2023生物醫藥研發趨勢與未來方向

• 黃江 2023年12月18日 來源：東方財富 940 59
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因此，基于AI的工具目前被生物制藥行業視為發現和開發創新藥物的關鍵“引擎”之一。大型生物制藥公司正在通過三種并行的方式建立在AI領域的能力。

生物醫藥產業是戰略性新興產業高質量發展的重要引擎，也是全球各國競相發展的重點領域。深圳是首批國家生物醫藥產業基地和國家自主創新示范區，生物醫藥產業發展早，作為“20+8”產業集群中三個單獨的集群，生物醫藥、醫療器械和大健康集群蔚然成勢，產業規模不斷擴大，新業態不斷涌現，集群創新能級不斷提升。

統計數據顯示，我市現有生物醫藥規上企業140家，上市企業11家，其中營收超10億元企業8家，超百億企業4家，6家進入“2022年中國醫藥工業百強榜”。今年前三季度，我市生物醫藥產業增加值為140億元。

生物制藥原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展，有目的人工制得的生物原料成為當前生物制藥原料的主要來源。如用免疫法制得的動物原料、改變基因結構制得的微生物或其它細胞原料等。

2023生物制藥的增長趨勢和未來方向

近日，Nature 旗下的生物醫藥商訊專刊發表了一篇題為：Understanding the company landscape in AI-driven biopharma R&D 的文章，介紹了AI驅動的生物醫藥研發公司近年來的增長趨勢和未來方向。

人工智能(AI)的進步，加上生物醫學數據的更多可用性，正在徹底改變藥物發現和開發。從最初專注于小分子藥物設計和靶標識別的文獻分析等領域，AI工具現在正在開發用于研發(R&D)管線的所有階段和多種治療模式。蛋白質結構預測的AlphaFold2等突破為該領域增添了新動力，基礎模型的進展正在打開跨數據領域的新可能性，包括圖像、文本、組學和化學。

因此，基于AI的工具目前被生物制藥行業視為發現和開發創新藥物的關鍵“引擎”之一。大型生物制藥公司正在通過三種并行的方式建立在AI領域的能力。

首先，大型生物制藥公司正在內部建立AI專業知識，包括通過與信息技術公司合作。例如，在2019年，制藥巨頭諾華和互聯網巨頭微軟宣布達成多年合作，利用諾華的數據集和微軟的AI工具來發現、開發和商業化新藥，并建立了一個AI創新實驗室來支持整個諾華的研究人員。

其次，通過收購AI驅動的生物技術公司來迅速獲得AI技術能力，通常被收購的是那些專注于開發與藥物研發過程特定方面相關的AI工具和數據集的公司。例如制藥巨頭羅氏在2021年收購了Prescient design(這是一家使用聲稱是模型進行抗體設計的初創公司);BioNTech最近則宣布以3.62億英鎊預付款收購InstaDeep(一家通過深度學習和強化學習進行蛋白質設計的公司)。這些交易通常為生物制藥公司提供具有生物信息學、數據科學和工程能力的資深員工，以及訪問專有數據庫的權限。

第三，生物制藥公司正在與AI驅動的生物技術公司建立合作關系，以確定和共同開發候選藥物。近年來這類交易中，價值最高的是2021年12月Recursion和Genentech/羅氏宣布的一項合作，該合作使用Recursion基于AI的高通量篩選平臺來識別神經科學和腫瘤學領域的新靶點和藥物。Recursion公司獲得了1.5億美元的預付款，而潛在的分期付款為每個項目3億美元，最多可用于40個研究項目，潛在總付款可能高達120億美元。2022年1月，Exscientia與賽諾菲達成了另一筆大交易，雙方利用Exscientia基于AI的個性化醫療平臺，在腫瘤和免疫學領域開發了多達15種候選藥物。Exscientia獲得了1億美元的預付款，潛在的分期付款總額可能達到52億美元。

AI驅動的生物科技公司格局

AI驅動的生物技術公司顯然在整個行業的AI應用中占據了突出地位。

根據中研普華研究院《2023-2028年生物制藥行業市場深度分析及發展策略研究報告》顯示：

中國生物制藥已與鴻運華寧(杭州)生物醫藥有限公司(下稱鴻運華寧)達成合作協議，將共同開發雙靶點減重創新藥GMA106。鴻運華寧將從交易中獲得最高5700萬美元(約合4.08億元)的首付款與里程碑付款等，中國生物制藥將得到GMA106在大中華區的獨家開發和商業化權益。

中國生物制藥表示，此次引進的GMA106是一種GIPR(胃抑制多肽受體)拮抗/GLP-1R(胰高血糖素樣肽-1受體)激活劑。

對于效果，中國生物制藥表示，與GMA106相同靶標、相同作用機理的AMG133最新臨床1期數據顯示，AMG133高劑量組受試者12周的減重效果(14.52%)優于司美格魯肽2.4mg組治療12周的減重效果(6%)，且接近此前禮來Tirzepatide5mg組受試者72周的減重效果(16.0%)。

天眼查顯示，鴻運華寧成立于2010年，位于浙江省杭州市，是一家以從事研究和試驗發展為主的企業。

就本次與中國生物制藥達成合作的GMA106而言，鴻運華寧在其官網寫道，GMA106適應癥主要是肥胖癥、非酒精性脂肪肝和糖尿病。該項目已于2021年11月開始在澳洲開展Ⅰ期臨床。2022年3月獲中國國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可，計劃在中國開展臨床試驗。2022年11月24日，GMA106在澳洲Ib期臨床研究完成第一劑量組全部受試者首次給藥。

GLP-1藥物在糖尿病患者中應用市場空間預計將超過250億元人民幣，GLP-1藥物在肥胖癥患者中應用市場空間將超過200億元人民幣。

根據丁香園 Insight 數據庫《全球肥胖癥藥物競爭格局分析報告》，目前共有 27 款靶向 GLP-1 類肥胖治療藥物的臨床在研項目，藥理類型主要以多肽為主，也有抗體融合蛋白、單特異性抗體、小分子化藥等多個藥理類別在研。中國目前無該靶點獲批的肥胖適應癥藥物，但多家企業已經對該靶點進行布局，賽道較為擁擠。

除GLP-1單靶點藥物以外，以GLP-1R為基礎的雙靶點和多靶點藥物在降糖和減重領域逐漸火熱。國金證券分析稱，全球在研的多靶點激動劑大部分集中在GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR領域。其中，GLP-1R/GIPR領域由禮來的替西帕肽領銜，已獲得FDA批準上市。GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑可能表現出更強勁的療效，禮來和韓美藥業已將各自的產品推進至Ⅱ期臨床試驗。

對于未來銷售計劃，中國生物制藥表示，在GLP-1靶點上，正大天晴6月7日提交的司美格魯肽注射液臨床申請獲得CDE承辦受理。此外，還有1款利拉魯肽注射液已提交上市申請。本次引入的GMA106在中國成功上市的銷售峰值預計可超過20億元人民幣。

《2023-2028年生物制藥行業市場深度分析及發展策略研究報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業的供需狀況、發展現狀、行業發展變化等進行了分析，重點分析了行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力，以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業的整體發展動態，對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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