2023生物制藥行業發展現狀：我國在研新藥數量躍居全球第二位

• 黃文玉 2023年11月17日 來源：互聯網 國是直通車 874 54
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生物制藥，是利用生物技術生產在生物體內存在的天然活性物質。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質、DNA、病毒、細胞或組織等，給藥方式是直接進行組織注射。

中國工業和信息化部部長金壯龍近日在2023中國醫藥工業發展大會上介紹，截至目前，我國規模以上醫藥工業企業超過1萬家、增加值占全部工業增加值比重約4%，大宗原料藥產量約占全球40%，在研新藥數量躍居全球第二位，一大批創新藥、重點疫苗、中藥復方制劑和高端醫療器械獲批上市，供應保障能力顯著提升，有效滿足了人民健康需求，為抗擊新冠肺炎疫情、推進健康中國建設提供了有力支撐。

生物制藥，是利用生物技術生產在生物體內存在的天然活性物質。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質、DNA、病毒、細胞或組織等，給藥方式是直接進行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物組織/細胞直接培養，通常不能精確復制。生物制藥原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展，有目的人工制得的生物原料成為當前生物制藥原料的主要來源。如用免疫法制得的動物原料、改變基因結構制得的微生物或其它細胞原料等。

生物制藥學習的重點是如何通過給大腸桿菌之類的細菌植入對應的DNA，然后再讓這些DNA表達，并最終發酵出需要的蛋白質或其他化學物質。像目前市場上使用的胰島素和很多單克隆抗體就是使用這種技術生產的。生物制藥的特點和化學制藥有很明顯的區別。化學制藥是利用人工合成的一類化合藥物，給藥方式廣泛，既可以口服、吸入，也可以注射，制備也更加靈活。生物藥的治療原理主要是通過刺激機體免疫系統產生免疫物質發揮功效，在人體內產生體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫，從而達到治療的效果。可以用于治療腫瘤、艾滋病、心腦血管病、肝炎、自身免疫性疾病、代謝相關疾病等。

生物制藥行業發展現狀及市場供需格局分析

自2005年起，中國便陸續推出了《促進生物產業加快發展的若干政策》、《生物產業發展規劃》、《“十三五”生物產業發展規劃》、《“十三五”生物技術創新專項規劃》等一系列規劃和政策扶持。而此次的“十四五”規劃為生物經濟的發展提出了新的發展路徑和目標。規劃提出，力爭到2025年，中國生物經濟總量達到22萬億元，其中核心產業總量超過7.5萬億，生物經濟成為推動高質量發展的強勁動力，生物經濟總量規模邁上新臺階，生物科技綜合實力得到新提升，生物產業融合發展實現新跨越，生物安全保障能力達到新水平。

如今生物醫藥產業發展迅速，研發成果逐年增加。當前，全球生物制藥市場容量穩步擴充。2021年，全球生物制藥市場規模3213億美元，同比增長7.4%。截止2022年12月底，我國生物藥品制造行業規模以上企業實現銷售收入3655.34億元、實現利潤總額808.86億元。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國生物制藥行業供需分析及發展前景研究報告》顯示：

2022年，全國醫藥制造業固定資產投資同比增長5.9%，較全國固定資產投資增速高0.8個百分點。生物藥的生產難度相對較高，為加快生產，近年來一些生物藥企業固定資產投資處于快速增長階段。國際方面，生物藥企業普遍傾向于自建產能。依托“時代數據生物醫藥企業數據庫”，通過旗下大數據平臺時代數據，對各大生物醫藥企業2021年全年以及2022年上半年的總營收和營收增速等數據進行建模分析，綜合評分。前三名是科興生物、揚子江藥業、白云山。

目前，中國已經是全球生物產業大國，“十三五”末期，生物經濟產值規模近5萬億元，生物及大健康產業主營業務收入規模超過10萬億元，涵蓋生物醫藥、生物制造、生物育種、生物能源、生物環保等。近幾年，生物經濟領域成為投資熱點。2021年，僅生物醫藥領域的投融資就達到1113.58億元，較2020年進一步增長26.0%。

2022年，全國生物醫藥領域共發生融資事件2237起，較2021年增長18.11%。國內生物藥行業尚處于發展初期，但近年來生物藥領域的投入力度和政策支持力度不斷加大，2022年市場規模超過5000億元。在技術快速進步、產業結構調整和支付能力提升等因素驅動下，我國生物藥市場規模的增速遠高于我國整體醫藥市場與其他細分市場，到2025年預計將達8000億元。

生物制藥行業未來發展前景及規劃分析

生物醫藥是攸關人民健康、維護國家安全的重要戰略性產業，生物技術創新成為醫藥大國競爭的主戰場。2021年12月發布的《“十四五”醫藥工業發展規劃》明確提出了創新驅動轉型的發展目標。然而，目前我國生物醫藥創新水平與歐美發達國家和地區相比還有較大差距。

生物疫苗、生物醫藥技術的跨越，大大減少了病毒、傳染疾病對人類的傷害，提升了人們的健康水平和福祉，中國城鄉居民人均預期壽命從新中國成立初期的35歲，延長到2021年的76.34歲。按照國家《“十四五”國民健康規劃》要求，2035年中國人均預期壽命將達到80歲以上。毫無疑問，生物疫苗、生物醫藥的發展和進步在中國人均壽命年齡的不斷增長中扮演了非常重要的角色。

根據《“健康中國2030”規劃綱要》，到2030年，我國健康產業總規模將達16萬億元。市場預測分析稱，2021-2025年或成為大健康產業重要發展窗口期。而《“十四五”生物經濟發展規劃》發布后，業內普遍認為藥品、疫苗、現金診療技術和裝備、生物醫用材料、精準醫療和檢驗檢測等醫藥企業，作為生物經濟重要的組成部分，也將迎來市場爆發期。

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  2023-2028年中國生物制藥行業供需分析及發展前景研究報告

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