近日,國內造影劑市場再掀波瀾,倍特藥業的碘克沙醇注射液獲批上市、重慶煜洋藥業重慶圣華曦藥業的碘普羅胺注射液報產獲CDE受理等。倍特藥業的碘克沙醇注射液以仿制4類報產獲批,視同過評,這是倍特藥業在造影劑領域獲批的第3款產品。目前,還有釓貝葡胺注射液、碘佛醇7
美國是全世界最大的造影劑消費市場,與此同時歐美等發達國家幾乎占據了全球造影劑市場總值的50%,但是造影劑在發達國家使用較早,而且市場成熟,用量基本保持在一個穩定的水平。并且造影劑的使用明顯是和影像設備成正相關的。
造影劑在發達國家使用較早,市場已經成熟,目前的使用量保持在一個較高的水平。對于以中國為首的新興國家市場,由于市場規模尚小,加上經濟快速增長、醫療設施逐漸完善、人民診斷需求逐步提高,市場增長率高于發達國家。以國內為代表的新型市場,隨著近些年國產影像設備的崛起,打破了外國高端影像設備的壟斷,國內影像設備的安裝數量逐年攀升,加上國民經濟的騰飛,醫療條件的改善,以及診斷需求的不斷提高,對造影劑的使用處于一個上升階段。
根據中研普華產業研究院的報告《2021-2025年中國造影劑行業全景調研與投資趨勢預測報告》顯示:
造影劑又稱為對比劑、顯影劑,主要用于醫學成像過程,增加檢驗影響的對比度,以更清晰地觀察到器官、細胞組織等部位。根據用途,對比劑主要分為 X射線造影劑(碘類、鋇類)、磁共振造影劑(釓類)和超聲造影劑(微泡類)。其中,X 射線造影劑目前仍是全球造影劑市場的主體。
造影劑目前廣泛應用于醫學檢查領域,如增強CT、各種血管造影、腎盂造影、支氣管造影、消化道造影等。造影劑進入人體內,有可能會出現化學毒性、滲透壓毒性、免疫反應、離子失衡、肝腎功能損害等毒性反應,部分患者還可出現過敏,嚴重者出現休克、呼吸循環衰竭等,隨著對比劑的改進,不良反應越來越輕微。由于造影劑具有一定不良作用,所以醫生在做冠脈或增強檢查之前,會考慮病人的情況選擇對比劑,盡量將風險降到最低。總問言之,隨著現代醫學水平的提高和對比劑的改進,不良反應越來越少,造影增強檢查越來約普遍。
近日,國內造影劑市場再掀波瀾,倍特藥業的碘克沙醇注射液獲批上市、重慶煜洋藥業重慶圣華曦藥業的碘普羅胺注射液報產獲CDE受理等。倍特藥業的碘克沙醇注射液以仿制4類報產獲批,視同過評,這是倍特藥業在造影劑領域獲批的第3款產品。目前,還有釓貝葡胺注射液、碘佛醇注射液、釓塞酸二鈉注射液等7款造影劑報產在審。隨著新品陸續獲批,倍特藥業在造影劑領域的市場競爭力將進一步提升。
今年以來,共有4個造影劑(7個受理號)獲批上市。截至目前,造影劑已有12個品種過評,恒瑞醫藥、北陸藥業各有5個品種過評;而湖南科倫制藥的釓特醇注射液、成都倍特藥業的碘普羅胺注射液、江蘇恒瑞醫藥的碘佛醇注射液和碘化油注射液(罌粟乙碘油注射液)、北京北陸藥業的釓噴酸葡胺注射液、上海司太立制藥的碘美普爾注射液6個品種獨家過評。此外,截至目前有13個造影劑(53個受理號)報產在審,其中,倍特藥業較多,其次是重慶圣華曦藥業和司太立。
2022年有16個造影劑銷售額超過1億元,數量與2021年相比增加1個。醇注射液銷售額超過20億元;碘克沙醇注射液、碘海醇注射液、碘普羅胺注射液、碘帕醇注射液均是10億級別的重磅產品。根據相關數據預測,從2020年到2027年,全球造影劑市場規模或將從111.89億美元增長到234.41億美元,市場增速達到12.2%。而我國造影劑市場也處于快速增長過程中。根據中國醫藥工業信息中心數據顯示,2021年我國造影劑行業整體市場規模達到230億元,同比增長16.16%。預計2022年市場規模達到270億元。
造影劑是介入放射學操作中最常使用的藥物之一,主要用于血管、體腔的顯示,造影劑種類多樣,目前用于介入放射學的造影劑多為含碘制劑,預計2023年中國造影劑市場規模同比增長9.3%。分析人士表示,我國造影劑行業的發展離不開國家政策的支持,政策利好體現在影像診斷設備、影像診斷中心、醫保支付等多個方面,為造影劑行業提供了良好的政策環境,使得我國造影劑行業市場規模不斷擴大。未來隨著造影設備的更新與普及,造影成像在臨床的應用范圍不斷擴大,我國造影劑市場預計會進一步增長。
欲獲取更多行業具體詳情,可以點擊查看中研普華產業研究院的報告《2021-2025年中國造影劑行業全景調研與投資趨勢預測報告》。
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