中藥提取物行業發展前景如何?中藥注射劑一般可分為溶液型注射劑(含水針和靜脈注射劑)、注射用粉針、注射用混懸劑和注射用乳劑等;按組成成分可分為單方和復方中藥注射劑;按治療類型可分為心腦血管類、抗腫瘤類、清熱解毒類中藥注射劑三大類和其他一些小類。
中藥提取物行業發展前景如何?中藥注射劑一般可分為溶液型注射劑(含水針和靜脈注射劑)、注射用粉針、注射用混懸劑和注射用乳劑等;按組成成分可分為單方和復方中藥注射劑;按治療類型可分為心腦血管類、抗腫瘤類、清熱解毒類中藥注射劑三大類和其他一些小類。截至目前,食品藥品監督管理局批準上市中藥注射劑979個,涉及生產企業兩百多家,品種138個。具體來看,神威藥業以47個中藥注射劑批文排在首位;三九藥業其次,擁有32個批文;浪致集團萬榮藥業有限公司、雷允上藥業、江西天施康中藥股份有限公司、四川升和藥業股份有限公司、正大青春寶藥業有限公司批文數也超過20個。
中藥注射劑市場供需
我國中藥注射劑市場平均增長率超過30%,年銷售額約為170億元人民幣。中藥注射劑行業分析指出,疾病譜的改變,老年化和醫改將顯著增加中藥注射劑的需求,心腦血管和抗腫瘤領域有望出現銷售超10億的大品種和大企業。
在國家對安全性問題日益重視下,中藥注射劑臨床使用受限的政策也越來越緊,部分企業的產品或某些品種將會被淘汰,中藥注射劑行業企業、品種和品牌將加速洗牌,市場格局有望重構。因此,越來越多的中藥企業將目光投向了投入大、周期長、高技術、高收益的創新藥領域,其中抗腫瘤藥物、干細胞藥物等均是研發熱點。
據中研研究院《2022-2027年中藥注射劑市場投資前景分析及供需格局研究預測報告》顯示
中藥注射劑是指在中醫理論指導下,采用先進的制備工藝,從中藥或天然藥物的單方或復方中提取有效物質制成的可供注人體內的制劑。
2020版國家醫保目錄中共納入了80個中藥注射劑品種,其中心腦血管疾病用藥品種44個,占一半以上,主要有丹紅注射劑、醒腦靜注射劑等;呼吸系統疾病用藥品種14個,主要有柴胡注射劑、喜炎平注射液、魚腥草注射液等;腫瘤疾病用藥品種11個,主要有康艾注射液、復方苦參注射液、參芪扶正注射液等;消化系統、婦科、泌尿系統等其他疾病用藥品種11個。
與其他傳統藥物劑型相比,中藥注射劑具有藥效迅速、作用可靠、質量較高、無消化道吸收過程等特點,較為適用于危重急癥的治療,又由于中藥特有的扶正祛邪、清熱解毒、活血化瘀、增強全身免疫力的功能,特別適用于心血管疾病、腫瘤、病毒和細菌感染疾病的治療。
由于價格低廉和效果明顯等優點,中藥注射劑在臨床治療中的使用量飛速增長,特別是在抗病毒、心腦血管、呼吸系統以及一些急重癥等治療領域有著西藥不可取代的地位。
目前,清熱解毒類中藥注射劑市場中痰熱清注射液占有率最高,其他占有率較高的清熱解毒類中成藥注射劑主要有炎琥寧注射液、喜炎平注射液、雙黃連注射液、清開靈注射液、穿琥寧注射液、熱毒寧注射液、蓮必治注射液等。
我國中藥注射劑銷售規模達到882億元,同比增長僅為1.42%,而同比中成藥銷售規模增長為7.2%,即中藥注射劑銷售增長落后中成藥增速近6個百分點。中藥注射劑行業發展前景指出,2019年中藥注射劑銷售規模TOP20(按終端零售價計算)中,有9個品種出現下滑,3個品種增速小于5%,4個品 種增速處于5%-10%之間,3個品種增速處于10%-15%之間,僅復方苦參注射液增速大于20%。
同時,我國中藥注射劑市場集中度較高,前10種產品累計比重在45%左右,前20種產品累計比重在70%左右,2019年數據分別為47.78%和71.56%。排名前20品種中11個為心腦血管類中藥注射劑(其中7個為心血管注射劑、4個為腦血管注射劑),6個為抗腫瘤注射劑,剩余3個為清熱解毒注射劑;排名前10品種中7個為心腦血管注射劑(5個心血管注射劑、2個腦血管注射劑),2個為抗腫瘤注射劑,1個為清熱解毒類注射劑。
目前,我國中藥注射劑現有140多個品種共1252個批文,產品競爭無序。 中藥注射劑獨家品種眾多,在最常見的40個中藥注射劑中,獨家品種占15個,占比為37.5%,例如參附、喜炎平、丹紅等。這些品種2020年納入省級或區域聯合談判的概率較大,而對其他非獨家品種而言,競爭會更加激烈,包括柴胡、銀杏葉、生脈注射劑等。
我國共有26個省市出口一次性注射器,其中,江蘇、廣東、上海、山東、天津、浙江、安徽、江西、福建和遼寧列出口額前十位,合計占我國一次性注射器出口總額的95.62%。
目前,中藥注射劑我國共向171個國家和地區出口一次性注射器,對美國、德國、俄羅斯、巴西和意大利的出口額列前五位,中藥注射劑相關出口額分別為6686.74萬美元、2565.95萬美元、1128.91萬美元、969.43萬美元和911.27萬美元,五大貿易伙伴占據36.89%的份額,中藥注射劑其中美國占20.11%,是我國疫苗出口最大貿易伙伴。
中藥注射劑投資情況
《國家藥品不良反應監測年度報告》顯示,中成藥藥品不良反應報數占總報告數16.9%,其中注射劑占53.8%;化學藥品不良反應占總報告數的81.5%,其中注射劑占64.9%。開始國家出臺了中藥注射劑的限制性政策,但經過兩年的運行,在實操層面,限制性政策已經很大程度溫和,很多注射劑品種已經可以醫保支付覆蓋。2021年以來的中成藥集采目錄中也包括相當規模的注射劑品種。
中藥注射劑是中國獨創的新制劑,具有起效快、療效好等優勢,打破了中藥只適合治療慢性病的傳統觀念,彌補了中醫臨床急救用藥的空缺,對某些疑難重癥、危急重病的治療效果較好。但隨著中藥注射劑的廣泛應用及品種的日益增多,不良反應的出現愈加頻繁,安全性受到廣泛關注,這極大限制了中藥注射劑的應用和發展。
從中藥注射劑投資角度看,注射劑品種在國內原本就受到頗多親睞,具有大產品基因。心腦血管中藥注射劑要成長為超級炸彈還需要具有以下一些特點:獨家/類獨家產品和劑型,患者基數大或者治療領域內獨家品種競爭對手少,醫保或者基藥覆蓋,有力的渠道或銷售政策等。
中研研究院出版的中藥注射劑行業投資機會分析
一、中藥注射劑投資項目分析
二、可以投資的中藥注射劑模式
三、2022年中藥注射劑投資機會
四、2022年中藥注射劑投資新方向
中藥注射劑行業報告根據行業的發展軌跡及多年的實踐經驗,對行業未來的發展趨勢做出審慎分析與預測,是行業企業、科研單位、銷售中藥注射劑企業、投資企業準確了解行業當前最新發展動態,把握市場機會,做出正確經營決策和明確中藥注射劑企業發展方向不可多得的精品,也是業內第一份對行業上下游產業鏈以及行業重點企業進行全面系統分析的重量級報告。
目前,中藥提取物行業在中國市場空間也非常巨大。想要了解更多行業詳細分析,請點擊查看中研研究院出版的《2022-2027年中藥注射劑市場投資前景分析及供需格局研究預測報告》。
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