骨科醫(yī)療器械特別是骨科植入產(chǎn)品的設計需要滿足生物相容性、力學有效性、適配解剖學參數(shù)、操作簡便及安全可靠等五方面要求。為有效提升產(chǎn)品生物相容性、適配解剖學參數(shù)等性能指標,需充分開展體外試驗、動物試驗和人群觀察;為滿足力學有效性要求,在相關細胞學試驗、力
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1、骨科??漆t(yī)院社會資本投資吸引力分析
近年來,中國骨科醫(yī)院的醫(yī)療資源配置水平不斷提升,中國骨科醫(yī)院萬元以上設備臺數(shù)和萬元以上設備總價值都在逐年上升,2021年中國骨科醫(yī)院萬元以上設備臺數(shù)為3.82萬臺,同比增長11.75%,比2017年的2.15萬臺增加了1.67萬臺,2021年,中國骨科醫(yī)院萬元以上設備總價值為67.07億元,同比增長10.1%,比2017年的44.47億元增加了22.6億元。
根據(jù)中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒顯示,近年來,中國骨科醫(yī)院的服務需求規(guī)模呈不斷擴大趨勢,2021年中國骨科醫(yī)院治療人次數(shù)為0.18億人次,同比增長14.08%,比2017年的0.14萬人次增加了400萬人次,2021年中國骨科醫(yī)院門急診人次數(shù)為0.18億人次,同比增長20%,比2017年的門急診人次數(shù)0.14億人次增加了400萬人次,醫(yī)師日均擔負診療人次數(shù)也從2017年的4.2次下降到2021年的3.9次。
從住院服務情況來看,2017年到2021年中國骨科醫(yī)院的住院人次數(shù)和出院人次數(shù)都在處于不斷增長中,2021年中國骨科醫(yī)院入院人次數(shù)為150.95萬人次,比2017年的126.45萬人次增加了24萬人次,出院人次從2017年的121.91萬人次增加到2021年的1,50萬人次,中國骨科醫(yī)院住院病人手術人次數(shù)也有所增加,從2017年的55.25萬人次增加到2021年的77.12萬人次,2017年至2021年中國骨科醫(yī)院住院病人的病死率區(qū)間值為0.09%~0.11%。
2017年至2021年中國骨科醫(yī)院收入水平也呈上升趨勢,2021年中國骨科醫(yī)院總收入235.28億元,同比增長10.10%,比2017年增加了91.57億元,2021年中國骨科醫(yī)院財政撥款收入也呈現(xiàn)上升趨勢,但是由于2020年新冠肺炎疫情的影響,增加了財政撥款收入,達到了14.87億元,總體來說是呈現(xiàn)增長趨勢,2021年財政撥款收入為7.29億元,相比2017年增加了3.09億元,中國骨科醫(yī)院醫(yī)療衛(wèi)生機構總事業(yè)收入也不斷增加,2021年,中國骨科醫(yī)院醫(yī)療衛(wèi)生機構總事業(yè)收入為224.35億元,同比增長了14.48%,相比于2017醫(yī)療衛(wèi)生機構總事業(yè)收入的137.17億元增加了87.18億元。
2、骨科??瓶蓮椭菩苑治?/p>
骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)的下游為醫(yī)療器械經(jīng)銷商及國內外各級醫(yī)療機構(綜合骨科醫(yī)院、骨科??漆t(yī)院等、基層診所、門診、衛(wèi)生組織機構、療養(yǎng)機構、急救站等)和患者。由于本行業(yè)產(chǎn)品的最終用戶是接受手術的臨床患者,骨科疾病患者眾多,符合本手術適應癥的骨折患者基數(shù)龐大,未來幾年,骨科治療的現(xiàn)代化發(fā)展將進一步推動本行業(yè)的發(fā)展。
(1)行業(yè)的技術水平
骨科醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產(chǎn)業(yè),其中骨科植入產(chǎn)品更是建立在人體解剖學、生物力學、材料學、高分子化學、摩擦學以及高精度檢測等多學科領域的深入了解。因而該產(chǎn)業(yè)專有技術的掌握需要長時間的研究與積累。具體而言,行業(yè)技術水平主要體現(xiàn)在產(chǎn)品設計要求、植入物材料選擇、加工工藝和微創(chuàng)技術等方面。
1)產(chǎn)品設計要求
骨科醫(yī)療器械特別是骨科植入產(chǎn)品的設計需要滿足生物相容性、力學有效性、適配解剖學參數(shù)、操作簡便及安全可靠等五方面要求。為有效提升產(chǎn)品生物相容性、適配解剖學參數(shù)等性能指標,需充分開展體外試驗、動物試驗和人群觀察;為滿足力學有效性要求,在相關細胞學試驗、力學疲勞測試中充分驗證產(chǎn)品的有效性和安全性;在設計產(chǎn)品時,需充分考慮適用人群的骨骼形態(tài),建立骨骼3D數(shù)據(jù)模型,對相關釘板類產(chǎn)品進行解剖學參數(shù)改進;在安全可靠的基礎上兼顧手術操作的簡便性,設計匹配有源器械的快速簡易操作接口,以此有效提高手術醫(yī)師的工作效率。
2)植入物材料選擇
理想的骨科植入物一方面要求具備良好的生物學性能,另一方面也要求具備良好的力學性能。當前行業(yè)內骨科器械主流的原材料主要包括鈦合金、醫(yī)用不銹鋼、鈷基合金、鋁合金等醫(yī)用金屬材料以及PEEK(聚醚醚酮)、PVA(聚乙烯醇)、PU(聚氨酯)、PE(聚烯)等高分子材料和氧化鋯、氧化鋁等生物陶瓷材料。公司當前產(chǎn)品在原材料選擇上充分順應行業(yè)趨勢,廣泛采用上述醫(yī)用金屬件及高分子材料應用在已上市產(chǎn)品中。行業(yè)內企業(yè)亦積極探索創(chuàng)新性材料的應用和實踐,例如選擇強度高但質量更輕便的高強度碳纖維環(huán)氧合成材料應用在骨科器械產(chǎn)品中。
3)加工工藝
骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)涉及毛坯成形、機械加工、表面處理、激光打標、清洗、滅菌、輻照等多項工藝,對各類加工工藝均有較高的技術要求。隨著高精度加工設備的廣泛應用,表面抗磨、活性化處理工藝的不斷優(yōu)化,3D打印技術與數(shù)字制造技術的快速發(fā)展,骨科醫(yī)療器械能更好地適應不斷增長的臨床需求。
4)微創(chuàng)技術
微創(chuàng)外科手術,即通過非傳統(tǒng)手術入路,使用特殊的方式與器械,實現(xiàn)患者機體傷害的最小化和治療效果的最大化。在醫(yī)用器械高精技術、數(shù)碼成像技術及人工智能化技術的發(fā)展背景下,患者的接納程度顯著提升。公司自創(chuàng)立伊始便積極探索骨科微創(chuàng)治療領域的臨床解決方案,當前已充分掌握多項骨科微創(chuàng)技術的應用,包括脊柱椎體成形術、椎間孔鏡微創(chuàng)術、頸椎胸椎超聲引導微創(chuàng)消融術、非開放性骨折外固定微創(chuàng)復位術等微創(chuàng)治療解決方案的提供。
(2)行業(yè)技術發(fā)展趨勢
基于資金和技術積累、品牌效應、研發(fā)投入等方面取得的優(yōu)勢地位,國外廠商在技術水平上處于領先地位。隨著國家政策的扶持鼓勵,國內臨床醫(yī)學、生物材料、生物力學、數(shù)字技術等學科和行業(yè)的快速發(fā)展及有效結合,我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術水平顯著提高,與國際廠商的技術差距逐漸縮小。未來,如骨科計算機輔助技術、金屬3D打印技術等新興技術的發(fā)展將進一步助力骨科醫(yī)療器械行業(yè)的成長。
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2023-2028年中國民營醫(yī)院市場深度全景調研及投資前景分析報告
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