集采中選藥品大幅降價是否會影響藥品質量嗎 國家醫保局回應 藥品行業市場深度分析

• 李波 2023年10月18日 來源：中研普華集團、央視財經、中研網 1317 86
• 繁體

國家醫保局召開新聞發布會，介紹第二、第三批國家組織藥品集中采購中選仿制藥臨床療效和安全性真實世界研究結果。發布會上，針對大家關心的集采中選藥品大幅降價，是否會影響藥品質量，國家醫療保障局價格招采專家組組長章明做出回應。

國家醫保局召開新聞發布會，介紹第二、第三批國家組織藥品集中采購中選仿制藥臨床療效和安全性真實世界研究結果。發布會上，針對大家關心的集采中選藥品大幅降價，是否會影響藥品質量，國家醫療保障局價格招采專家組組長章明做出回應。

藥品集中帶量采購，不影響藥品質量

章明表示，集采擠壓的是虛高的藥品價格水分，并不是降低企業的合理利潤。在集采模式下，中選產品按合同約定采購量直銷醫院，既往包含在藥品價格中的銷售費用、市場推廣費用等“水分”被擠掉了，因此中選產品可以在不損害企業正常利潤的情況下降價，讓利于患者。

近期國家醫療保障局注意到，有醫藥企業公開表示其一款產品集采中選后，單位成本從1.11元降下降到0.59元，降幅超過了40%。

同時也注意到，集采將藥品生產企業 從“帶金銷售”的無序競爭中解放了出來，企業競爭的重點轉移到提升藥品質量、促進藥品研發的正確軌道上來;相關部門多措并舉，確保中選產品質量。

國家組織藥品集采設定了質量門檻，要求參加集采的仿制藥通過質量和療效一致性評價，從而避免在競爭中出現“劣幣驅逐良幣”的現象。

專家分析部分進口藥價格，高于其他國家問題

有報告稱，不少跨國藥企的藥品在中國市場的售價明顯高于其他國家。針對這一現象，中國藥科大學國際醫藥商學院院長常峰進行了分析。

常峰介紹，未中選的原研藥大概有150個藥品，在集采前大概有73%的原研藥在中國的價格是高于國際價格的中位數，集采之后受中選仿制藥降價影響，未中選的原研藥價格有所下降，但是仍有69%的未中選的原研藥的價格仍然是高于國際中位價格。

集采藥品都是已經過了專利期的藥品，在專利期內實際上已經通過比較高的價格維持了很高的利潤，收回自己的研發成本了。專利期之后還要維持比較高的價格，顯然是不合理的。

常峰表示，在相關的部門調查中發現，一些進口原研藥通過在境內或境外設置一些經營的環節，人為做高了它在中國的價格，存在有的藥品一次性加價就超過80%到280%的情況。

所以一方面要呼吁中國的醫務工作者還有患者，要理性看待原研藥的質量和經濟性的一些問題;另外一方面，也要呼吁原研企業在產品供給跟定價上要平等地看待中國市場，確保產品質量及時調整定價策略，以跟中國市場規模相匹配的價格來在中國開拓市場。

研究顯示：我國仿制藥實現了降價不降質

近年來，我國仿制藥工業在質量、生產能力及市場地位等方面進步巨大，截至2022 年底，通過一致性評價藥品數達3902個，涉及品種600余個。

對前3批國家組織集采37個品種的研究結果顯示，中選仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥等效，部分仿制藥甚至超過了原研藥，真正實現了降價不降質。

常峰表示，目前，我國已經開展了八批次國家集采，集采后患者使用原研藥和過評的比較好的仿制藥，高質量仿制藥的比例，由集采前的50%提高到現在的95%以上。

使得藥品的整體質量水平，臨床上使用的質量水平得到了提升。從反映醫藥市場集中度的關鍵指標來看，在2000余家的國內外藥企當中，醫藥工業20強的醫藥市場占比，由2013年的30%提升到2021年的34%。其中，內資企業的市場份額也從2013年的13%增加到2021年的17%。

我國藥品采購價格指數下降19%

制度化常態化開展藥品和耗材集中帶量采購，能夠凈化醫藥行業生態，持續擠壓藥品耗材虛高價格“水分”。據了解，2023年下半年還將開展新批次藥品和高值醫用耗材集采。

截至目前，國家組織藥品集采共8批，333種藥品中選，平均降價超50%。集采心臟支架、人工關節等8種高值醫用耗材平均降價超80%，連同地方聯盟采購，累計減負約5000億元。

改革近5年來，群眾用藥負擔顯著降低。2022年與2018年相比，我國藥品采購價格指數下降19%。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國藥品行業發展前景戰略及投資風險預測分析報告》顯示：

根據《中華人民共和國藥品管理法》第二條關于藥品的定義：本法所稱藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥、化學藥和生物制品等。

2022年1-6月份規模以上醫藥制造工業企業的營業收入總額為14,007.8億元，同比下降0.6%。營業成本為8,159.6億元，同比上升10.3%;利潤總額為2,209.3億元，同比下降27.6%。

藥品行業市場深度分析

從健康醫療領域來說，中國已經是全球第二大醫藥市場，隨著國內醫保報銷范圍的 擴大、患者支付能力的提高及創新先進療法的出現等因素推動，國外的新藥產品將會更快地引入到中國來，另一方面國內企業自身的研發投入在不斷的增加，創新藥 產品在不斷的豐富，并將逐漸走出國門。

對于一些專利已經過期的、比較成熟的藥品，國家通過帶量采購的方式，一方面控 制成本，一方面通過更少的企業來實現更好地管控藥品質量。

對于成熟藥品集中帶量采 購后，很多品類銷售額已經很難再增長，成本控制機制已經初見效果;而新藥通過醫保 層面的價格談判，則可以更快地進行市場普及，達到較高的銷售額，完成醫保目錄的騰籠換鳥。

在帶量采購、藥占比控制、DRG/DIP等政策影響下，許多傳統制藥企業紛紛加大了院外市場的開拓力度，院內處方藥外流趨勢已較為明確。

我國醫院端藥品中約有40%為口服制劑，這部分藥品可外流至零售端，預計2025年處方外流比例可達15%,對應的處方外流規模為950億元。

2016年《健康中國2030規劃綱要》將建設“健康中國”上升為國家戰略;2019年《健康中國行動》明確以預防為主;2020年《關于深化醫療保障制度改革的意見》發布;

2022年《“十四五”醫藥工業發展規劃》、《深化醫藥衛生體制改革2022年重點工作任務》、《“十四五”國民健康規劃》;2023年《全面提升醫療質量行動計劃(2023-2025年)》。

近年我國藥品安全監管體制機制已逐步完善，藥品質量和品種數量穩步提升。比如出臺或通過了，仿制藥質量和療效一致性評價、藥物臨床試驗質量管理規范、藥品上市許可持有人制度、開展中藥飲片專項整治等等。

健康中國政策正在驅動健康產業的效率提升，逐步引導“二元協同”重塑產業格局。

國民健康與國家經濟社會發展息息相關，現今已成為大國競爭的重心之一。目前從規模上看，中國目前的健康產業規模與發達國家相比仍存在一定差距。

2022年我國衛生總費用80,528億元，占GDP的6.82%。而日本的健康產業占GDP比重超過10%，美國國的健康產業支出占比更超過18%。

藥品零售邁入新業態

國家統計局數據顯示，2022年我國65歲以上人口占比已達14.9%，比2020年的13.5%高出1.4個百分點。我國已步入深度老齡化階段，人口結構發展拐點到來，健康需求將進一步提升。

隨著我國經濟的持續增長，居民健康意識和消費水平提高，拉動了健康消費需求日益提升和藥品零售市場持續擴容。

在新一輪醫藥改革的推動下，醫藥分家持續深化，加速醫院處方外流，加速零售藥店業態升級分化。

帶量采購品種范圍不斷擴大，加速更多品種轉戰院外;醫保個人賬戶改革使得個帳資金總額收窄，高度依賴個賬支付的藥店將面臨挑戰;

門診共濟給納入門診統籌的藥店帶來機會也帶來挑戰，有望承接更多醫院處方和客流;醫藥電商的快速發展，帶來更多線上渠道的市場機會。

在醫改政策推動下，零售終端占比持續擴大，預計2023年藥品零售線下市場占比達到23.5%，其中電商占比提升到5.1%。隨著線下線上零售終端的不斷發力，零售市場將進一步擴容。

本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫，在大量周密的市場調研基礎上，主要依據了國家統計局、國家商務部、國家發改委、國家經濟信息中心、國務院發展研究中心、國家海關總署、全國商業信息中心、中國經濟景氣監測中心提供的最新行業運行數據為基礎，驗證于與我們建立聯系的全國科研機構、行業協會組織的權威統計資料。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國藥品行業發展前景戰略及投資風險預測分析報告》。

• 相關深度報告REPORTS

  

  2023-2028年中國藥品行業發展前景戰略及投資風險預測分析報告

  根據《中華人民共和國藥品管理法》第二條關于藥品的定義：本法所稱藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡