阻礙中國生物醫藥產業發展因素分析

• 袁靜美 2023年5月30日 來源：中研網 1282 84
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一、阻礙中國生物醫藥產業發展因素分析

全球的生物醫藥產業創新發展聚集在歐美等制藥強國。從1980年第一代生物創新藥到2021年最新的細胞與基因治療等的創新突破，以人工智能為代表的數智化技術在其中起到了重要的推動作用。

在全球趨勢的影響下和國內雙循環發展模式的推動下，中國生物醫藥企業的創新發展逐漸跟上世界腳步，但發展面臨著以下不足與挑戰。

(1)研發：生物醫藥產業的基礎研究仍薄弱

中國在過去的生物醫藥產業發展中主要以fast-follow為主，對基礎研究的重視不足，因此中國的基礎研究頂尖人才和原創性科研成果的數量都相對較少，雖然中國的論文量現在已經達到全球第一，但真正在生物醫藥產業頂級期刊上發表的頂級論文的數量與國際制藥強國相比來說還很少。

對策：政府層面應加強對中國生物醫藥領域的基礎研究體系建設，確保“高質量”的原創性成果產出。對臨床數據的歸屬和清理進行法律法規層面的規定，推動臨床數據公有化，讓基礎研究階段有更周全的臨床大數據庫可利用。

(2)人才：創新人才不足有待補充

生物醫藥產業具備高技術壁壘的特性，創新研發的關鍵之一便是技術人才的聚集，然而中國的生物醫藥技術高端人才數量尚未能滿足快速增長的需求，包括人才成本在內的研發成本也越來越高。

對策：各地政府要推動全方位的人才發展，從大學培育開始進行生物醫藥多元人才培育，技術與管理并行，加大對于年輕人才的培養孵化。

(3)投資：資本市場的投資預期和風險收益心態需調整

生物醫藥領域的創新需要持續性投入，中國的投資機構對于投資項目的快速變現的心態，與生物醫藥的創新研發周期長和一定失敗風險的情況有所沖突，導致許多生物醫藥產業的原創性創新項目拿不到投資或在推進過程中面臨資金不到位的不確定性。

對策：政府作為領頭來承擔對原創性創新的投資風險，尤其考量到原創性生物創新藥的成功研發上市能帶來的社會利益，政府要引導商業投資機構將資金投入到原創性創新項目上。

(4)轉化：科研成果的商業化仍有待加強

目前中國的生物醫藥產業面臨的轉化困境最主要在于缺乏轉化研究評價標準和專家，對于原創性創新產品的發展形成了阻礙，從而導致了中國生物醫藥產業的同質化創新的困境。

對策：政府層面要建立全國層面的科研成果的商業化評價體系，對于創新設立高門檻，提高創新水平。讓更多研究成果順利商業化落地。加強完善專利申請保護等方面的規則，讓在創新研發過程中的新發現能夠獲得更全面的專利保護。

二、中國生物醫藥產業發展模式探索

產業互聯網是在垂直行業里處于產業生態各節點上企業依托互聯網和數字化技術形成的新型協作網絡。產業互聯網最早的實踐是商業信息的發布，在其概念達成共識之前，產業互聯網已經或深或淺對各垂直產業進行改造。

目前，我國服務業、工業、農業數字經濟滲透率分別為37.8%、19.5%和8.2%。近年來，電子商務的高速發展，大幅提升了商貿流通和生活服務業的數字化水平，但在工業和農業領域，產業數字化還都處于初級水平，這兩大產業將成為產業互聯網的主戰場。

2020年產業互聯網開始提速發展。企業數字化意識被疫情激醒，云服務產品和數字化工具快速普及，結合政府側的強政策引導和新基建投資，為產業互聯網發展提供了前所未有的利好環境。

目前產業互聯網已滲透在多個垂直行業，如鋼鐵、化工、服裝、生鮮、MRO、汽車零配件、辦公用品等行業，如卓爾智聯、國聯股份、鋼銀電商等;主要形成的模式企業包括具備數字化協同能力的生產制造企業或平臺，以及為其提供數字化解決方案的服務企業;連接生產制造企業和企業終端用戶的數字化供應鏈服務企業或平臺;通過互聯網連接、匹配和協同生產制造資源與C端消費需求的企業或平臺。

近年來，我國醫療體系改革持續深化，使國內醫藥產業洗牌加速。中國曾專注于仿制藥，隨著2005年前后國內掀起得創新藥創業浪潮，資本向創新傾斜，中國創新藥管線逐漸發展到以大分子、小分子的快速跟進為主旋律，并逐步發展探索組合療法、雙抗、新適應癥拓展、以及全新機制和靶點的藥物。

隨著中國創新藥產業崛起，國產新藥臨床申請數量自2013年開始逐年攀升，近幾年更是進入到持續爆發的階段，2019年國產IND數量達235個，2020年攀升至386個的歷史高點。而另一方面，2018~2020年每年都有近10個國產新藥獲批上市，這些新藥主要來源于2013~2015年的IND品種。隨著近年來IND數量的爆發式增長，預計未來三年國產新藥每年會批的數量有望進一步增長達到10~20個的水平。

中國已從仿制藥時代逐漸進入仿創集合時代，大量Biotech經過五到十年的積累逐步進入上市階段，但是多數仍處于資本依賴階段，尚未盈利，未來Biotech強化戰略布局及商業化能力，與大型傳統藥企合作共生，拓展海內外市場，讓渡部分領域利益，進行風險分散，換取企業生存，才可能完成研發—銷售—現金流—研發(收購研發)的循環，真正成為有長期投資的價值的醫藥工業公司。

2020年，20多宗中國企業向跨國公司對外授權交易，60多宗跨國公司想中國企業對內授權交易。包括一些新型合作方式開始涌現。交易主體主要為跨國大企業與創新Biotech。

未來5-10年，創新藥賽道有望出現一批超級成長股，但相應的公司分化、產品分化、估值分化也會隨之出現，一批創新藥龍頭將涌現。與創新Biotech布局腫瘤領域更多相比，許多傳統藥企從2015年左右已經開始了創新藥布局，部分傳統藥企結合自身現有產品的特點，已經在許多非腫瘤領域實現了領先布局。

產業互聯網是最有效的生物醫藥生態發展模式。

在生物技術浪潮的推動下，我國目前已建有生物產業園區150多個，除長三角、環渤海地區部分園區發展前沿，大多數園區呈同質化發展，未來“大學提供科學技術和人才保障，風險投資提供資金支持，行業龍頭與中小企業合作”的“生物醫藥生態模式”，無法在某個實體園區承載，結合新興5G、AI、大數據等技術的產業互聯網將是最有效的承載模式，可為諸多分散在不同地區的生物園區創新資源，構建跨越空間的高效要素聚焦和協作機制，極大地提高生態運作效率，從而提高行業整體創新效率。

(一)模式

目前生物醫藥領域的一些在線平臺主要聚焦于以會員服務為主的資訊、廣告、會議、研究、數據庫等服務，這類服務并沒有為行業痛點提供有效的解決方案，無法為行業整體研發生產活動起到規模化的降本增效的作用。

產業互聯網真正融合應用到生物醫藥行業發展，應該是通過數字化工具，針對生物醫藥研發生產活動的特性，針對用戶痛點、行業痛點，為產業鏈各環節客戶帶來價值。通過數字化提升產業鏈、供應鏈效率，形成以交易為核心，配套支付結算、倉儲物流、SaaS、數據以及供應鏈金融等服務的數字供應鏈服務，實現效率提升驅動行業及平臺的可持續增長。平臺則基于價值的存在，形成穩定的復購交易，并通過數字供應鏈增值服務獲得穩定盈利。

其價值可體現在：

1.創新資源整合和商品議價，平臺整合下游用戶的采購需求、對上游形成議價能力、整合上游貨源實現一站式采購;

2.數字化賦能，符合生物醫藥行業特性的數字化工具、為平臺用戶提供低成本SaaS、對全產業鏈做數字化連接;

3.解決企業資金問題，積淀企業交易數據、為銀行供應鏈金融提供數據增信服務、全流程在線，即時申請、即時批復、即時到賬;

4.抗風險能力，更強的抗風險能力和處理違約事件的能力、保護平臺上的客戶企業，解決采購企業的后顧之憂;等方面。

(二)階段

1.數字化，實現生物醫藥產業互聯網積累

產業化互聯網的第一要義是連接，數字化是連接的基礎，包括從實驗室儀器設備、試劑耗材商品采購、技術外包服務定制，到最終商品/服務交付所有環節的數字化。當前生物醫藥供應端和需求端企業管理數字化程度相對低，是產業互聯網重點改造環節，產業互聯網平臺和SaaS服務將是數字化的重要推手，逐步實現采購數字化、生產數字化、管理數字化、營銷數字化、交易數字化、交付數字化等，例如：

①簽約及支付數字化，復雜的B2B交易流程線上化、數字化，既包括產品，也包括流程、簽約和支付等，大大減少人力、時間的低水平耗用，最終實現整體交易效率的提升。

②服務流程數字化，搭建線上智能招投標系統流程自主、簡捷、合規提升流程效率。

③產品數字化，建立標準化、數字化的產品庫智能匹配降低人力成本、溝通成本。

2.協同化，實現生物醫藥產業互聯網穩步提效

產業互聯網平臺正通過云服務、免費SaaS或低收費SaaS的方式，幫助生物醫藥研發供需方實現數字化改造，如供應商服務數字化、SKU產品數字化、需求方采購及實驗室管理數字化等，提升供需方的協同能力，同時提升平臺粘性，打造供需方與平臺共生生態。實現供需合作過程優化、供需匹配、供應鏈協同、創新資源和服務共享等。

例如生物醫藥研發用實驗室試劑耗材，實驗用動物等資源，通過平臺交易配套增值服務實現上游整個供應鏈與下游研發需求企業的互聯，促進產能的協同和網絡化分配，可帶來行業整體效率的質變，有效改善目前這類研發物資的供貨不穩定、周期過長，價格波動等行業痛點問題，同時使上游供應商通過流通端數據智能決策，實現柔性生產，合理配置資源和倉儲存量。

3.智能化，實現生物醫藥產業互聯網指數躍升

實現供需方數字化改造和協同后，基于真實的產業鏈供需畫像數據，可打造基于數據決策的生物醫藥產業大腦，為行業決策、企業決策、投融決策提供智能節點、智能系統、智能決策、智慧產業鏈。

挑戰：

1.生物醫藥領域將長期處于產業互聯網初級階段

在工農業領域，我們將長期處于產業互聯網初級階段。從消費互聯網到產業互聯網是不同市場的切換，與消費互聯網相比，產業互聯網在格局上將更分散，分散在每一個垂直行業領域，不再享有人口流量紅利的網絡效應，在推進上將更緩慢，不再足以導致大者恒大，也不足以驅動指數級增長，研究預測產業互聯網企業預期增速為20%至30%。

在生物醫藥領域，產業數字化還處于初級水平，雖然由于疫情的發生及國家醫藥政策的不斷改革，企業數字化意識喚醒，但在云服務、數據智能決策等數字化深度應用方面，企業還有較大欠缺，這將成為產業互聯網發展的難點和重點。

2.BT與IT的融合，對組織和人才的要求更高

互聯網巨頭、生物醫藥龍頭企業、技術企業等具有入局的優勢。但是生物醫藥行業高專業性、嚴監管性壁壘，企業長期發展慣性、傳統思維模式難轉變等特點，將是產業互聯網滲透生物醫藥行業的難點。

生物醫藥產業互聯網的發展需要企業對業務有深度的了解，并且能夠跳出多年經驗，找到現有業務痛點，低效環節，并且懂得結合科技，解決不合理的地方。需要企業對于行業的理解夠深，真正能夠深入地參與到行業發展的每一個流程和環節，理解行業發展的每一個流程和環節的真實需求，找到每一個流程和環節的盈利點，不再是簡單地依靠單一環節的服務來盈利，才能真正的實現產業互聯網整體解決方案經營模式。

這對人才和組織的的要求很高，需要橋梁型的人才，在BT和IT之間，架起一座橋梁;需要組織更敏捷彈性，需要“敏捷前臺+共享中臺+穩點后臺”的敏捷型組織來實現供需快速精準協同。

欲了解更多行業的未來發展前景，可以點擊查看中研普華產業院研究報告《2023-2028年中國生物制藥行業發展前景及投資戰略分析報告》。

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