近期以來,多地高溫強降雨天氣仍在持續。面對市場和投資者關切,已有一些疫苗企業回應下半年流感疫苗供應不會受到影響,也有一些疫苗企業陸續發布了流感疫苗產品上市的最新公告
在每年世界衛生組織公布預測的當季可能流行的流感疫苗毒株后,流感疫苗生產企業會根據各自情況安排生產、批簽發節奏,批簽發進度會有所差異。6月下旬以來,華蘭生物、科興生物、中國生物等廠商的四價流感疫苗已相繼獲得中國食品藥品檢定研究院的批簽發證明。
2023年流感疫苗行業市場分析
據中研普華產業研究院出版的《2023-2028年中國流感疫苗行業市場前瞻與未來投資戰略分析報告》統計分析顯示:
流感是世界最大的公共衛生挑戰之一。全球每年約有10億人感染季節性流感,重癥病例300萬至500萬例,因流感導致相關呼吸道疾病死亡29萬例至65萬例。2010年至2015年,我國每年平均發生8.8萬例流感相關呼吸疾病死亡,占所有報告的呼吸系統死亡的8.2%。
接種四價流感病毒裂解疫苗是預防流行性感冒最經濟有效的方式之一
世界衛生組織(WHO)每年都會預測南北半球優勢流行毒株,以此幫助全球更好地應對流感。今年2月,WHO正式發布2023-2024北半球季節性流感疫苗候選株,指導各國研發生產流感疫苗,以應對流行季的流感流行。另據中國疾控中心發布的《中國流感疫苗預防接種技術指南(2022-2023)》顯示,2022-2023年度國內批簽發的流感疫苗包括三價和四價兩種價次的數款產品。
四價疫苗產品已從6月底開始相繼投放
6月29日,華蘭生物四價流感疫苗全國首家上市,首批四價流感病毒裂解疫苗從河南新鄉發貨。華蘭疫苗是我國產能最大的流感疫苗生產企業,每年批簽發量全國占比逾40%,并在國內首家上市兒童四價流感疫苗。同一天,6月29日,科興生物宣布,四價流感病毒裂解疫苗獲得批簽發證明。6月30日,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所、長春生物制品研究所生產的首批四價流感病毒裂解疫苗也獲得批簽發證明。
進口四價流感疫苗也已入局
今年2月,三葉草生物與國光生物科技股份有限公司(國光生技)達成AdimFlu-S(QIS)在中國分銷的獨家協議,該疫苗是國內唯一獲批用于三歲及以上人群的進口四價季節性流感疫苗。三葉草生物采購的四價流感疫苗訂單已陸續完成工廠生產并送交原產地監管機構的檢驗放行,首批產品預計9月初獲得產品批簽發。三葉草生物表示,考慮到大陸地區流感接種的歷史情況,先獲批的幾批次流感疫苗將主要先供應北方市場,后續獲批的流感疫苗將逐步向南方地域供應。本周,賽諾菲疫苗宣布,深圳工廠生產的四價流感病毒裂解疫苗獲得中國食品藥品檢定研究院批簽發證明,正式上市供應,該疫苗是一款適用于6月齡及以上全人群的統一劑型、統一劑量的全劑量四價流感疫苗。
根據《中國流感疫苗預防接種技術指南(2022-2023)》,每年季節性流感流行在全球可導致300萬~ 500萬重癥病例,29萬~ 65萬呼吸道疾病相關死亡。孕婦、嬰幼兒、老年人和慢性基礎疾病患者等高危人群,患流感后出現嚴重疾病和死亡的風險較高。此外,該指南指出,“接種流感疫苗能有效減少流感相關門急診、住院和死亡人數,繼而降低治療費用,產生明顯的經濟效益。”
據不完全統計,目前我國現已批準上市的流感疫苗有三價滅活流感疫苗、四價滅活流感疫苗和三價減毒活流感疫苗。
“因為每年流行的流感病毒不同,而且誘導機體產生的免疫力相互間沒有交叉保護作用,因此流感疫苗每年都會變化,以預防不同類型的流感病毒。如果想減少患流感的概率,需要每年都接種流感疫苗。”南方醫科大學公共衛生學院生物安全研究中心主任趙衛表示。
近期以來,多地高溫強降雨天氣仍在持續。面對市場和投資者關切,已有一些疫苗企業回應下半年流感疫苗供應不會受到影響,也有一些疫苗企業陸續發布了流感疫苗產品上市的最新公告。
“隨著賽道愈發擁擠,為了盡早占領市場,流感疫苗上市‘趕早不趕遲’。從需求側而言,今年企業的生產和上市節奏整體提前了2個月左右。”前述企業界人士稱。
7月11日,據三葉草生物官微消息,2023年下半年,四價季節性流感疫苗(QIS)將在中國大陸商業化。此款疫苗于去年1月獲國家藥監局批準,為國內目前唯一獲批用于三歲及以上人群的進口四價季節性流感疫苗。
據賽諾菲中國官微消息,7月13日,賽諾菲疫苗深圳工廠生產的四價流感病毒裂解疫苗獲得中國食品藥品檢定研究院批簽發證明,正式上市供應。該疫苗是一款適用于6月齡及以上全人群的統一劑型、統一劑量的全劑量四價流感疫苗。
21日,針對投資者互動平臺上有關 “金迪克因為天災,三季度流感疫苗無法生產,咱們公司的流感疫苗在正常生產嗎”的提問,百克生物(688276.SH)回應稱,“目前公司流感疫苗生產情況正常。”
24日,第一財經以投資者身份致電華蘭生物,相關工作人員表示,下半年流感季的首批疫苗產品已發貨,目前供應鏈各環節一切正常。同日,大連市金州區某基層衛生院官微發布公告稱,華蘭生物所生產的四價流感疫苗已可預約接種。
多地流感疫苗接種情況
我國多地通知將開啟今年流感疫苗接種工作。截至8月3日,上海徐匯疾控、長寧疾控,四川成都多家社區服務中心等均發布通知,表示今年流感疫苗已陸續到貨。根據中國疾控中心印發的《中國流感疫苗預防接種技術指南(2022-2023)》,接種流感疫苗是預防流感、減少流感相關重癥和死亡的有效手段。
企業紛紛入局流感及帶狀皰疹疫苗賽道
報道稱,今年以來多款流感、帶狀皰疹疫苗已獲批簽發證明或即將上市。據悉,2023年6月下旬以來包括科興生物、華蘭生物、賽諾菲等多家企業的四價流感疫苗已獲批簽發證明。就在近日,康希諾生物的重組帶狀皰疹疫苗獲得加拿大衛生部的臨床批準,而瑞科生物自主研發的新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610臨床試驗申請也獲得中國國家藥監局的受理。此外,萬泰生物、沃森生物等仍在進行相關領域的研發。
那么,還有哪些因素或將影響流感、帶狀皰疹等非免疫規劃疫苗的最終交付?南京醫科大學公共衛生學院社會醫學與健康教育系教授吳丹告訴,一方面,一些來自于聯合國、世界衛生組織等關注的議題或將影響疫苗政策,這包括將疫苗接種作為減少5歲以下兒童死亡率的主要預防手段等。
“另一方面,作為一項公共衛生領域的投入,疫苗交付其實也是在與糖尿病、高血壓、腫瘤等疾病負擔較大的慢病‘競爭’有限的財政經費。”吳丹說,為此,上述疫苗的觸達最終還是需要更多本土證據,來證明相關疾病會帶來較重的經濟負擔且能帶來較高的投入回報比;而科研人員也要用更加通俗易懂的話語來和疾控等部門做簡潔、有效的溝通,以使當地政府部門達成一個合理的公共衛生目標。
未來行業市場發展前景和投資機會在哪?欲了解更多關于行業具體詳情可以點擊查看中研普華產業研究院的報告《2023-2028年中國流感疫苗行業市場前瞻與未來投資戰略分析報告》。
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2023-2028年中國流感疫苗行業市場前瞻與未來投資戰略分析報告
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