兒童專用藥需求總規(guī)模將達3000億 2021全球及中國兒科用藥市場發(fā)展策略研究

• 2020年12月10日 WuYaNan來源：中研網(wǎng) 1243 81
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隨著我國“二胎時代”的到來，我國兒童人口基數(shù)將進一步增加，同時由于環(huán)境污染等問題造成兒童發(fā)病率在逐漸增長，使得我國兒童對兒童藥物的需求不斷增加。因此在此背景下，以及國家政策的不斷出臺，我國兒童用藥市場將迎來新的發(fā)展機遇。

2021全球及中國兒科用藥市場發(fā)展策略研究

醫(yī)藥行業(yè)一直關(guān)系社稷民生，兒童專用藥是其中重要一環(huán)。“十三五”期間，我國將加強兒童醫(yī)院、綜合醫(yī)院兒科和婦幼保健機構(gòu)建設(shè)，建成國家、省、市、縣四級兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。同時，促進區(qū)域間兒科醫(yī)療服務(wù)同質(zhì)化，減少患兒跨區(qū)域流動，減輕其就醫(yī)負擔(dān)，形成兒童醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

2018年，藥審中心共將313件注冊申請納入優(yōu)先審評程序，其中兒童用藥為35件，占比為11.18%。兒童用藥審評率遠低于其他類型藥品，占比不足15%，專利申請活躍度較低。全球兒童藥物市場規(guī)模呈逐年上升趨勢，2018年全球兒童藥物市場規(guī)模約為973億美元，較上年同比增長3.4%。2013-2018年，全球兒童藥物市場規(guī)模年均復(fù)合增長率為3.76%，略高于全球處方藥市場規(guī)模增速(1.99%)。

國內(nèi)醫(yī)藥市場現(xiàn)有3500多個制劑品種，90%的藥品無適用于兒童的劑型，其中寫明供兒童使用的只有70多種，此外全國6000多家藥廠中專門生產(chǎn)兒童用藥的企業(yè)只有10多家。我國兒童用藥中，約有50%左右是以成人用藥減半對兒童使用，有80%的患兒家長表示，自己曾給孩子服用過減少分量的成人藥。許多藥品沒寫是否適用于兒童，不良反應(yīng)也不明確。

研發(fā)兒科用藥的經(jīng)濟成本過高 研發(fā)兒童藥所用資金成本幾乎是成人藥的兩倍， 兒童藥研發(fā)還存在工藝復(fù)雜、周期長等問題，每種藥品上市前都要經(jīng)過1-4期臨床試驗，一個新藥研發(fā)到上市差不多要 3 年時間。此外，國家對于兒童用藥方面沒有特殊政策，基藥目錄中兒童藥很少，沒有政策扶持，且兒童用藥要求又高[2]。兒童藥品研究資料缺乏，不僅阻礙了兒童藥品的研發(fā),也阻礙了臨床合理應(yīng)用，建立兒科研究協(xié)作網(wǎng)絡(luò)有利于研究資料共享，加強相關(guān)方合作，充分發(fā)揮已有成果的價值，為我國兒童新藥參數(shù)補充更多的循證醫(yī)學(xué)資料，提高兒童用藥的研發(fā)效率，促進兒童用藥的多方面發(fā)展。同時還應(yīng)與全國不良反應(yīng)監(jiān)測中心相關(guān)系統(tǒng)對接或建立全國兒童用藥不良反應(yīng)檢測網(wǎng)，充分實現(xiàn)已有兒童資料的價值，解決部分兒童用藥研發(fā)及合理使用臨床資料不足問題。

國家衛(wèi)計委等六部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于保障兒科用藥的若干意見》。分析人士稱，這是兒童藥行業(yè)發(fā)展的指引性政策，對行業(yè)發(fā)展有重要影響首先是針對兒童藥建立專門的審評通道，針對國外已上市使用但國內(nèi)缺乏，且臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規(guī)格，加快申報審評進度。相對于大量積壓的在審項目和有限的審批資源而言，這意味著急需的兒童藥將開辟綠色通道。以首仿藥的經(jīng)驗來推斷，急需兒童藥品種有望在申報后的一至兩年獲得批文，相較于一般5至7年的審批時間而言，周期將大大縮短。

國外兒童用藥發(fā)展水平相對較高，但由于兒童用藥的特殊性，因此目前已有的專業(yè)藥品仍難以滿足市場的需求，而非專用藥品的大量使用仍是國外兒童用藥市場的主要特征。隨著全球制藥企業(yè)研發(fā)費用的不斷增加以及對兒童專用藥的重視程度增加，全球?qū)嚎朴盟幍难邪l(fā)熱情高漲，加之全球各國對兒童藥的關(guān)注及政策的推進，全球范圍內(nèi)對兒童藥的研發(fā)熱情將會持續(xù)很長一段時間。

兒童專用藥需求總規(guī)模將達3000億

隨著我國“二胎時代”的到來，我國兒童人口基數(shù)將進一步增加，同時由于環(huán)境污染等問題造成兒童發(fā)病率在逐漸增長，使得我國兒童對兒童藥物的需求不斷增加。因此在此背景下，以及國家政策的不斷出臺，我國兒童用藥市場將迎來新的發(fā)展機遇。根據(jù)預(yù)測分析，未來我國兒童用藥銷售規(guī)模增速將將保持兩位數(shù)以上，預(yù)計到2020年，我國兒童專用藥規(guī)模將達到1,079億元，兒童用藥需求總規(guī)模將達3,000億元。

本報告對中國兒科用藥及各子行業(yè)的發(fā)展狀況、上下游行業(yè)發(fā)展狀況、市場供需形勢、新產(chǎn)品與技術(shù)等進行了分析，并重點分析了中國兒科用藥行業(yè)發(fā)展狀況和特點，以及中國兒科用藥行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。報告還對全球的兒科用藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢作了詳細分析，并對兒科用藥行業(yè)進行了趨向研判。

報告同時對研究我國兒科用藥務(wù)行業(yè)發(fā)展規(guī)律、提高企業(yè)的運營效率、促進企業(yè)的發(fā)展壯大有學(xué)術(shù)和實踐的雙重意義。想了解更多兒科用藥行業(yè)發(fā)展，請查閱中研普華研究院撰寫的《2020-2025年兒科用藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。

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