中國血液制品行業是指以血液為原料,通過提取、分離、純化等工藝生產出各種血液制品的產業。該行業在中國的發展歷史較短,但在近年來得到了快速發展和壯大。中國血液制品行業的產品種類豐富,包括紅細胞制劑、凝血因子、白蛋白、免疫球蛋白等多種產品,廣泛應用于臨床治
中國血液制品行業是指以血液為原料,通過提取、分離、純化等工藝生產出各種血液制品的產業。該行業在中國的發展歷史較短,但在近年來得到了快速發展和壯大。中國血液制品行業的產品種類豐富,包括紅細胞制劑、凝血因子、白蛋白、免疫球蛋白等多種產品,廣泛應用于臨床治療、急救和疾病預防等領域。
隨著技術的不斷進步和生產工藝的提高,中國血液制品行業在產品質量和安全性方面也得到了顯著提升,為保障人民健康和醫療安全發揮了重要作用。未來,隨著我國醫療水平的不斷提高和醫療需求的增加,中國血液制品行業有望迎來更大的發展空間和機遇。
血液制品是我國生物醫藥制造業的重要分支,根據我國國民經濟“八五”計劃至“十四五”規劃,國家對血液制品行業的支持政策主要在于技術,經歷了從“發展”到“重點攻克”再到“十二五”期間,國內血液制品供應量“倍增計劃”,以及“強化與攻關技術”的變化。
在血漿站采集政策方面,1996年國務院發布首條《血液制品管理條例》,此后直到2006年才再度頒發《單采血漿站質量管理規范》,2008年頒布《單采血漿站管理辦法》。2020年取消了固定獻血漿者采漿年齡可延長至60周歲的規定,調整為按衛生主管部門要求執行,根據現行的《單采血漿站管理辦法》,劃定采漿區域內具有當地戶籍的18歲到55歲健康公民可以申請登記為供血漿者。
血液制品市場規模不斷上升
我國人口基數大,市場上對血液制品的需求量更多,但我國血漿采集量遠低于發達國家水平,導致我國血液制品供給不足。且我國血液制品行業技術水平與發達國家相比還存在較大差距,因此部分產品還需從海外進口以滿足國內市場需求。我國血液制品監管政策嚴格,大型企業競爭優勢更強,在未來的發展過程中,行業龍頭企業的技術水平和生產能力在很大程度上決定了我國血液制品市場的發展前景。
綜合各主要企業年報數據顯示,2020年,七家代表企業血液制品總產量為4377.91萬瓶,同比增長7.43%,其中,天壇生物血液制品產量1101.74萬瓶,排名第一。
血液制品可分為白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子
按照功能和結構的不同,血液制品可分為白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大類。其中,白蛋白是血漿中含量最多的蛋白,也是目前國內用量最大的血制品,廣泛用于腫瘤、肝病、糖尿病等患者,由于多種原因,國內白蛋白一度嚴重緊缺,被成為“黃金救命藥”;免疫球蛋白主要指血液中原有的免疫球蛋白和接受特異免疫原刺激產生的特異性免疫球蛋白,多用于傳染性疾病的被動免疫和治療,特異性免疫球蛋白的種類有越來越多的趨勢;凝血因子在血液中含量最少,提取難度較大,目前國內只有上海萊士、華蘭生物等少數公司能提取血液中的凝血因子。
品種數量來看,國內企業對血漿的綜合利用不佳
在品種數量上,國外已經上市或正在進行臨床試驗的血漿蛋白產品有近30種,國際一流廠商均可以分離和生產20種以上的血漿組分產品。相較之下,國內企業對血漿的綜合利用不佳,最多只能生產11種血漿組分產品。在血液制品的成本構成中,血漿成本高達55%-60%,技術水平和產品種類的落后將直接導致血漿利用效率和單位血漿產值低下,影響企業的利潤表現。
根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國血液制品行業競爭分析及發展前景預測報告》分析
競爭格局分析
全球血液制品競爭格局:瑞澤恩與基立福為全球血液制品行業龍頭企業之二
全球血液制品行業市場集中度非常高,呈寡頭競爭格局,頭部企業為瑞澤恩、基立福、百特、杰特貝林。
專利市場價值對比:瑞澤恩專利市場價值更高
瑞澤恩血液制品專利總價值高于基立福,瑞澤恩血液制品專利總價值為12.24億美元,基立福為0.8億元。在專利價值分布方面,兩者大多數血液制品專利價值集中在1-3萬美元之間。
血液制品行業前景分析
作為醫療搶救及某些特定疾病預防和治療的基礎藥,我國血液制品行業長期以來處于供不應求的狀態,所以其也被普遍認為有較好的發展前景。但血液制品行業并非沒有挑戰。
繼去年血液制品被納入廣東11省聯盟集采品種后,近日,在河南省牽頭的19省聯盟集采涉及品種中,破傷風人免疫球蛋白注射劑位列其中。
對于集采給血液制品企業可能帶來的影響,血液制品領域頭部上市公司派林生物董事長付紹蘭介紹,從去年廣東的集采案例來看,與其他產品(像白蛋白、靜丙、纖原等)不同,因為僅靠任何一個廠家都無法實現集采滿負荷供應,所以主要都還是廠商自己制定出廠價格,而不是由相關部門強行指導把價格拉下來。
付紹蘭認為,相關部門應該還是會考慮血液制品屬于資源型行業,沒有一個廠家可以滿足供應的特性,也會借鑒廣東11省聯盟的方案。
基因工程技術的發展也給血液制品行業帶來挑戰。目前,國內外一些藥企正在對重組血液制品進行戰略布局。例如,行業頭部企業天壇生物就對基因重組產品建立了研發管線。
對此,付紹蘭認為,基因類產品與血液制品之間沒有可比性,因為不同于基因類產品,血液制品是人與人同源的,在基因結構等方面都沒有任何差異的產品,而這也是為何國家將血液制品作為一個高壁壘、高管控產品的原因。
盡管面臨各類不同環境的挑戰,付紹蘭仍然對血液制品行業的未來充滿信心。“血液制品在國內未來30年到35年內應該都還會是個朝陽產業,因為沒有可替代的產品。而且隨著老百姓生活水平的提高,人們對血液制品的認識也會提升,所以我們對行業發展充滿信心。”
了解更多本行業研究分析,詳見中研普華產業研究院《2023-2028年中國血液制品行業競爭分析及發展前景預測報告》。同時, 中研普華產業研究院還提供產業大數據、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、產業招商、產業圖譜、智慧招商系統、IPO募投可研、IPO業務與技術撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。
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2023-2028年中國血液制品行業競爭分析及發展前景預測報告
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