藥用輔料行業市場現狀分析及未來發展空間2024

• 吳澳燕 2023年11月7日 來源：互聯網 1024 65
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在國家的大力扶持以及市場需求不斷擴張的背景下，我國藥用輔料市場將迎來巨大的發展空間，與此同時，為更好的提高藥物制劑質量，藥用輔料質量也越來越受到重視。

在國家的大力扶持以及市場需求不斷擴張的背景下，我國藥用輔料市場將迎來巨大的發展空間，與此同時，為更好的提高藥物制劑質量，藥用輔料質量也越來越受到重視。

藥品成分主要包括原料藥和輔料，其中輔料占比達到百分之九十至九十九。但是一直以來，我國藥用輔料質量與國外的存在較大差距。輔料質量差在一定程度上甚至影響著藥品質量的提升，阻礙著我國醫藥產業的進步。對此有企業發出呼聲，要提高藥品質量，得先提升藥用輔料的品質。

據了解，為提高藥用輔料品質，2020版藥典提出進一步加強對藥用輔料安全性的控制，與國際相關要求保持一致，如進一步加強動物來源輔料的質量控制。根據2020版藥典，動物來源藥用輔料的質量控制應涉及原材料采集、運輸、生產和終端產品貯藏、流通、使用等各個環節，一般應對原材料、中間體、重點產品進行全面的質量研究和穩定性研究，建立全過程質量可追溯體系。

藥用輔料是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產和發展的物質基礎，在制劑劑型和生產中起著關鍵的作用。它不僅賦予藥物一定劑型。而且與提高藥物的療效、降低不良反應有很大的關系，其質量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑先進性的基礎。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年國內藥用輔料行業發展趨勢及發展策略研究報告》顯示：

藥用輔料系指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外，在安全性方面已進行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到藥品的質量、安全性和有效性的重要成分。

近年來，國內藥用輔材行業規模逐漸擴大，并向高質量發展。一方面，隨著國內居民人均收入水平的提高，人口老齡化不斷加劇，在藥品供應多樣化和用藥需求不斷增長的推動下，中國醫藥市場發展呈現穩步上升趨勢。中國2021年的醫藥市場規模達到18,176億元，相比2017年14,304億元的市場規模，年均復合增長率為6.17%。

另一方面，國內政策變化驅動藥用輔材行業向高質量發展。當前，全球藥用輔料市場主要分布在歐洲與北美洲，國內藥用輔料市場起步較晚，相關制度不完善，藥企偏向使用價格低廉的藥用輔材，導致藥用輔料在中國整個藥品制劑產值中占比較低。國內仿制藥一致性評價、藥品關聯審評審批等相關政策的實施，將促使企業對藥用輔料的質量要求提升，由追求低成本向高質量、高穩定性改變。

藥用輔料行業市場現狀分析及未來發展空間

由于以往我國對藥用輔料工業發展重視不足，導致專業廠商少、研發投入不足，藥用輔料品種少、規格單一。

我國制劑使用的藥用輔料約有 540 余種，其中：2020年版《中國藥典》中收載藥用輔料335種，約占輔料品種總數的62%。而歐洲和美國的輔料品種使用數量分別為 3000 余種和 1500 余種，收錄的藥用輔料標準分別約為 1500 種和 750 種，并且隨著藥品種類增多及對輔料要求的細化，藥用輔料品種仍在不斷開發，品類上也有新劑型和新系統不斷衍生出來，我國的藥用輔料距離國際先進水平還有一定的差距。

據不完全統計，我國現有內資的藥用輔料生產企業約470家，其中專業從事藥用輔料生產的企業僅占 23%，化工企業約占 17%，食品與其他企業約占 60%，競爭格局較為分散。

規模較大的生產企業主要有山河藥輔、威爾藥業、爾康制藥等，整體而言，國內藥用輔料市場還有較大的成長空間。目前我國已有多家輔料生產企業開始集中功能性輔料研發，以輔料創新為基礎建設帶動制劑型升級。預計未來行業產業集中度將逐步提高。

根據國家統計局公布的生物醫藥行業收入數據，以4%為輔料相關價值測算，2021年我國藥用輔料市場規模超過700億元，2020-2025年我國藥用輔料規模將保持7%左右的年增長率,預測2023年將達到880億元，2025年將達到1400億元，相比海外成熟市場，預計還有超過2000億元的成長空間。

根據《“十四五”醫藥工業發展規劃》預計的年均增長 8%的發展目標，至 2025 年全國醫藥工業總產值將由 2020 年的 2.80 萬億元增加到 4.11 萬億元;其次，在我國推行藥品一致性評價、藥品集中采購，以及鼓勵發展高端制劑的政策背景下，未來藥用輔料行業高質量發展勢在必行;最后，在國際醫藥產業鏈重構，藥物研發和生產制造的部分環節向發展中國家不斷轉移的趨勢下，我國由于具有成本優勢、專業技術人員充足、豐富的生產經驗、巨大的市場潛力，已經成為全球制藥產業轉移的重點地區。

隨著全球化的發展，中國憑借成本優勢、充足的技術人員、豐富的生產經驗、巨大的市場潛力，已經成為全球制藥產業轉移的重點地區，必將帶動藥用輔料市場規模的增長。

本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫，在大量周密的市場調研基礎上，主要依據了國家統計局、國家商務部、國家發改委、國家經濟信息中心、國務院發展研究中心、國家海關總署、全國商業信息中心、中國經濟景氣監測中心提供的最新行業運行數據為基礎，驗證于與我們建立聯系的全國科研機構、行業協會組織的權威統計資料。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2023-2028年國內藥用輔料行業發展趨勢及發展策略研究報告》。

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