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2026年中國高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)

國家層面,今年已經(jīng)開展了第八批藥品集采,我們還將開展第四批高值醫(yī)用耗材的集采,主要是針對(duì)眼科的人工晶體和骨科的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材,適時(shí)還將開展新批次的藥品集采。

隨著全球醫(yī)療技術(shù)水平及醫(yī)療衛(wèi)生投入的持續(xù)增長、支付能力及健康意識(shí)的提升,使得全球醫(yī)療需求不斷增加,推動(dòng)了全球醫(yī)用耗材行業(yè)的快速發(fā)展。

第四批高值醫(yī)用耗材集采展開

國家醫(yī)療保障局副局長施子海5月18日在“權(quán)威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會(huì)表示,下一步,我們將持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥集中帶量采購的擴(kuò)面提質(zhì),堅(jiān)持國家和地方上下聯(lián)動(dòng)、一體推進(jìn)。

國家層面,今年已經(jīng)開展了第八批藥品集采,我們還將開展第四批高值醫(yī)用耗材的集采,主要是針對(duì)眼科的人工晶體和骨科的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材,適時(shí)還將開展新批次的藥品集采。

地方層面,將重點(diǎn)對(duì)國家組織集采以外的化學(xué)藥、中成藥、干擾素以及神經(jīng)外科耗材、體外診斷試劑等開展省際聯(lián)盟采購,同時(shí)我們將會(huì)同相關(guān)部門進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)集采產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控和供應(yīng)保障,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購和使用中選產(chǎn)品,確保群眾切實(shí)享受到改革成果。

中國神經(jīng)血管病介入治療醫(yī)用耗材市場(chǎng)由出血性腦卒中、缺血性腦卒中治療和通路類耗材三大板塊組成。隨著國家醫(yī)療衛(wèi)生的持續(xù)投入、居民支付能力提升以及人口老齡化趨勢(shì)的加劇,腦血管疾病血管內(nèi)介入治療醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)??焖俚卦鲩L。2017 年到 2022 年,中國神經(jīng)血管病介入治療醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模從 32.2 億人民幣增加到 66.8 億人民幣,復(fù)合年增長率為 15.7%。預(yù)計(jì)到 2028 年中國神經(jīng)血管病介入治療醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 432.2 億人民幣,復(fù)合年增長率為 36.5%。

根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年中國一次性醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示:

高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)將保持持續(xù)增長,預(yù)計(jì)2026年中國高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模為3356億元,但受集中采購、進(jìn)口替代等因素影響,增速將逐年趨緩,未來幾年我國高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)走勢(shì)。

高值醫(yī)用耗材帶量采購概況

同藥品集采制度的探索一致,我國的耗材和其他高值醫(yī)療器械的集采制度也經(jīng)歷了一個(gè)由地方性探索到全國性試點(diǎn),到地方性再探索,全國政策再統(tǒng)一的反復(fù)摸索、逐步完善規(guī)則的過程。

隨著全國性三輪高值耗材帶量采購的逐步探索,可以預(yù)見未來全國性的采購聯(lián)盟會(huì)涉及更多的品種,并對(duì)政策進(jìn)一步完善,此外,未來將進(jìn)一步形成全國性集中帶量采購、省級(jí)、跨地區(qū)聯(lián)盟采購相互配合、協(xié)同推進(jìn)的耗材采購工作格局。

在高值耗材國采中,會(huì)優(yōu)先考慮采購生命周期處于成熟階段、國產(chǎn)化率相對(duì)較高的品種。而省級(jí)高值帶量采購則會(huì)不斷探索對(duì)于生命周期處于導(dǎo)入階段以及增長階段的產(chǎn)品的帶量采購模式,但是距離國家?guī)Я坎少徎蛏行枰欢ǖ臅r(shí)間。

在早期,帶量采購的高值耗材多為市場(chǎng)規(guī)模大、控費(fèi)需求高、國產(chǎn)化率較高的臨床剛需品種,但從2022年起,省采開始納入有消費(fèi)屬性的新品種。

根據(jù) 2021 年最新的第七次全國人口普查數(shù)據(jù)顯示,目前我國人口老齡化程度持續(xù)加重。根據(jù)《中國腦血管疾病防治指南》,腦血管疾病首次發(fā)病者約有 2/3 是在 60 歲以上的老年人口,老年人口腦血管疾病的患病率不斷增長。隨著我國工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、人口老齡化進(jìn)程不斷加快,居民的生活方式、生態(tài)環(huán)境、飲食習(xí)慣及食品安全狀況等對(duì)健康的影響逐步顯現(xiàn),腦卒中發(fā)病人數(shù)不斷增多,出血性和缺血性腦卒中的發(fā)病率提升,腦卒中患者的治療需求逐漸增加,因此發(fā)行人所在神經(jīng)介入醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)需求也隨之增加。

2021 年 6 月,國家藥監(jiān)局等 10 部門決定實(shí)施加強(qiáng)腦卒中防治工作減少百萬新發(fā)殘疾工程,并聯(lián)合制定了《加強(qiáng)腦卒中防治工作減少百萬新發(fā)殘疾工程綜合方案》,在工作目標(biāo)中,提出了進(jìn)一步提升腦卒中防治效果,有效降低發(fā)病率及致殘率的總體目標(biāo),并明確了到 2022 年、2025 年、2030 年要達(dá)到階段性目標(biāo),包括居民高血壓知曉率、靜脈溶栓和取栓技術(shù)開展情況等。在策略與措施中,細(xì)化了深化部門合作、落實(shí)腦卒中綜合防控策略,逐步擴(kuò)大腦卒中高危人群早期篩查與綜合干預(yù)覆蓋范圍;大力推進(jìn)卒中中心建設(shè),構(gòu)建腦卒中專病分級(jí)診療模式,推進(jìn)急救體系網(wǎng)絡(luò)建設(shè),完善防治管理體系、開展全生命周期健康管理;推廣普及溶栓、取栓等腦卒中治療適宜技術(shù),促進(jìn)神經(jīng)介入技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展,從而提高神經(jīng)介入手術(shù)滲透率。

2015 年,國務(wù)院出臺(tái)《中國制造 2025》,指出要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平,重點(diǎn)發(fā)展全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材。2016 年,國務(wù)院出臺(tái)《" 十三五 " 國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》,重點(diǎn)布局新一代植介入醫(yī)療器械,在生物醫(yī)藥等領(lǐng)域加強(qiáng)合作開發(fā)與產(chǎn)業(yè)示范,提升我國重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力。2017 年,國務(wù)院出臺(tái)《" 十三五 " 醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》,指出要開發(fā)一批進(jìn)口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械;大幅提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,擴(kuò)大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率,引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革,推進(jìn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。

中國醫(yī)療器械市場(chǎng)已突破9000億元

國際管理咨詢公司羅蘭貝格發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)》報(bào)告顯示,2022年中國醫(yī)療器械市場(chǎng)已突破9000億元,預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)規(guī)模將超過22000億元(約3200億美元),中國或?qū)⒊蔀槿虻谝淮筢t(yī)療器械市場(chǎng)。

中國國際旅行衛(wèi)生保健協(xié)會(huì)醫(yī)療物資與醫(yī)療合作分會(huì)秘書長陳紅彥告訴記者:“中國本土醫(yī)療器械企業(yè)逐步被全球市場(chǎng)接受與認(rèn)可。政策支持將加快各級(jí)公立醫(yī)院的新建以及擴(kuò)建工作。此外,分級(jí)診療的推進(jìn)也使得基層醫(yī)院配備相應(yīng)的醫(yī)療資源與配套設(shè)施,醫(yī)療設(shè)備企業(yè)尤其是國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)將憑借其性價(jià)比和政策支持的優(yōu)勢(shì),在該細(xì)分市場(chǎng)中實(shí)現(xiàn)突破。”

“部分中低端醫(yī)療設(shè)備實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化替代趨勢(shì)已經(jīng)到了。”中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)物理分會(huì)候任主委、北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處處長邱杰接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者采訪時(shí)提到,國產(chǎn)醫(yī)療器械主要有兩大方面的優(yōu)勢(shì),一是價(jià)格方面的優(yōu)勢(shì);另一方面,這些醫(yī)療器械的研發(fā)和投產(chǎn)大部分是在國內(nèi)完成,這也就使得這些醫(yī)療器械/研發(fā)和特點(diǎn)更加貼合國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的診療需求,并且針對(duì)國內(nèi)臨床中發(fā)現(xiàn)的問題改進(jìn)迭代速度會(huì)更快,做到有針對(duì)性的定制研發(fā)。

據(jù)《醫(yī)療器械藍(lán)皮書》,我國醫(yī)療器械行業(yè)可分為醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、低值耗材與體外診斷四大細(xì)分領(lǐng)域。陳紅彥告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者:“醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件?!?/p>

一直以來,中國醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模較大,且持續(xù)增長。據(jù)《2021年中國醫(yī)療器械行業(yè)報(bào)告》顯示,2019年中國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為6290億元,較2015年的3080億元翻了一番。2020年,在疫情因素的推升下,醫(yī)療器械行業(yè)收入將躍升至8000億元人民幣以上。隨著我國醫(yī)療器械市場(chǎng)的不斷發(fā)展,我國醫(yī)療器械市場(chǎng)的本土企業(yè)數(shù)量也增多,據(jù)德勤咨詢數(shù)據(jù)顯示,過去10年,國內(nèi)品牌在高端醫(yī)用耗材細(xì)分市場(chǎng)的份額已從約20%增長至約30%。

在陳紅彥看來,我國醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)增長受到多重因素的影響,“一是慢性病人群多;二是醫(yī)療診所和醫(yī)院的激增,根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布數(shù)據(jù),截至2021年10月底,全國醫(yī)院3.6萬家,其中公立醫(yī)院1.2萬家,民營醫(yī)院2.4萬家;三是民眾健康意識(shí)的提高,醫(yī)療保健服務(wù)的需求持續(xù)增加?!?/p>

上述報(bào)告顯示,2022年,中國醫(yī)療器械規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)收入占全行業(yè)的比重已經(jīng)超過60%。其中,上市醫(yī)療器械企業(yè)超過163家,該數(shù)字對(duì)比三年前幾乎翻倍。

《2023-2028年中國一次性醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》由中研普華研究院撰寫,本報(bào)告對(duì)該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析,重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài),對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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