電子血糖儀又叫電子血糖計,是一種方便的測試自身血糖指數的智能電子醫療儀器。電極型血糖儀的測試原理更科學,電極可內藏。
血糖儀與電子血糖儀的概念
血糖儀又稱血糖計,是一種測量血糖水平的電子儀器。血糖儀從工作原理上分為光電型和電極型兩種。電子血糖儀又叫電子血糖計,是一種方便的測試自身血糖指數的智能電子醫療儀器。電極型血糖儀的測試原理更科學,電極可內藏。電子血糖儀一般適用于血糖較高的人群。主要包括血糖儀、試紙和針頭,針頭用于刺破無名指采血,試紙用于吸入樣血,接入到血糖儀中,血糖儀通過測試試紙得出血糖指數。
到目前為止,血糖儀在技術共經歷了五個發展階段。前三代基本都采用光反射法實現血糖濃度測定,第四和第五代主要依靠電化學法。目前國內主流血糖儀采用的是電化學法。第五代和第四代相比,在微量采血、多部位采血等細節方面進行了一些改進。電子血糖儀行業目前處于成長期階段,即:技術漸趨定型,需求高速增長,行業競爭狀況及用戶特點已比較明朗,企業進入壁壘提高。2020年電子血糖儀的市場規模達到120.34億元,未來中國電子血糖儀市場規模發展將保持增長態勢。
目前,我國糖尿病患者中高齡患者比例較高,高齡人群具有文化程度不高、經濟承受能力不強、醫療花費大等特點。患者對血糖監測系統產品的價格較為敏感,因而價格定位是影響產品銷售的重要因素。國內市場上的各種進口品牌血糖測試儀產品維持350元——1,200元不等的價位,國產血糖測試儀價格在150元——650元不等。
電子血糖儀的上游為醫用材料行業、電子元器件行業以及相關產業,上游行業決定了原材料或半成品的質量、技術水平和成本。如果上游原材料價格上漲,將會對血糖儀的供給生產狀況造成一定的影響。 電子血糖儀行業供給關系因素分析
1、糖尿病患病率及患病人數變化趨勢
電子血糖儀是為了方便糖尿病患者日常測定血糖濃度的產品,所以血糖儀的最終用戶為糖尿病患者。根據《中國Ⅱ型糖尿病防治指南(2020年版)》,我國18歲以上人群糖尿病患病率已升至11.2%,患病人數位居世界第一。中國是成人糖尿病患者最多的國家,據估計,2021年我國成年糖尿病患者人數為1.41億,預測到2045年患病人數將達到1.744億。在全球,每4個成人糖尿病患者中就有1個是中國人。
2、中國人口結構老齡化愈加嚴重
據中華醫學會糖尿病分會的預測,60歲以上老齡人口的患病率在20%以上,比20~30歲人的患病率高10倍。在調整其他因素之后,年齡每增加10歲,糖尿病的患病率增加68%。根據第七次全國人口普查數據,我國65歲及以上人口比重達到13.50%,人口老齡化程度已高于世界平均水平(65歲及以上人口占比9.3%),老年人占社會總人口的比例逐年提高。
3、亞裔人群更易患糖尿病。
相對于白人,亞裔人群更易患糖尿病。據中華醫學會的相關資料,在調整性別、年齡、體重的差異后,與白人相比較,亞洲人患糖尿病的風險更大。在西方發達國家,華人后裔患糖尿病的幾率要高于白種人,從某一側面也支持了亞裔人群是糖尿病易患人群。國外在20世紀90年代中期進行過一項調查,新加坡、香港和臺灣等華人聚居區的糖尿病患病率在7%-11%之間,毛里求斯華人的糖尿病患病率超過了11%,這些數據都高于全球平均不到5%的糖尿病患病率。
中國國血糖檢測市場滲透率僅為20%,相比發達國家90%的滲透率,還存在巨大的增長空間,即使與全球平均滲透率水平60%,中國市場仍有四到五倍的增長空間,因此,中國血糖檢測儀市場潛力巨大。目前,國內獲得食品藥品監督管理局生產批文的企業達到了45家,主要分布在北京、江浙、廣東等地區。
外資品牌以醫院為主,在90年代外資品牌開始進入中國市場,強生、羅氏和雅培在中國市場的占有率最高,目前外資品牌已占據了血糖儀市場的70%左右。尤其在大型醫院,外資品牌血糖儀具有無可比擬的優勢。OTC(over the counter)零售本土品牌為主導,國產品牌最先以及價格優勢逐漸在OTC市場崛起。不過隨著本土品牌技術趨于成熟,與外資品牌的技術差距逐步縮小、且價格優勢明顯,替代效應初現,隨著OTC市場的興起,市場的增長潛力將逐步釋放。
目前,主流的血糖儀產品采用電化學技術和葡萄糖氧化酶技術成熟,第五代血糖儀通過改進的葡萄糖脫氫酶技術,提高了測量精度,擁有第五代技術的企業具有一定的技術優勢,尤其是在醫院端市場的競爭中。另外,在產品新技術方面如無創檢測,外資品牌的血糖儀產品仍處于優勢地位。血糖儀大多是采用微創檢測技術,雅培的瞬感檢測產品最接近無創血糖儀,近距離感應即可檢測。
根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年血糖儀行業深度分析及投資價值研究咨詢報告》顯示:
目前國內市場,除了跨國藥企布局CGM外,來自浙江凱立特醫療器械有限公司、上海移宇科技股份有限公司、湖州美奇醫療器械有限公司、普林斯頓醫療科技(珠海)有限公司、南通九諾醫療科技有限公司、微泰醫療器械(杭州)股份有限公司與深圳硅基傳感科技有限公司等國產CGM企業正加速入局。其中,普林斯頓醫療科技(珠海)有限公司和上海移宇科技股份有限公司的產品獲批時間為2019年;其他5家公司均于2021年產品獲批上市。另外,凱立特、美奇醫療分別于2021年2月、9月獲批。
國產CGM公司保護的技術點基本都圍繞著持續血糖監測技術和產品改進,這也說明以上公司產品線較為單一,均主要以血糖監測技術及產品為主要研究方向。CGM在技術層面壁壘很高,涉及多學科交叉,如傳感器外膜設計、校準算法、酶固定化技術等。
為了打破技術壁壘,國內企業也迎來了差異化的布局。目前,對于這些國內企業來說,產品在突破基礎技術難題的同時,也各有自己的特點。例如,上海移宇科技的產品覆蓋多個技術點如可拋式胰島素泵、一步式全集成體液采樣分析等(技術對應A61M5/142、A61M5/145、A61B5/145等);九諾醫療在動態血糖監測電路及其控制方法(技術對應A61B5/00)等方面改進較突出;美奇醫療的技術改進則較側重通過云端大數據智能實時動態監測體內血液數據系統(技術對應A61B5/145)。
除了技術的聚焦,市場布局也成為國產企業瞄準的重要方向。7家公司在主力開拓中國市場的同時,也已經通過PCT途徑在海外市場如美國、德國、西班牙等多國進行技術的專利保護。其中,上海移宇科技在海外市場技術保護和市場拓展方面表現最為積極,其次是浙江凱立特醫療器械和微泰醫療器械。
受產品效果、性能等因素影響,現階段在全球市場中,獲批上市的無創血糖儀產品種類較少。短時間來看,由于技術限制,無創血糖儀市場滲透率低,傳統微創血糖儀仍將是市場主導。但長期來看,無創血糖儀具有無需采血、無創無痛等優點,可實現連續檢測,并且安全性更高,是血糖儀的發展趨勢,未來市場前景廣闊。
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