男性HPV疫苗要來了 國產九價hpv疫苗與進口疫苗有區別嗎

• 劉明月 2023年9月8日 來源：《柳葉刀·傳染病》 743 44
• 繁體

國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網顯示，默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)新適應證上市申請獲受理，此次默沙東申報的佳達修9新適應證，主要是用于男性接種。

男性HPV疫苗要來了?

國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網顯示，默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)新適應證上市申請獲受理，此次默沙東申報的佳達修9新適應證，主要是用于男性接種。

目前默沙東佳達修9在中國獲批上市的適應證，是用于9到45歲適齡女性接種。

國產九價hpv疫苗與進口疫苗有區別嗎

近日《柳葉刀·傳染病》雜志公布了一項國產九價HPV疫苗和進口九價HPV疫苗的頭對頭比較研究試驗。結果表明：二者在免疫原性及安全性方面效果相當。

根據世界衛生組織數據統計，全球每年宮頸癌新發病例接近60萬，死亡約30萬。國際癌癥研究協會(IARC)認定HPV感染是導致宮頸癌的主要原因，目前已知HPV有100多種亞型，分為低危型和高危型，只有高危型HPV的持續感染，才會進展為惡性病變。

近日，3456支(1152人份)HPV疫苗(其中，四價HPV疫苗64人份，九價HPV疫苗1088人份)將配送至相城區各預防接種門診，并通過各預防接種門診微信公眾號統一進行線上預約!與此同時，即日起相城區所有四價及九價HPV疫苗均將采取線上預約的方式進行預約接種。

不同HPV疫苗的主要區別是覆蓋的HPV型別不同。HPV病毒根據其誘導癌癥的潛力，分為高危型和低危型。其中，HPV16、HPV18導致了全球約71%的宮頸癌病例，而現有的HPV疫苗對這兩型HPV病毒均有覆蓋。所以如果沒有約到四價或九價HPV疫苗，也可以選擇二價HPV疫苗盡早進行接種。

中研研究院出版的2023-2028年HPV疫苗行業深度分析及投資戰略研究咨詢報告》顯示

目前，全球獲批上市的HPV疫苗種類主要為二價、四價和九價，使用的年齡范圍為9歲至45歲的女性。其中，二價可預防70.5%以上宮頸癌;九價HPV疫苗的保護范圍比四價、二價更大，除了能夠預防9種HPV亞型、89.5%以上的宮頸癌以外，還能預防HPV引起的外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣等，市場優勢也相當顯著。良好的市場前景、供不應求的行業現狀，使得HPV疫苗市場蛋糕規模不斷擴大，同時也吸引著諸多藥企爭相入局。

目前已分離出的HPV達100多型，其中至少14型可導致宮頸癌或其他惡性腫瘤。全球范圍內，大多數的宮頸癌中可測出高危型HPVl6和18亞型，其中HPV16亞型誘發癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數生殖器尖銳濕疣和幾乎所有復發性呼吸道乳頭狀瘤相關。

如今由于信息的普及度更高，人們對HPV疫苗接種的意識以及接受程度正在不斷提高，2017-2020年中國宮頸癌(HPV)疫苗批簽量逐年增加，2021年宮頸癌(HPV)疫苗批簽量有所減少，其中2021年中國宮頸癌(HPV)疫苗批簽量為4795527支/瓶/袋。其中2021年中國九價HPV疫苗批簽量為120.57萬支/瓶/袋;四價HPV疫苗批簽量為166萬支/瓶/袋;雙價HPV疫苗批簽量為192.98萬支/瓶/袋。

盡管外陰、陰道、陰莖和肛門的癌癥和癌前期病變相對罕見，但至少80%肛門癌和至少40%～60%外陰癌、陰道癌和陰莖癌是由HPV誘發的。HPV基因型的分布因地理區域而不同，但在所有區域中占主導地位的致癌基因型均為HPV16亞型。世界上第一個可預防由6型、11型、16型和18型人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起的宮頸癌及癌前病變、生殖器疣的疫苗已獲批準。

從全球范圍來看，HPV疫苗的滲透率同樣很低，年全球15歲前女性HPV疫苗的接種率僅有14%;欠發達地區接種率顯著低于發達地區。HPV疫苗技術難度高，研發周期長且投入較大，因此行業進入壁壘較高。目前，全球僅有默沙東、GSK、萬泰生物、沃森生物四家公司的五款HPV疫苗上市，競爭格局良好。其中萬泰生物和沃森生物的HPV疫苗目前僅在國內銷售。

中國HPV疫苗需求度極高

中國宮頸癌高發、人口基數大且接種率低、HPV疫苗研發不斷加速等因素共同作用下，HPV 疫苗滲透率有望快速提升，帶動市場規模快速增長。

HPV疫苗批簽發總量為1543萬支(+42%)。其中雙價HPV疫苗批簽發量315萬支(+57%)，其中萬泰生物雙價HPV疫苗批簽發量246萬支，葛蘭素史克批簽發量69萬支;默沙東四價HPV疫苗批簽發722萬支(+30%);默沙東九價HPV疫苗批簽發507萬支(+52%)。

報告對中國HPV疫苗行業的內外部環境、行業發展現狀，并重點分析了我國行業將面臨的機遇與挑戰，對行業未來的發展趨勢及前景作出審慎分析與預測。HPV疫苗是企業、學術科研單位、投資企業準確了解行業最新發展動態，把握市場機會!

該產業盈利水平等多個角度HPV疫苗市場變化的生動描繪，清晰發展方向。在形式上，HPV疫苗報告以豐富的數據和圖表為主，突出文章的可讀性和可視性，避免套話和空話。

未來該行業發展空間極大，那么HPV疫苗行業前景現狀怎么樣呢?請查看中研研究院出版的《2023-2028年HPV疫苗行業深度分析及投資戰略研究咨詢報告》。

• 相關深度報告REPORTS

  

  2023-2028年中國鐵路車床市場深度全景調研及投資前景分析報告

  鐵路車床行業研究報告主要分析了鐵路車床行業的國內外發展概況、行業的發展環境、市場分析（市場規模、市場結構、市場特點等）、競爭分析（行業集中度、競爭格局、競爭組群、競爭因素等）、產品...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡