為。

一方面通過合理的提高環(huán)保標(biāo)準(zhǔn),引導(dǎo)龍頭企業(yè)提升工藝水平增強競爭力,促使高污染不合規(guī)的企業(yè)退出市場,減少原料藥市場的低價競爭者,另一方面發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為指南》,對惡意操縱原料藥價格的行為進(jìn)行處罰。產(chǎn)能的整合、工藝的提升以及合理利潤的保持將為中國原料藥行業(yè)未來持續(xù)健康的發(fā)展打下更加堅實的基礎(chǔ)。

中研普華利用多種獨創(chuàng)的信息處理技術(shù),對市場海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞,為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù),最大限度地降低客戶投資風(fēng)險與經(jīng)營成本,把握投資機遇,提高企業(yè)競爭力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國化學(xué)原料藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告》。

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