2023降鈣素行業發展趨勢及市場現狀分析

• 黃文玉 2023年3月14日 來源：互聯網 736 44
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降鈣素為參與鈣劑骨質代謝的一種多肽類激素。1961年Kumar和Foster等進一步證明哺乳動物的降鈣素來源于甲狀腺，但魚類降鈣素卻產生于其后部腮腺。

一、降鈣素的概念

降鈣素為參與鈣劑骨質代謝的一種多肽類激素。1961年Kumar和Foster等進一步證明哺乳動物的降鈣素來源于甲狀腺，但魚類降鈣素卻產生于其后部腮腺。所有的降鈣素結構上相似，具有單鏈、排列順序不同的32個氨基酸，氨基酸的排列順序取決于物種，其作用基本相似。魚降鈣素與哺乳動物降鈣素受體的結合能力超過哺乳動物的降鈣素。基于這一原因，目前臨床應用的均為魚降鈣素。

降鈣素對破骨組織細胞有急性抑制作用，能減少體內鈣由骨向血中的遷移量。骨轉化率增高的病人或實驗動物，注射降鈣素后血漿鈣明顯下降，但骨轉化率正常的成人則無上述反應。魚降鈣素增加尿中鈉、鈣和磷的排泄，但人降鈣素的上述作用輕微。降鈣素的主要作用是在“鈣應激期”，如兒童生長期、婦女妊娠期、哺乳期等。

在此期間，血清降鈣素明顯升高，起到促進骨骼發育和保護骨骼的作用。婦女絕經后骨丟失增加，相關的現象是血鈣和血降鈣素水平降低，應用降鈣素治療可減輕這種骨的不斷丟失。降鈣素除可抑制骨吸收外，對許多骨代謝疾病所引起的骨痛癥狀也有很好的療效，但目前對其作用機制尚不完全明了。

二、降鈣素行業市場現狀分析

中國已經成為全球骨質疏松癥患者最多的國家，其嚴重性僅次于心血管疾病。目前，預防和治療骨質疏松癥的藥物有二膦酸鹽類、鈣制劑、雌激素、雄激素、維生素D類、降鈣素及激素替代療法等。2020年中國鮭降鈣素銷售規模約為4.89億元，同比下降16%。

降鈣素具有以下作用:①降低破骨細胞活性和數目,直接抑制骨吸收,減慢骨轉換,降低血鈣水平。②抑制腎小管對鈣、磷重吸收,增加尿鈣、磷排泄。③抑制疼痛介質釋放,阻斷其受體,增加β-內啡肽釋放,起到周圍性和中樞性鎮痛作用。

降鈣素的作用主要是通過對骨骼、腎臟和胃腸道的調節使血鈣降低。對骨髓的作用體外骨培養證明，降鈣素抑制骨的吸收，又能抑制骨自溶作用，使骨髓釋放鈣減少，同時骨骼不斷攝取血漿中的鈣，導致血鈣降低，降鈣素還可抑制骨鹽的溶解與轉移，抑制骨基質分解，提高骨的更新率，增加尿鈣、尿磷排泄，引起低鈣血癥或低磷血癥。在體內的降低血鈣作用很短暫，降鈣素可對抗甲狀旁腺激素對骨髓的作用。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國降鈣素行業發展趨勢及投資風險研究報告》顯示：

降鈣素對腎臟的作用可抑制腎小管對鈣、磷、鈉的重吸收，從而增加它們在尿中的排泄，但對鉀和氫影響不大。對胃腸道的作用 可抑制腸道轉運鈣以及胃酸、胃泌素和胰島素等的分泌。口服降鈣素后，在胃液內迅速降解。肌肉或皮下注射后約0.5~1小時血中濃度達到高峰，12小時后從血中消失。半衰期約為10分鐘，消除率為每分鐘8.4±1.1 mg/Kg。鼻腔噴霧給藥的生物利用度約為注射給藥的50%。

數據顯示，2020年中國鮭降鈣素零售銷售金額為0.1億元，零售占比2.8%;鮭降鈣素醫院銷售金額為4.8億元，占總銷售金額的97.2%。根據國家藥品監督管理局的數據顯示，中國青島國大生物制藥股份有限公司、銀谷制藥有限責任公司、北京雙鷺藥業股份有限公司、錦州奧鴻藥業有限責任公司和深圳翰宇藥業股份有限公司等銷售鮭降鈣素相關產品。

根據數據顯示，在2015-2020年，我國鮭降鈣素銷售額呈現波動下滑趨勢，2015年達到最高值銷售額約為6.2億元，而在2020年受到疫情等因素影響，國內鮭降鈣素銷售規模約為4.9億元，同比下降了15%。

2020年中國鮭降鈣素銷售市場份額中，主要由FutureHealth與銀谷制藥企業所占據，其中FutureHealth鮭降鈣素銷售金額為23061萬元，占鮭降鈣素銷售金額的48.4%;銀谷制藥鮭降鈣素銷售金額為17348萬元，占鮭降鈣素銷售金額的36.4%。

人體99%的鈣分布在骨骼和牙齒中，1%的鈣分布在血液、細胞間液及軟組織中。降鈣素主要的靶細胞為破骨細胞，通過與靶細胞膜上的降鈣素受體特異性結合而產生作用。降鈣素對破骨細胞的骨吸收功能有明顯的抑制作用，是骨吸收的關鍵調節劑。降鈣素主要生理功能是抑制小腸對于鈣離子的吸收，降低體內血鈣濃度，使血液中游離鈣向骨組織中轉化，減少骨量丟失并增加骨量。

三、降鈣素行業市場發展趨勢

目前，市場上的降鈣素制劑有鮭魚降鈣素和鰻魚降鈣素，其中前者起效較快、持續作用時間較長。鮭魚降鈣素有兩種劑型，即鮭魚降鈣素注射劑和鼻噴劑。我國正處于人口老齡化不斷深化的階段，骨質疏松患者數量持續攀升，有利于鮭降鈣素行業的發展。同時，市場需求較為穩定，市場規模出現下降趨勢。

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