美國批準首款非處方口服避孕藥 預計將于2024年初銷售

• 劉明月 2023年7月14日 來源：中新社 827 50
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美國食品和藥物管理局當地時間13日批準首款非處方口服避孕藥Opill。該避孕藥將適用于所有育齡女性，沒有年齡限制，包括青少年等'預計將于2024年初在美國藥店、便利店、雜貨店以及線上銷售。

美國批準首款非處方口服避孕藥 預計將于2024年初銷售

美國食品和藥物管理局當地時間13日批準首款非處方口服避孕藥Opill。該避孕藥將適用于所有育齡女性，沒有年齡限制，包括青少年等'預計將于2024年初在美國藥店、便利店、雜貨店以及線上銷售。

美國藥管局藥物評估和研究部門主任卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)當天發表聲明說，“按照說明每日口服避孕藥將是安全的，并且比目前可用的非處方避孕方法更加有效”。 這款避孕藥由愛爾蘭公司Perrigo生產，是在美國首款獲批的非處方口服避孕藥。該藥需每日服用，以起到避孕效果。 目前，該避孕藥生產商Perrigo并未透露該藥具體價格，但該公司在聲明中說，將以女性“負擔得起”的價格銷售。

新型男用避孕藥或很快面世

據英國廣播公司網站1月2日報道，在美國明尼蘇達大學一個研究團隊報告說他們開發了一種新型男用避孕藥之后，似乎好事情即將到來。這種藥到目前為止已在實驗鼠研究中被證明有效，并且很快將進入人體試驗階段。

根據他們在美國化學學會2022年春季會議上提交的試驗結果，雄性老鼠在口服該藥整四周后，其預防懷孕的有效率達到99%——這一有效率與目前的女用避孕藥相同。這是個喜人的結果。

新型避孕藥不含任何激素。作為替代，它是通過阻止蛋白質與維生素A結合而起作用的。維生素A對于精子的產生和生育能力至關重要。從根本上說，這種藥會導致絕育。如果即將展開的人體試驗取得成功，男用避孕藥可能很快就會上市銷售。

目前，口服避孕藥中雌激素的用量已經從最初的150μg逐漸減少到20~35μg，甚至15μg科技含量高、附加值高的產品少。國內避孕藥具生產企業缺乏必要的市場意識，產品結構單一，企業自主研發能力薄弱(包括產品的二次開發)，研發主體尚未形成。政策改變了行業的生態。也正是在這一宏觀的背景之下，避孕藥在中國醫藥行業一直以來都是一個幾乎被遺忘的市場。

2022年全球與中國避孕藥市場容量分別為164.72億元(人民幣)與57.92億元。

中研普華產業研究院出版的《2023-2028年避孕藥行業市場深度分析及發展策略研究報告》顯示

中國婦女發展綱要(2021—2030年)指出，提高婦女生殖健康水平。減少非醫學需要的人工流產。加強對女性健康安全用品產品的質量保障。規范不孕不育癥診療服務。規范人類輔助生殖技術應用。同時還提出要積極促進學生掌握生殖健康知識，提高自我保護能力。增強男女兩性性道德、性健康、性安全意識，倡導共擔避孕責任。

據世界避孕日網站調研數據顯示，我國有58.1%的女性認為安全期避孕和體外射精造成避孕失敗的風險很小或完全沒有風險，每年約有1300萬例的意外妊娠以人工流產告終，44%為未避孕致意外妊娠。預防意外妊娠的方法很多，使用避孕藥是最常用的方式之一。

近年，受相關政策和國人避孕意識及相關知識水平等因素的影響，我國避孕用藥市場可謂“跌宕起伏”。據國家統計局數據顯示，截至2019年我國女性人口共有6.8億人，其中20-49歲女性人口占比約為49%，適齡女性人口數量眾多催生了避孕藥巨大的市場容量。

圖表：避孕藥行業細分類別消費額格局

數據來源：中研普華整理

我國每年約有1300萬的意外妊娠以人工流產告終，這些女性還要承受人工流產之后身心的傷害。正常情況下不采取任何避孕措施有規律性生活的女性，一年內懷孕的概率為85%。

在我國，使用男性避孕方法的女性比重較少，女性承擔著80-90%的避孕責任。隨著女性越來越獨立，女性避孕市場科技化是不可避免的，避孕藥無論在革新技術還是創新服務方式上都是一片藍海。

避孕藥生產企業積極開拓國際市場，以精益求精的專業態度和匠心精神為消費者提供高質量藥品及健康解決方案。

在企業大力支持下，毓婷品牌產品線不斷擴充，在避孕、驗孕器械、經期護理和私處護理方向不斷延伸，毓婷品牌不再僅著眼于緊急避孕領域，而是致力于為女性提供全方面的健康守護，日漸完善發展成為全新的女性健康品牌。

避孕藥生產企業排名前三的分別是華潤紫竹(左炔孕酮片)、廣州朗圣藥業(左炔諾孕酮腸溶片)以及浙江仙琚制藥(左炔諾孕酮腸溶膠囊)。

更多行業消息,可以點擊查看中研普華產業研究院出版的《2023-2028年避孕藥行業市場深度分析及發展策略研究報告》。

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