生物技術在藥物科學方面的應用對新型抗體藥物的發展帶來一系列突破。此外,由于作為昂貴品牌抗體藥物具成本效益的替代藥,因此生物類似藥是前景廣闊的市場。
抗體藥物行業投資市場如何?抗體藥物廣泛應用于不同治療領域,包括腫瘤、自身免疫性疾病、神經病學及骨質疏松癥,預計2020年市場規模達548億元,2022年擴大至890億元。抗體藥市場仍由腫瘤、自身免疫兩大領域主導。隨著人們對疾病了解的不斷加深、抗體技術的不斷進化,抗體藥在心血管、神經系統疾病、痛風、感染和神經系統疾病等并非傳統的抗體藥適應癥領域也慢慢滲透。這是抗體藥發展的新方向。
根據中研普華研究院撰寫的《2022-2027年版抗體藥物產業政府戰略管理與區域發展戰略研究咨詢報告》顯示:
抗體藥物行業發展全景調研及投資分析
我國抗體藥物行業面臨很好的時機,包括國家政策支持、藥監局改革,還有市場巨大的潛力。生物藥對于中國病人的滲透率、使用率都在提高。過去5年,我國生物藥增長率遠遠高于小分子藥,但跟全球相比,還有很大差距。
自主研發能力是現代制藥企業最重要的競爭力之一。藥物研發對企業技術要求非常高,而且需要長時間的經驗積累。臨床研究的海外布局意味著國內單抗藥研發水平已有大幅提高。目前CFDA已開放海外數據臨床申請通道,在海外獲批的企業未來有望出口轉內銷,并縮減審批程序。
目前全球抗體銷售過一千億美元,而中國銷售額大概18億美元,只有國際市場的百分之二的水平。有很多原因,比如,抗體藥物昂貴,醫療商業保險體系跟不上,無論是病人使用還是醫生開處方都會有考量。國內有22個抗體藥物上市,其中12個都是進口的,銷售額占了國內抗體市場的80%以上。
抗體藥物療效日益提升、生物技術的不斷發展及生物類似藥市場的增長乃中國抗體藥物市場的三大市場趨勢。見效快及副作用更少的抗體藥物在治療包括癌癥及自身免疫性疾病等多種疾病方面顯示出良好的療效,在醫生及患者中日漸受歡迎。
生物技術在藥物科學方面的應用對新型抗體藥物的發展帶來一系列突破。此外,由于作為昂貴品牌抗體藥物具成本效益的替代藥,因此生物類似藥是前景廣闊的市場。
2020 年,廣東省發布 20 個戰略性產業集群行動計劃,其中便包括生物醫藥與健康戰略支柱產業集群。《廣東省發展生物醫藥與健康戰略性支柱產業集群行動計劃(2021 — 2025 年)》(下稱《行動計劃》)提出,到 2025 年,力爭實現產業營業收入達到 1 萬億元。
在萬億級目標下,廣東生物醫藥產業即將駛入高質量發展的快車道。生物醫藥產業具有高技術、高投入、高風險、高收益、長周期的特點。以康方生物為例,據媒體統計,從 2012 年至 2020 年在港交所上市前夕,康方生物至少獲得了 30 億元的融資及對外授權收入。
據統計," 十三五 " 期間,廣東生物醫藥產值年均增長 13.7%,高于同期全省 GDP 年復合增長率。截至 2022 年 10 月,廣東省處于正常經營的生物醫藥產業鏈企業數量超 9 萬家,培育出包括白云山醫藥、華潤三九、眾生藥業等一批生物醫藥產業鏈龍頭企業。
2021 年,廣東獲國家批準新藥數量達到 97 個,累計藥品批準文號 11509 個,居全國第二;獲國家批準創新類醫療器械累計 25 個,居全國第二。
截至2023年1月13日,全球已批準上市和已申請上市的“新冠特效藥”共計21種。“新冠特效藥”行業產業鏈上游主要為醫藥中間體、原料藥,以及設備和耗材等。其中游可根據藥物類型的不同分為單克隆抗體藥物和小分子化藥兩大類。“新冠特效藥”行業的下游不同于傳統醫藥行業,目前,其下游僅限于醫療機構,并未對藥房、藥店等向大眾銷售,即使是歐美等地也需要通過藥劑師的專業評估才能開局處方用于購買“新冠特效藥”。在全球缺乏“新冠特效藥”的情況下,該行業也具有相關的CMO、CRO和CDMO,加速其研發生產。
“新冠特效藥”行業的主要參與者為阿斯利康、輝瑞、禮來公司、開拓藥業、默沙東、真實生物、騰盛博藥、Celltrion、羅氏、吉利德等,值得注意的是,輝瑞、開拓藥業等部分企業本身也具有生產其中間體和原料藥的能力。上游中間體和原料藥的主要參與者包含開拓藥業、君實生物、華騰制藥、艾伯維、CODEXIS、Zenara Pharma和輝瑞等。
抗體藥物行業報告對中國抗體藥物行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析,并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。還重點分析了重點企業的經營現狀及發展格局,并對未來幾年行業的發展趨向進行了專業的預判。
本報告同時揭示了抗體藥物市場潛在需求與潛在機會,為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據,同時對政府部門也具有極大的參考價值。
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2022-2027年版抗體藥物產業政府戰略管理與區域發展戰略研究咨詢報告
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