國家對血液制品行業嚴格監管,中國血液制品行業長期處于供不應求的狀態,我國年采漿量僅占全球采漿量約16%,產品種類最多的企業僅12種,目前我國血液制品市場規模近400億元。
血液制品屬于生物制品范圍,主要指以健康人血液為原料,采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。
鑒于血液制品的特殊性和極高安全性要求,我國對血液制品實行全流程嚴格監管,對單采血漿站審批設立及管理、原料血漿采集、血漿檢疫期制度及質量檢測、血液制品生產和產品批簽發上市銷售等均有嚴格的監管限制,以保證行業健康有序發展。
日前,從海爾集團獲悉,其已與全球領先的醫療健康企業及血漿制品生產商基立福達成戰略合作。基于這一戰略合作,海爾將以總價125億元人民幣收購基立福所持有上海萊士血液制品股份有限公司20%股份并合計獲得26.58%的表決權。交易完成后,基立福將繼續持有上海萊士6.58%的股份,并保留董事會席位。
公開資料顯示,基立福目前擁有全球規模最大的血漿捐獻網絡,在北美、歐洲、非洲、中東和中國擁有超過390個捐獻中心。同時,該公司與上海萊士也達成長期戰略合作協議。交易完成后,雙方所簽白蛋白獨家代理協議的期限將延長十年,并在此基礎上獲得續展十年的權利。
交易完成后,海爾將支持上海萊士繼續加大研發投入,并運用物聯網場景解決方案來優化供應鏈管理,實現全流程可視和價值鏈提升。此外,海爾還將利用自身在智能制造、精益管理和公司治理等方面長期積累的優勢賦能后者,以更好、更安全的產品滿足社會對高質量血液制品的迫切需求。
根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年血液制品產業現狀及未來發展趨勢分析報告》顯示:
國家對血液制品行業嚴格監管,中國血液制品行業長期處于供不應求的狀態,我國年采漿量僅占全球采漿量約16%,產品種類最多的企業僅12種,目前我國血液制品市場規模近400億元。
在海爾方面來看,血液制品企業屬于稀缺資源。血液制品關系消費者的身體健康與生命安全,是一個受國家高度監管的產業。2001年起至今,中國沒有新增獲批血液制品生產企業,對血液制品生產企業實行總量控制,目前國內正常經營的血液制品企業不足30家。
近年我國血液制品企業通過兼并收購等方式,使我國血液制品行業集中度不斷提升,目前已形成天壇生物、上海萊士、華蘭生物、泰邦生物、派林生物為行業第一梯隊千噸級大型血液制品企業的競爭格局,但相比歐美成熟國家行業集中度偏低。
目前,國際血制品行業中的龍頭企業可以從血漿中分離出超過20種產品,除了國內現有的品種外,還有人凝血因子X、人凝血因子XIII、血管性血友病因子等,免疫球蛋白類產品多達十幾種。國內血液制品企業則最多只有十余種產品,且以人血白蛋白為主,對技術要求較高的凝血因子類產品只有少部分企業可以生產,且每年產量相對較少。
我國人口基數龐大,受社會老齡化、血液制品適應癥不斷增加等因素的影響,我國血液制品市場下游需求正在日益增長。相關數據顯示,我國血液制品市場規模由2017年190億元快速發展至2020年的382億元。
2021年,全國血液制品企業合計采漿量為9455噸,同比增長約為12.83%,但實際血漿需求量超過14000噸,因此進口白蛋白成為應對較大的血漿原料供需缺口的主要措施,其中2020年進口白蛋白批簽發占比達到62%。
我國血液制品產品消費結構以人血白蛋白和靜丙為主;其他產品(主要為凝血因子類產品)占比較小;目前國際市場中,免疫球蛋白與凝血因子類產品是應用最為廣泛的血液制品,合計占比高達80%以上。
受制于上游血漿資源供應不足,我國人均血液制品用量遠低于發達國家水平,國家對血液制品進口采取嚴格的管制措施,目前法規只允許進口人血白蛋白和基因重組凝血因子Ⅷ以緩解國內供需矛盾。
隨著經濟的不斷發展,居民生活水平不斷提高,同時健康中國戰略的全面實施以及我國老年人口比例的上升,以血液制品為代表的生物制品在國內的市場持續擴增。
與歐美國家相比,我國血液制品的產量和人均消費量仍存有一定的差距和上升空間,血液制品存在一定的供需差距,社會需求存在較大的增長空間。
血液制品產業作為生物醫藥產業中的一個特殊分支,其原料來源獨特、產品附加值高、政策敏感性強、行業進入壁壘高。目前,我國血液制品產業正處于規模擴張與結構調整并重的轉型發展期,技術創新、產業融合、并購重組、布局調整成為行業的新熱點。
結合我國血液制品市場需求增長趨勢及與歐美市場需求量的差異分析,我國血液制品行業未來仍將保持持續穩定增長。受漿站資源與血漿采集量的限制,供需缺口在未來一段時期內將持續存在。
在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢,有效規避行業投資風險,更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場,牢牢把握行業競爭的主動權。
更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2024-2029年血液制品產業現狀及未來發展趨勢分析報告》。
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2024-2029年血液制品產業現狀及未來發展趨勢分析報告
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