隨著生命科學研究不斷發展，干細胞技術已成為當今國際醫學前沿重點發展領域，被譽為繼藥物治療和手術治療之后的第三次醫學革命。近年來，我國高度重視和支持干細胞行業發展，陸續出臺多項發展規劃和扶持政策，干細胞產業標準不斷完善，市場規模不斷擴大。
干細胞是一類具有自我復制能力的“種子”細胞，可以分化成多種功能細胞，參與細胞替代和組織再生。干細胞的臨床研究和應用，給多種疾病的治療帶來新希望，具有廣闊的前景。
隨著生命科學研究不斷發展，干細胞技術已成為當今國際醫學前沿重點發展領域，被譽為繼藥物治療和手術治療之后的第三次醫學革命。近年來，我國高度重視和支持干細胞行業發展，陸續出臺多項發展規劃和扶持政策，干細胞產業標準不斷完善，市場規模不斷擴大。
9月23日，由中國科學院動物研究所等承辦的第四屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會在重慶舉行，會上發布了我國首個人源干細胞國家標準。標準是世界“通用語言”，這一標準的發布，標志著我國在干細胞樣本庫管理上有了標準技術支撐，對于推動我國干細胞研究和應用的規范化、標準化發展具有重要意義。
最新發布的中國首個人源干細胞國家標準《生物樣本庫多能干細胞管理技術規范》包括采集和接收、復蘇和培養、冷凍與儲存、質量控制等方面。
根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國干細胞行業市場運行態勢及發展戰略研究報告》顯示：
隨著干細胞的產業化推廣的腳步加快，其中干細胞的治療領域規模廣泛，并在目前形成了細胞治療、臍血庫、新藥篩選的細分市場，目前干細胞的治療的收入都是來自干細胞醫療服務，下游干細胞移植，上游干細胞存儲市場與其他來源。
干細胞治療已經成為了現代醫療的新趨勢。在新冠疫情之下，干細胞治療表現出了更加廣泛的應用前景。目前全球干細胞相關市場規模已超過千億美元，我國的市場規模接近1500億元人民幣。
干細胞行業發展現狀
近年來，我國越來越重視推動干細胞臨床轉化與應用，在規范監管、提供技術及人才支持、列為重點專項等方面出臺了一系列政策。
2015年，我國《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》公布;2017年，六大部委《“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃》指出重點發展干細胞與再生醫學;2019年，“干細胞及轉化研究”重大專項中，共有22個項目獲得中央財政經費資助，總計超過3.67億元;2020年，國家藥品審評中心發布了《人源性干細胞及其衍生細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》，為藥品研發注冊及開展藥物臨床試驗提供更具針對性的建議和指南。
在政策支持下，我國干細胞產業發展步入快車道，形成了從上游的存儲、中游的研發以及下游臨床應用的完整產業鏈雛形。目前，我國已經在北京、上海、廣州、深圳、長沙、武漢等城市建立了12個國家生物產業基地。這其中，大批干細胞產業基地正在建立，欲推動干細胞臨床轉化與應用，實現全產業鏈閉合發展。
盡管我國已在干細胞前沿基礎研究領域取得長足進步，但是臨床轉化仍是現階段面臨的重要挑戰。數據顯示，當前國際上已獲批上市的干細胞產品有19種，而我國目前尚無產品獲批。
加快干細胞研究成果的應用轉化成為行業發展的重要事項。在中國干細胞產業聯盟成立大會上，劉中民表示，希望通過成立干細胞產業聯盟，集聚干細胞及其相關領域專家的研究成果，建立適用于干細胞的科學審批機制，形成干細胞相關技術交易平臺。時機成熟后，推動干細胞醫院的建立，推進干細胞產品早日臨床轉化。
《“十四五”規劃和2035年遠景目標綱要》提出，推動生物技術和信息技術融合創新，加快發展生物醫藥、生物育種、生物材料、生物能源等產業，做大做強生物經濟。
與此同時，當下生物產業增長勢頭強勁，生物經濟也影響著我們的生產、生活。特別是在抗擊新型冠狀病毒肺炎疫情的斗爭中，以干細胞臨床轉化與應用為代表的生物科研攻關，在提高救治的成功率和降低死亡率方面表現亮眼。
作為當下世界最前沿的技術，干細胞將成為推動生物經濟發展的重要引擎。因此，在“十四五”開局之年，我國如何加強干細胞臨床轉化與應用將對未來生物經濟的落地具有探索性價值。
目前治療糖尿病、中風、帕金森、漸凍癥、硬皮病、囊性纖維化、多發性硬化癥等的干細胞藥物已經進入臨床研究階段。廣泛的干細胞新藥研發活動推動了干細胞市場的發展，同樣也會促進干細胞新藥的問世。業內認為，未來5年將出現更多的增長機會，預計全球干細胞治療市場復合增長率超過20%。
本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫，在大量周密的市場調研基礎上，主要依據了國家統計局、國家商務部、國家發改委、國家經濟信息中心、國務院發展研究中心、國家海關總署、全國商業信息中心、中國經濟景氣監測中心、中國行業研究網、全國及海外相關報刊雜志的基礎信息以及干細胞行業研究單位等公布和提供的大量資料。
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2022-2027年中國干細胞行業市場運行態勢及發展戰略研究報告
本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫，在大量周密的市場調研基礎上，主要依據了國家統計局、國家商務部、國家發改委、國家經濟信息中心、國務院發展研究中心、國家海關總署、全國商業信息...
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吳澳燕
我國首個人源干細胞國家標準發布 推動行業標準化發展 
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