單克隆抗體行業市場規模 單克隆抗體行業發展前景及市場格局分析

• 吳亞楠 2023年2月7日 來源：互聯網 1286 84
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全球單克隆抗體藥依舊會保持較高的增長率。全球單克隆抗體藥銷售額有望達980億美元左右。我國的單克隆抗體藥物從無到有，并且在我國醫藥市場發揮越來越重要的作用。目前我國單抗市場規模每年以50%以上的速度遞增。

單克隆抗體行業發展態勢如何？抗體由B淋巴細胞產生, 可以特異性結合病原抗原并阻斷病原侵染。自被發現開始,抗體便成為了科學界一個經久不衰的研究熱點。人們發現, 抗體在適應性免疫(adaptive immunity)中發揮著不可替代的核心作用, 并驚訝于抗體對各類抗原(antigen)分子兼具高度親和力及高度特異性的結合能力。

單克隆抗體行業作為檢驗醫學實驗室的診斷試劑，單克隆抗體以其特異性強、純度高、均一性好等優點，廣泛應用于酶聯免疫吸附試驗、放射免疫分析、免疫組化和流式細胞儀等技術。并且單克隆抗體的應用，很大程度上促進了商品化試劑盒的發展。相較于全球單克隆抗體市場，中國單克隆抗體市場尚處于起步階段。由于此前在歐美市場上市的許多藥物尚未在中國獲批，同時抗體藥物的價格相對較高，中國患者的支付能力有限。

根據中研普華研究院撰寫的《2022版單克隆抗體項目可行性專項研究及投資價值咨詢報告》顯示：

單克隆抗體行業市場格局

據中國企業數據庫企查貓，目前中國單克隆抗體行業的主要企業共有 443 家，;2022 年，全國單克隆抗體注冊企業數量為 3 家，較 2021 年新增 2 家。

目前中國單克隆抗體行業的存續企業 294 家，占總企業數的 66.37%; 在業企業數量達 36 家，占比為 8.13%; 注銷企業數量占總企業數的 17.61%，吊銷企業數量占總企業數的 7.67%。整體來看，中國單克隆抗體行業存續和在業企業數量占比超 70%，行業整體發展較為健康。

在那些尚未為生物仿制藥確定監管路徑的市場上(其中包括美國)，生物仿制藥獲得成功的關鍵因素是專利的獨有性、臨床試驗要求和互換性。

未來，全球單克隆抗體藥依舊會保持較高的增長率。全球單克隆抗體藥銷售額有望達980億美元左右。我國的單克隆抗體藥物從無到有，并且在我國醫藥市場發揮越來越重要的作用。目前我國單抗市場規模每年以50%以上的速度遞增。

隨著國內企業研發和創新水平的不斷提升，目前已有部分企業開始在海外單抗藥物布局。據ClinicalTrials顯示目前共有12個國內研發單抗藥物在海外開展臨床試驗，申報企業包括健能隆、百濟神州、康寧杰瑞等小型新藥研發企業，也包括恒瑞醫藥、復星醫藥、麗珠集團、康弘藥業等傳統醫藥企業。

受發達國家較好的支付能力、不斷擴大的患者基數以及較強的藥物可及性的推動，近年來誕生了阿達木單抗、帕博利珠單抗等全球年銷售額逾百億美元的重磅產品，帶動全球抗體市場規模突破千億美元。單克隆抗體藥物主要有利妥昔單抗、西妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐單抗、阿倫珠單抗等，主要用于治療、緩解腫瘤和自身免疫疾病。

單克隆抗體行業市場規模

單克隆抗體在我國市場仍屬高端產品，主要依賴進口。羅氏是我國單抗市場最大的贏家，市場份額最高的品種利妥昔單抗和曲妥珠單抗均來自羅氏制藥，羅氏所有產品份額超過國內單抗產品份額半數。

2020年全球單抗市場規模達到1744億美元，2016年至2020年的復合增長率為11.7%。未來，隨著全球患者基數的不斷增長、新型單抗藥物的推出，2022年全球單抗市場規模預計達2252億美元。

中國單抗市場規模達到411億元，2016年至2020年的復合增長率為43.2%。隨著中國患者基數的不斷增長、新型單抗藥物的推出、抗體藥物滲透率的提高，中國單抗市場規模預計將以36.5%的復合年增長率于2025年增至1,945億元，并以18.0%的復合年增長率于2030年增至4,447億元。

單克隆抗體行業發展前景分析

隨著單克隆抗體生產規模的急速擴大，生產技術也正在不斷完善，國內很多領先的生物制藥企業已經具備了國際一流的單抗生產線。但是，目前我國大規模單抗生產車間的設計和施工經驗依舊欠缺，隨著生產設備的持續改進，自動化程度的不斷提高，產量不斷放大，對于廠房設施也提出了更高要求。

單克隆抗體行業報告對中國單克隆抗體行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。還重點分析了重點企業的經營現狀及發展格局，并對未來幾年行業的發展趨向進行了專業的預判。

本報告同時揭示了單克隆抗體市場潛在需求與潛在機會，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

未來，單克隆抗體行業發展前景如何?想了解關于更多行業專業分析，請點擊《2022版單克隆抗體項目可行性專項研究及投資價值咨詢報告》。

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