生物藥行業技術發展趨勢 各種新技術的出現有助于新藥物的開發

• 陳博 2023年9月5日 來源：中研網 1479 98
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除了解決傳統的細菌和病毒問題之外，人們正在開發解決化學不平衡和化學成分積累的新療法。例如，正在開發之中的抗體可以攻擊體內的可卡因，將來可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對于解決全球性非法毒品貿易問題具有重大影響。

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今后10年生物技術將對當代重大疾病治療劑創造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫學領域形成新領域。

生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發展，而且依賴于很多相關領域的技術走向，例如微機電系統、材料科學、圖像處理、傳感器和信息技術等。盡管生物技術的高速發展使人們難以作出準確的預測，但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫學工程、疾病療法和藥物開發方面的進展正在加快。

除了遺傳學之外，生物技術還可以繼續改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體并進行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢，對感染形成新的攻勢。

除了解決傳統的細菌和病毒問題之外，人們正在開發解決化學不平衡和化學成分積累的新療法。例如，正在開發之中的抗體可以攻擊體內的可卡因，將來可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對于解決全球性非法毒品貿易問題具有重大影響。

各種新技術的出現有助于新藥物的開發。計算機模擬和分子圖像處理技術(例如原子力顯微鏡、質量分光儀和掃描探測顯微鏡)相結合可以繼續提高設計具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設計的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。

藥物的研究開發成本目前已經高到難以為繼的程度，每種藥物投放市場前的平均成本大約為6億美元。這樣高的成本會迫使醫藥工業對技術的進步進行巨大的投資，以增強醫藥工業的長期生存能力。綜合利用遺傳圖譜、基于表現型的定制藥物開發、化學模擬程序和工程程序以及藥物試驗模擬等技術已經使藥物開發從嘗試型方法轉變為定制型開發，即根據服藥群體對藥物反應的深入了解會設計、試驗和使用新的藥物。這種方法還可以挽救過去在臨床試驗中被少數患者排斥但有可能被多數患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗成本、為適用范圍較窄的藥物開辟新的市場、使藥物更加適合適用對癥群體的需要。如果這種技術趨于成熟，可以對制藥工業和健康保險業產生重大影響。

值得注意的是，制藥工業的知識產權保護在世界各地是不平衡的。某些地區(例如亞洲)會繼續以生產專利過期藥物為主，有些地區(如美國和歐洲)除了繼續生產低利潤的藥物外會不斷開發新的藥物。

化學制藥在國內比較普遍，不僅是一些西藥的生產是由化學工業而來，即使是中藥的研制與開發也離不開化學制藥工程。化學制藥過程中有關有機化學，藥物化學，化工原理，分析化學等一系列化學知識，這是知識的普遍應用性。化學制藥與化學知識息息相關，實際上也就是一種種化學反應的產物可以對人體產生幫助。通過學習化學，會對化學制藥有一定了解，但是還遠遠不夠。化學制藥過程中具有很多特點要注意，這是對人類安全和藥物安全的必要保證。化學制藥工程是現代化的高新科技，與化學工業有很大的聯系，也可以說化學制藥工業是化學工業的一個分支。但是化學制藥工業又有著他自己獨特的特點。

一、高技術特征

化學制藥并不是簡單地一種化學物品就可以當做藥，而是經過多個化學分子經過化學反應生成的制劑，到人體內會發生一系列的生物化學反應對從而對身體器官產生作用。在化學制藥過程中，要采用高科技術，而且在化學藥物生產中都需要用到新技術，新的合成技術，新的化學實驗設計，電子設備的應用在化學制藥中起了很大的作用。對于這些新的應用，都不是簡單隨意，都有著很高的技術要求，還有在藥物的篩選，制藥的過程都是需要技術性的，因此化學制藥工業招收的員工都是技術人員，以防發生不必要的化學危險，危害員工甚至人類的健康。所以只有使用科技系統，使用現代高科技設備，能夠使生產更合理，減少和避免事故的發生，促進生產的發展。

二、高質量特征

藥物生成后，藥品質量監督局會對其進行檢測，以保證吃藥的人的健康。藥品質量的好壞會對人們造成很大的影響。不是有句話說是藥三分毒，如果說正確用藥除了可以治病以外還有毒的話，那么錯誤的使用藥物則就是直接食毒。藥物的質量標準是衡量一個國家一眼水平好壞的標志，因此，每個藥品的生產都要按照《藥品質量管理規范》嚴格比對生產，生產藥物的環境也要非常注意，化學物品有些就可以揮發反映，要注意不要造成不必要的麻煩。生產藥品的材料也不能貪圖便宜買次品，在購進原材料時一定要注意材料質量，材料的包裝也要能長時間保護材料不被破壞。高質量要求是為了制藥廠家的信譽和人們的健康，生產的藥物要有高質量保證，符合每一項制藥安全監測水平。

三、品種更新快

我國在制藥行業的發展迅速，各項條例嚴格遵守，也已經去的了很大的成就，但是隨著經濟的發展和人民生活水平的提高，人們對藥品產生的不敏感性也加強，由此，還需求品種和療效大的藥物加以代替，為了滿足醫療的要求，需要有更多的好的藥物。

1、不同的患者依據自身體質的不同華對藥物產生不吸收或過敏反應，同一位病人也會對不同的藥物具有不同的敏感性，當出現過敏反應時就需要更換藥物。

2、一些藥物長期服藥會產生耐藥性，比如普通的流行性感冒，經常吃藥后，就是再吃也沒有什么好轉，因此這些藥物也就沒有再繼續吃的必要，需要更換另一種藥。

3、即使同一種藥理的藥物也會根據藥量的不同有不同的效果。

4、根據人體的反應，治一種病的一定就是會發生同一種反應現象，因此可以調理藥量來達到不同的效果。很多藥物因為反應不強烈，治病效果不明顯就會被淘汰，還需要更多更好的藥物代替他們。藥品的更新實際上也是科技水平的更新，在這個人口多，環境差，病毒經常入侵人體的時代，藥品的時常更新必不可少。

化學制藥行業不受經濟衰退的影響，即使會產生經濟問題，生病吃藥也在所難免，制藥行業的發展水平是一個國家經濟發展程度和社會文明程度的重要標志。制藥行業發展的速度高于一般化工生產或其他制藥行業，化學制藥不僅產品銷售全世界，而且也是化學工業產品排在第二或第三的位置，并成為許多經濟發達國家的支柱產業。了解了化學制藥的一些基本特征，在化學制藥過程中嚴格遵守法律法規和特征分析，讓生產藥物無污染，藥物生產更健康。

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