臨床質譜檢測行業分析：臨床質譜成精準醫療新方向 賽道熱度顯著升溫

• 吳澳燕 2023年7月27日 來源：中研報告 互聯網 407 20
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隨著質譜技術的快速發展，離子源技術及質量分析器技術的變革，質譜成為生物醫療尤其是生命科學領域非常有效的分析工具。過去幾十年來，國外許多臨床檢測實驗室已經陸續引進質譜技術，用于臨床檢驗工作之中。目前海外臨床檢測項目已經多達400余項，其中很多臨床研究與治

臨床質譜檢測是指質譜技術在臨床檢驗的應用，質譜技術在臨床檢驗中的應用，主要涉及臨床生化檢驗、臨床免疫學檢驗、臨床微生物檢驗以及臨床分子生物診斷等多方面，質譜診斷比傳統診斷技術更具靈敏性、特異性和準確性，且具有高通量、高效率和低成本的優勢。

質譜技術可在單次診斷中同時系統精確地檢測出幾十個甚至上百個生物標記物，并可檢測出多種傳統診斷技術無法檢測到的生物標記物，如激素類小分子標記物等。

隨著質譜技術的快速發展，離子源技術及質量分析器技術的變革，質譜成為生物醫療尤其是生命科學領域非常有效的分析工具。過去幾十年來，國外許多臨床檢測實驗室已經陸續引進質譜技術，用于臨床檢驗工作之中。目前海外臨床檢測項目已經多達400余項，其中很多臨床研究與治療得益于質譜技術的應用。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國臨床質譜檢測行業發展戰略及深度研究報告》顯示：

中國臨床質譜市場起步晚，成長快。目前，中國臨床質譜企業獲得NMPA 批準的液相色譜串聯質譜儀已有12款，另有60款液相色譜串聯質譜試劑獲批。共識聚焦的細分場景主要是新生兒遺傳代謝病篩查、藥物濃度監測、微生物鑒定、維生素檢測市場等起步發展較早且應用成熟的領域。

質譜行業標準、注冊法規趨于完善，驅動了國內質譜臨床應用加速落地，為臨床質譜規范化發展奠定了基石。2021年中國臨床質譜市場規模超過百億元人民幣，未來市場規模將快速增長。中國臨床質譜行業處于發展早期，隨著臨床質譜常規應用滲透率提高，以及內分泌激素、兒茶酚胺、兒童用藥、微量元素、藥物基因組、毒物分析等更多新興項目、技術平臺投入臨床，中國臨床質譜市場規模有望成倍增長。

臨床質譜成精準醫療新方向 賽道熱度顯著升溫

近年來，隨著臨床對個體化和精準化醫療需求的增加，臨床質譜技術在醫學檢驗中的應用得到快速發展。相較于傳統檢測方法，質譜技術具有準確性高、靈敏度高、特異性好、高通量檢測等獨特優勢，使得檢驗結果更加準確可靠，對臨床診斷的參考意義進一步提升。

精準醫療的前提是精準診斷，精準診斷的實現形式就是基因測序和質譜。質譜分析是分離和檢測帶電物質的一類分析方法。在臨床檢測中，質譜分析可以對微量元素、重金屬進行元素分析，可以檢測氨基酸、類固醇激素等內源性小分子，核酸、蛋白質等生物大分子，也可以進行外源性的藥物濃度監測，通過分析生物標志物判斷疾病種類和疾病進程。

在政策對臨床質譜應用端和儀器端的高關注度、居民旺盛的醫療健康需求、體外診斷技術升級迭代的背景下，臨床質譜行業近年來融資事件頻發，多家明星投資機構“重金押注”，從融資輪次、融資總額、投資機構等角度看，臨床質譜在資本市場仍正處于快速上升期，是當下生命科學領域最火賽道之一。

從行業融資輪次看，整體偏早期，處于A輪階段的企業最多，有11家。融智生物融資階段已經進入D輪，英盛生物、佰辰醫療也進入了C輪，已經成功IPO的企業有3家，分別是安圖生物、博暉創新、禾信儀器，但臨床質譜業務并不是這3家企業的核心收入來源。

臨床質譜檢測行業市場分析

國內臨床質譜發展尚處于早期，新增市場或對傳統方法學的替代存在大量空白市場。微生物鑒定、新生兒篩查和維生素檢測將是國內臨床質譜最先商業化的三大領域，其中微生物鑒定由外企主導已經開始對傳統方法學進行替代，保守估計市場規模為24億元。

從市場玩家來看，目前質譜儀市場被海外巨頭壟斷。目前全球質譜儀生產商主要被歐美日本等發達國家所占據，包括國際巨頭賽默飛、丹納赫、島津、安捷倫、布魯克、梅里埃等。

隨著國內質譜市場發展和國家政策的引導，臨床應用需求不斷釋放，不管是新增市場還是對傳統方法學的替代，均存在大量的空白市場，綜合目前國內政策背景和產品布局情況，率先布局的企業有望快速增長。

臨床質譜領域正在涌現出更多類型的企業，包括POCT質譜、多組學質譜、自動化質譜、國產化高端質譜儀等，臨床質譜產業生態更加完整、健康，更具臨床可及性、更前沿的方案將更受資本看好。

臨床質譜檢測行業市場潛力預測

中國臨床質譜中期潛在市場達300億元，阿爾茨海默癥、心血管病和腫瘤的質譜創新應用將成為未來重要的臨床質譜增量市場。中國阿爾茨海默癥患者約1000萬人，心血管患者人數達到3.3億人，龐大的臨床檢測潛在群體為行業構筑了千億潛在藍海市場。

報告重點分析了臨床質譜企業的研發、產銷、戰略、經營狀況等。報告還對臨床質譜市場風險進行了預測，為臨床質譜生產廠家、流通企業以及零售商提供了新的投資機會和可借鑒的操作模式，對欲在臨床質譜行業從事資本運作的經濟實體等單位準確了解目前中國臨床質譜行業發展動態，把握企業定位和發展方向有重要參考價值。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國臨床質譜檢測行業發展戰略及深度研究報告》。

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  2022-2027年中國臨床質譜檢測行業發展戰略及深度研究報告

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