中藥配方顆粒國標品種已達248個 中藥配方顆粒領域市場占有率分析

• 黃江 2023年2月7日 來源：新浪 488 26
• 繁體

業內人士表示，在需求端和支付端助推下，隨著國標發布的推進，配方顆粒行業成長性可期。此外，先發企業在中藥材儲備、產能、技術標準等方面都有明顯優勢，行業集中度或提升。

中藥配方顆粒作為中藥飲片的另一種存在形式，無需煎煮，可以直接沖泡服用，其主要由中藥飲片提取、濃縮、干燥、制粒而成。因其免煎、速溶、攜帶方便、隨癥加減等便利性，近年來越來越受到廣大醫患的歡迎，具有很廣闊的市場發展空間。

中藥配方顆粒國標品種已達248個

隨著政策紅利的不斷釋放，中藥配方顆粒市場擴容在即。多家機構預計，到2030年，中藥配方顆粒市場規模將達1000億元。

近日，第四批48個中藥配方顆粒國家藥品標準正式頒布，累計執行國標品種已達248個。業內人士表示，在需求端和支付端助推下，隨著國標發布的推進，配方顆粒行業成長性可期。此外，先發企業在中藥材儲備、產能、技術標準等方面都有明顯優勢，行業集中度或提升。

國家藥典委員會官網發布消息稱，經國家藥品監督管理局批準，第四批48個中藥配方顆粒國家藥品標準正式頒布，涵蓋炒槐花(槐花)、麥冬(川麥冬)、辛夷(望春花)等48種中藥配方顆粒在制法、鑒別、特征圖譜、含量測定等方面的國家標準。截至目前，累計執行的國標品種數量達248個。

國家藥監局2022年10月26日在《對十三屆全國人大五次會議第6188號建議的答復》中表示，加快推進中藥配方顆粒國家藥品標準制定。國家藥監局組織國家藥典委員會，積極推進中藥配方顆粒國家藥品標準制定和修訂工作。經過標準研究起草、生產驗證、標準復核、專家委員會審評、公開征求意見、審核等程序，截至2022年5月，已頒布200個中藥配方顆粒國家藥品標準。同時，112個品種的190份研究資料正在審批過程中。后續，還將組織制定其他臨床常用的中藥配方顆粒國家藥品標準。

業內人士認為，在需求端和支付端助推下，未來隨著國標發布的推進，配方顆粒行業成長可期。

根據中研普華研究院《2023-2028年中國中藥配方顆粒行業深度調研與投資戰略研究咨詢報告》顯示：

從市場格局看，目前中藥配方顆粒領域形成“一超多強”的局面，中國中藥、華潤三九、紅日藥業三家市占率近80%，其中中國中藥市場份額約為50%。伴隨著新舊標準轉換、生產成本增加，中藥配方顆粒行業2022年業績有所下滑。

中藥配方顆粒新政策正式實施

截至2月5日，紅日藥業、中國中藥披露了2022年業績預告，兩家公司的凈利均呈下滑態勢，紅日藥業、中國中藥在業績預告中都提到了中藥配方顆粒政策的影響。中藥配方顆粒新政策正式實施，行業處于新舊標準轉換階段，終端組方受限。部分中藥企業步入陣痛期。

紅日藥業預計去年凈利最多下滑一成。根據業績預告，紅日藥業預計2022年歸屬于上市公司股東的凈利潤5.57億-6.62億元，同比下降3.68%-18.96%。對于業績變動的主要原因，紅日藥業在預告中解釋稱，報告期內，中藥配方顆粒新政策正式實施，行業處于新舊標準轉換階段，中藥配方顆粒國家標準及省級標準尚處于逐步落地階段，醫療終端也因各生產單位在新舊標準轉換階段尚未實現全品種供應導致短期組方受限。公司受宏觀政策和疫情疊加影響導致中藥配方顆粒業務有所下滑。

受新政影響，中國中藥去年業績同樣預計下滑。2022年，中國中藥預期公司年度凈利潤同比下降60%-70%，下降的原因主要由于中藥配方顆粒國家標準及省級標準公布及備案品種不足，終端組方受限，影響本期銷量;部分醫療機構為應對中藥配方顆粒新政策實施，在2021年年末儲備了較充足的企標產品，導致本期終端需求減少;中藥配方顆粒國家標準實施后，生產成本較大幅度增加，終端價格調整未完全到位;及本期新增對產品保護權無形資產攤銷及計提資產減值準備的影響。

2001年，《中藥配方顆粒管理暫行規定》將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理范疇，實行批準文號管理。隨后中國中藥旗下一方制藥等6家企業獲得試點資格。2015年，《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》出臺，中藥配方顆粒的試點生產限制放開。2021年4月，國家藥監局批準頒布了第一批160個中藥配方顆粒國家藥品標準。國家藥品標準設置了6個月的過渡期，于2021年11月1日起正式實施。自實施之日起，省級藥品監督管理部門制定的相應標準即行廢止。

以嶺藥業中藥配方顆粒駛入發展快車道

以嶺藥業作為中國中藥TOP10企業，積極響應國家政策，加快布局中藥配方顆粒市場，在2013年便開始研發中藥配方顆粒，并持續進行新標準配方顆?？蒲?、生產技術攻關。目前已按新的中藥配方顆粒國標及省標研發生產出460個中藥配方顆粒品種，并完成了上市備案工作，后期還會持續增加。

藥材好，中藥配方顆粒的品質才更有保障。為此，以嶺藥業在河北省涉縣、甘肅隴南、吉林長白山等地建立了40余個中藥材種養植基地，全部品種實現固定采收時間、固定產地采購，從源頭保證質量穩定可控。

優質的道地藥材是保證中藥配方顆粒品質的前提和基礎。如何鑒別出優質中藥材也是至關重要的一環。河北省中藥鑒定首席專家孫寶惠教授介紹說：“中國藥典中藥鑒定的第一步就是來源鑒定，包括動植物的基原鑒定、藥用部位、采收加工(季節)、產地加工等。對多基原的藥材按要求嚴格遴選優質單一種源和產地，在此基礎上進行性狀、顯微、理化鑒別、含量測定以及DNA的檢測等，才能綜合性的判斷中藥材的真偽優劣?！卑押门浞筋w粒質量關，做好中藥材質量的鑒定成為以嶺藥業的重要工作之一。

以嶺藥業中藥飲片生產車間每年可處理數萬噸的中藥材，從藥材進廠到成品的出廠，構建了“全品種、全方位、全過程、全覆蓋、全人員”全生命周期的質量管理體系，打造環環相扣、閉環管理的質量體系模型。以嶺藥業生產中心質量保證部主任王麗環告訴記者：“從原材料到成品每一批都要進行檢驗，并且我們檢驗的這個質量標準都符合甚至高于藥典標準，包括對33種農藥殘留、重金屬、黃曲霉毒素等進行全項檢測，這樣能夠保證每一批藥材的均一性，從而保證產品質量的穩定性和安全性。”

此外，以嶺藥業還和河北省農林科學院等單位合作，利用互聯網，物聯網等信息化手段，開發中藥材質量追溯服務平臺，從中藥材的基地選址、生長環境、種植資源、田間種植管理、采收加工、倉儲運輸等環節，進行全程信息采集和監控，并通過二維碼等工具實現信息共享，最終實現中藥材質量安全有效，穩定可控。

《2023-2028年中國中藥配方顆粒行業深度調研與投資戰略研究咨詢報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業的供需狀況、發展現狀、行業發展變化等進行了分析，重點分析了行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力，以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業的整體發展動態，對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

• 相關深度報告REPORTS

  

  2023-2028年中國中藥配方顆粒行業深度調研與投資戰略研究咨詢報告

  中藥配方顆粒的出現是中藥發展到一定程度的結果，從神農嘗百草開始，中藥經過數千年的演變發展，中藥理論也不短發展和完善，人們使用中藥的形式也正在慢慢發生變化。最早時期，人們直接吞服草本...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡