中國(guó)胰島素行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景

• 黃江 2023年12月12日 來源：新浪 1432 95
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國(guó)內(nèi)胰島素企業(yè)陸續(xù)披露2023年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告。7月14日，甘李藥業(yè)股份有限公司(603087.SH，以下簡(jiǎn)稱“甘李藥業(yè)”)發(fā)布了2023年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告。

胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素，同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。外源性胰島素主要用來治療糖尿病。糖尿病藥物行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè)，對(duì)生產(chǎn)技術(shù)水平和研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。降糖藥的開發(fā)需要大量的研發(fā)投入，且研發(fā)周期較長(zhǎng);其生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程等技術(shù)要求較高。

2023國(guó)產(chǎn)胰島素企業(yè)業(yè)績(jī)回升

國(guó)內(nèi)胰島素企業(yè)陸續(xù)披露2023年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告。7月14日，甘李藥業(yè)股份有限公司(603087.SH，以下簡(jiǎn)稱“甘李藥業(yè)”)發(fā)布了2023年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告。公司預(yù)計(jì)，2023年半年度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為1.2億元到1.6億元，與上年同期相比，將實(shí)現(xiàn)扭虧為盈;預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤(rùn)1.0億元到1.4億元。

就在甘李藥業(yè)發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告次日，通化東寶藥業(yè)股份有限公司(600867.SH，以下簡(jiǎn)稱“通化東寶”)也披露了2023年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告，公司預(yù)計(jì)2023年半年度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)為4.84億元，同比增長(zhǎng)約9.68%。

從單季度看，通化東寶第二季度營(yíng)業(yè)收入約7億元，同比增長(zhǎng)40.18%，扣非歸母凈利潤(rùn)2.37億元，同比增長(zhǎng)354.83%，扭轉(zhuǎn)了2022年第二季度以來連續(xù)四個(gè)季度營(yíng)收下降的趨勢(shì)。

通化東寶公司二季度營(yíng)收恢復(fù)增長(zhǎng)主要取決于，公司胰島素各系列產(chǎn)品銷量均實(shí)現(xiàn)不同幅度增長(zhǎng)，其中，人胰島素銷量保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，胰島素類似物延續(xù)快速放量趨勢(shì)。與此同時(shí)，公司也在積極完成集采簽約量的同時(shí)，不斷拓展簽約量外的市場(chǎng)，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。

2020年是醫(yī)療改革深入的一年，各項(xiàng)政策信號(hào)頻頻發(fā)出，其中有挑戰(zhàn)也有機(jī)遇。在政府大力發(fā)展基層醫(yī)療市場(chǎng)慢性病診療政策影響下，更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生資源將逐步下沉到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，基層醫(yī)療市場(chǎng)糖尿病等慢性疾病的就診率、治療率有望進(jìn)一步提高，驅(qū)動(dòng)胰島素制劑基層市場(chǎng)規(guī)模迎來進(jìn)一步提升。此外，“醫(yī)藥分開”、“處方外流”等政策全面鋪開，將促進(jìn)公立醫(yī)院處方部分分流至零售藥店，零售藥店在終端的市場(chǎng)地位得以提升。衛(wèi)健委發(fā)文鼓勵(lì)在線醫(yī)療，解決慢性病復(fù)診開藥的問題，促進(jìn)了我國(guó)醫(yī)療體系向互聯(lián)網(wǎng)方向發(fā)展，同時(shí)，國(guó)家相繼出臺(tái)相關(guān)政策《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展和規(guī)范管理的通知》、《關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的指導(dǎo)意見》明確了“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的三大原則。

由于國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)起步較晚，第一代胰島素動(dòng)物胰島素因價(jià)格低廉，截至目前在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍占有一定市場(chǎng)份額，并且第二代胰島素的中效胰島素是國(guó)內(nèi)主流產(chǎn)品，占據(jù)著當(dāng)時(shí)胰島素市場(chǎng)銷量的65%左右，剩下第三代胰島素的長(zhǎng)效胰島素及速效胰島素進(jìn)入時(shí)間較晚，市場(chǎng)份額分別僅約為15%和20%。雖然我國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模有200億人民幣，但是國(guó)內(nèi)存在很多患者未能得到合理的診治或未診斷的現(xiàn)象。其實(shí)，自2004年以來，國(guó)家已經(jīng)先后把醫(yī)保范圍從基本胰島素?cái)U(kuò)大到重組人胰島素以及長(zhǎng)效和速效重組人胰島素類似物，納入醫(yī)保基金支付的范疇。但是，受限于消費(fèi)水平和醫(yī)療教育普及，很多糖尿病患者仍然沒能夠得到使用胰島素進(jìn)行治療。不過，隨著近幾年經(jīng)濟(jì)水平及醫(yī)療水平的快速提升，未來潛在糖尿病患者需求還會(huì)不斷得到逐步釋放，從而推動(dòng)胰島素市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大。

根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年中國(guó)胰島素行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

以胰島素為采購(gòu)對(duì)象的第六批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)在上海開標(biāo)，并產(chǎn)生擬中選結(jié)果，包括甘李藥業(yè)、通化東寶在內(nèi)的胰島素企業(yè)都受到了影響。

根據(jù)中標(biāo)結(jié)果，甘李藥業(yè)的6個(gè)產(chǎn)品及相關(guān)品規(guī)均中標(biāo)并中選A類，其中，甘李藥業(yè)有3款產(chǎn)品均以最低價(jià)中標(biāo)，分別為精蛋白人胰島素混合注射液(30R)、甘精胰島素和門冬胰島素，中選價(jià)格分別為17.89元、19.98元和48.71元，降價(jià)幅度均超60%。

甘李藥業(yè)曾在公告中指出，上述6款產(chǎn)品2020年合計(jì)銷售額約32.07億元，占營(yíng)收比高達(dá)95.38%;2021年前三季度銷售額合計(jì)23.19億元，占營(yíng)收比為92.66%。

而通化東寶5個(gè)胰島素產(chǎn)品以B類中標(biāo)，中標(biāo)產(chǎn)品2020年度合計(jì)銷售額約為23.38億元，占營(yíng)收比為80.84%。2021年前三季度合計(jì)銷售額約20.51億元，占營(yíng)收比為83.54%。

2022年5月，集采中選結(jié)果在全國(guó)正式實(shí)施，兩家企業(yè)的業(yè)績(jī)也出現(xiàn)明顯下滑。

2022年，甘李藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入17.12億元，同比下降52.6%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)-4.4億元，同比下降130.25%。2022年，通化東寶營(yíng)收同比減少14.98%;凈利潤(rùn)8.41億元，同比減少23.90%。

伴隨著半年業(yè)績(jī)預(yù)告的披露，兩家胰島素巨頭業(yè)績(jī)均較去年同期有所好轉(zhuǎn)，也給市場(chǎng)吃了一顆“定心丸”。

而甘李藥業(yè)業(yè)績(jī)有所回升，在今年一季度已有跡象。一季報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，甘李藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入為5.58億元，較上年同期減少1.32億元。其中，公司國(guó)內(nèi)銷售收入較上年同期減少1.58億元。甘李藥業(yè)表示，主要系2022年5月開始執(zhí)行集采，集采后公司國(guó)內(nèi)制劑價(jià)格下降較大所致。集采后，公司國(guó)內(nèi)制劑銷量增長(zhǎng)顯著，基本抵消了價(jià)格下降對(duì)收入的影響。

胰島素國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程加速

長(zhǎng)期來看，隨著集采的推進(jìn)，放量后市場(chǎng)形勢(shì)是否會(huì)好轉(zhuǎn)?對(duì)此，張毅分析認(rèn)為，此次胰島素集采需求量約2億支，涉及金額約170億元，加之我國(guó)胰島素市場(chǎng)潛力巨大，不難預(yù)期隨著相關(guān)產(chǎn)品的放量，國(guó)內(nèi)胰島素生產(chǎn)企業(yè)的業(yè)績(jī)會(huì)逐漸回暖，胰島素國(guó)產(chǎn)替代的進(jìn)程也會(huì)加速。

數(shù)據(jù)也顯示，隨著集采的推進(jìn)，國(guó)內(nèi)胰島素的格局已經(jīng)悄然發(fā)生改變。醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示，近年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端胰島素市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)。尤其集采后，2022年上半年通化東寶躋身前三，三家外企諾和諾德、賽諾菲、禮來“三足鼎立”的局面被打破，禮來下跌至第4位。

在年報(bào)中，甘李藥業(yè)表示，在集采落地后近一年的時(shí)間中，甘李藥業(yè)新準(zhǔn)入了近1.6萬家的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，帶來了前所未有的新增量;通化東寶的人胰島素系列產(chǎn)品銷量均保持中高個(gè)位數(shù)的增長(zhǎng)，其中，胰島素類似物系列產(chǎn)品持續(xù)放量，同比實(shí)現(xiàn)超翻倍增長(zhǎng)。

《2023-2028年中國(guó)胰島素行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》由中研普華研究院撰寫，本報(bào)告對(duì)該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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  2023-2028年中國(guó)胰島素行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告

  胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素，同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)...

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