試劑行業(yè)市場調(diào)研 2023中國生化試劑市場深度全景調(diào)研分析

• 方蔓桃 2023年6月9日 來源：百度 1089 70
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從生物體中提取的或由化學合成的生物體的基本成分，用于生物成分的分析鑒定及生物制品的制造。隨著生命科學的發(fā)展，生化試劑已發(fā)展成為化學試劑的一大類,有商品10000多種。中國銷售的生化試劑品種有2500種。生化試劑受熱、受潮、受光后易喪失活力，保存期短，因此貯運條

生化試劑行業(yè)市場到底多大?生化試劑是指有關生命科學研究的生物材料或有機化合物，以及臨床診斷、醫(yī)學研究用的試劑。生化試劑根據(jù)用途不同對其純度及技術均有一定的要求。例如酶試劑，有粗制酶、結(jié)晶酶、多次結(jié)晶酶以及不含某些雜酶的酶制劑等多種。生化試劑有三種生產(chǎn)方法：①從生物體中分離、提純;②化學合成;③發(fā)酵。對生化試劑產(chǎn)品的技術要求有：含量、熔點、冰點、旋光度、含水量、光譜特征、折光、密度和生物活性等。

2022年6月10日，江西牽頭肝功生化類試劑集采正式成立工作小組，開始籌劃生化試劑的集采工作。對于很多IVD從業(yè)者來講，很多人認為集采對于生化來講為時過早，也不愿意接受這樣的事實。但事實就是如此，不但來了，而且來的迅速徹底，26個檢查項目，23省，拉開了生化試劑聯(lián)盟帶量采購的帷幕。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國生化試劑市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報告》顯示：

生化試劑行業(yè)市場深度分析

從生物體中提取的或由化學合成的生物體的基本成分，用于生物成分的分析鑒定及生物制品的制造。隨著生命科學的發(fā)展，生化試劑已發(fā)展成為化學試劑的一大類,有商品10000多種。中國銷售的生化試劑品種有2500種。生化試劑受熱、受潮、受光后易喪失活力，保存期短，因此貯運條件比較苛刻。例如，絕大多數(shù)酶試劑怕熱，需在0～6℃下保存，有些作為遺傳工程用的酶試劑則需在-20℃下保存。生化試劑按生物體組織中所含有的或是在代謝過程中所產(chǎn)生的物質(zhì)可分為氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、核苷酸、核酸、酶、輔酶、糖類、酯類、激素等;按生物學研究的需要可分為電泳試劑、色譜試劑、免疫試劑、標記試劑、組織化學試劑等。

根據(jù)剛剛披露的數(shù)據(jù)，目前國內(nèi)生化檢測約占體外診斷市場的15%，預計增速小于等于0，這也是生化試劑行業(yè)首次出現(xiàn)負增長預測，國產(chǎn)率超過60%以上。生化診斷試劑已成為我國體外診斷產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最為成熟的細分領域，國產(chǎn)產(chǎn)品占有率超過60%以上。生化行業(yè)在進口品牌替代進程中，一直走在前面。

目前國內(nèi)生化試劑生產(chǎn)廠家超過200家，生化檢測項目百余項，行業(yè)已經(jīng)進入紅海模式。800速以下的生化儀市場國產(chǎn)占比在70%以上，1000速及2000速以上的生化儀市場仍由外資占主導地位，國內(nèi)企業(yè)大約在10家左右。

所以在生化儀器領域，進口品牌儀器在高端產(chǎn)品上一直處于壟斷地位，一種為含配套試劑的進口品牌，如羅氏、貝克曼、西門子、雅培等，有自己的封閉試劑;另外一種是單純的儀器，由其他廠家提供配套試劑的開放系統(tǒng)，如日立、東芝等。

由于生命科學面廣、發(fā)展快，因此該類試劑品種繁多、性質(zhì)復雜。主要有電泳試劑、色譜試劑、離心分離試劑、免疫試劑、標記試劑、組織化學試劑、透變劑和致癌物質(zhì)、殺蟲劑、培養(yǎng)基、緩沖劑、電鏡試劑、蛋白質(zhì)和核酸沉淀劑、縮合劑、超濾膜、臨床診斷試劑、染色劑、抗氧化劑、防霉劑、去垢劑和表面活性劑、生化標準品試劑、生化質(zhì)控品試劑、分離材料等等。

免疫試劑包括抗體及抗血清、正常血清及補體、抗原、免疫組織化學研究用試劑、細胞培養(yǎng)用試劑、細胞分離試劑、凝膠內(nèi)擴散法及電泳試劑等?；蚬こ逃迷噭┌ɑ虮磉_與基因重組、人工合成蛋白、激素、核酸合成試劑、核酸制劑、內(nèi)切酶等。誘變劑和致癌物質(zhì)主要供測定工作場所與生活環(huán)境中的毒物質(zhì)的致癌性與化學毒物的致突變性。臨床診斷試劑主要供醫(yī)療系統(tǒng)中的臨床病理診斷、生化診斷、液晶診斷、同位素診斷與一般化學診斷等診斷檢查中所用的一大類化學試劑。工業(yè)用化學品包括試制開發(fā)的工業(yè)用化學品，有四千種以上，還在不斷增加。

在生化試劑市場中，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)打破了進口壟斷，約三分之二的份額被國產(chǎn)品牌占據(jù)，其余三分之一被一些實力雄厚的跨國公司(如貝克曼、朗道、東亞等)占據(jù)。國內(nèi)生化試劑領域佼佼者主要有中生北控、科華生物、利德曼、邁克生物等企業(yè)。國內(nèi)企業(yè)除了自主研發(fā)品牌產(chǎn)品以外，一般也是進口試劑的國內(nèi)區(qū)域代理商。

生化診斷試劑國產(chǎn)化已相對成熟。國產(chǎn)生化行業(yè)主要公司包括邁克生物、九強生物、迪瑞醫(yī)療、利德曼和美康生物等。從營業(yè)收入來看，利德曼和九強生物超過90%的收入都來自于生化試劑的銷售;迪瑞醫(yī)療則以尿化學分析和生化分析儀器為主。近年來，生化診斷行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長，國產(chǎn)生化診斷試劑占有率已達70%，但儀器占有率仍不足10%。

在公布需求量和限價的同時，我們可以計算出市場體量。2023年市場總需求量為22億，其中意向采購量約為20億左右。據(jù)醫(yī)保局信息，此次省際聯(lián)盟集采平均降幅68.64%，低密度脂蛋白降幅高達95.64%，聯(lián)盟省可節(jié)約資金20億元。

從銷售模式來看，生化試劑市場主要采取的主要是分銷模式。外資品牌的生化分析儀銷售模式絕大部分采用分銷模式，因為其產(chǎn)品的利潤率非常高，所以拿出其中一少部分資金進行市場宣傳及推廣，且進入中國市場時間場，造成市場把控能力強的現(xiàn)象，且因為對重點用戶的理念灌輸使客戶形成慣性思維，所以外資品牌愈做愈大，分銷渠道的把控能力特別強。

按目前的數(shù)據(jù)分析，此次中選比例為87%左右，也就是說，有13%體量沒有進入中選資格。而這部分銷量，將是各大廠家爭相競爭的重點，畢竟沒有拿到入場券，不好說話，也沒機會說話。

拋開報量的真實性，按照中選比例來看，邁瑞占比最高，2.27億體量，占總體比例的18.48%，真正做到市場一哥位置。中元系統(tǒng)1.8億左右，占比15%，排名第二;而美康生物總量接近1億，占比8%左右，排名第三。

目前看，前四個廠家數(shù)據(jù)基本能保持在1億以上，深圳邁瑞、中元匯吉、美康生物、羅氏診斷四個廠家的總量達到6億以上，市場占比也超過50%。而從第五家開始，市場體量也只有5000萬左右，占比小于5%。由此可以看出，生化試劑第一梯隊基本穩(wěn)定，4+N市場格局基本形成。

目前國產(chǎn)生化試劑已經(jīng)進入到三甲醫(yī)院，科華生物的生化試劑占到試劑總銷量約50%，九強生物更是以精品生化試劑作為核心業(yè)務，同時國內(nèi)廠商利用配套服務齊全的優(yōu)勢，與國外巨頭展開激烈的市場爭奪，并占據(jù)大部分市場份額。

生化試劑行業(yè)未來發(fā)展趨勢預測

可以預見，在市場競爭白熱化的當下，未中選產(chǎn)品部分的競爭應該會相當激烈，對于未中選的廠家來講，尋找合適的合作伙伴產(chǎn)品替代，或者聯(lián)盟的方式進行存量市場保護，都是維持存量的一種方式。但不管用何種形式，對于醫(yī)療機構(gòu)和渠道商來講，選擇合適的產(chǎn)品，在配送和操作層面減少麻煩，才是真正需要考慮的。

對于中選廠家的分量階段來講，不能受限于紙面規(guī)則，入圍只是獲得入場資格，要活下去，還得靠真實的市場手段，而不是醫(yī)保局給予的排名。所以，如何在中選的情況下，利用中選的有利條件，做到市場最大化。

隨著集采擴圍，實施階段，市場的馬太效應逐漸會顯現(xiàn)出來，強者愈強，虹吸效應也將加劇。在生化試劑成熟領域，想必會進入到全面絞殺階段。隨著中標價格的公布，生化市場逐步透明化，在大家都打明牌的時候，如何選擇差異化競爭優(yōu)勢，獲得更多的客戶機會。

中國政府正在為制藥和生物技術行業(yè)提供大力支持，預計這將推動市場增長。政府增加了對研發(fā)活動的資助，建立了研究機構(gòu)和中心，并為從事研發(fā)活動的公司提供稅收優(yōu)惠。

分子生物學、生物技術和基因組學的技術進步導致了新試劑和研究工具的開發(fā)，這有望推動市場增長。制藥和生物技術行業(yè)越來越多的研發(fā)活動，加上政府對研究的資助，預計也將推動市場增長。全球生化試劑市場預計2021年至 2028 年將以8.7%的復合年增長率增長，到2028年將達到348.4億美元的市場規(guī)模。這一增長歸因于個性化醫(yī)療需求的增加、慢性病患病率上升以及以及對藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的日益增長的需求。

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