人工晶體及運動醫學國采2號文件發布 未來高值醫用耗材迎發展旺盛

• 劉明月 2023年11月13日 來源：國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室 474 25
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國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購公告(第2號)》，本次帶量采購人工晶體類相關耗材包括人工晶體(含推注器)、粘彈劑，運動醫學類耗材包括帶線錨釘、免打結錨釘、固定釘、固定板、修復用縫線、軟組織重建3

人工晶體及運動醫學國采2號文件發布

國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購公告(第2號)》，本次帶量采購人工晶體類相關耗材包括人工晶體(含推注器)、粘彈劑，運動醫學類耗材包括帶線錨釘、免打結錨釘、固定釘、固定板、修復用縫線、軟組織重建物、骨類重建物，3D打印類產品可自愿參加，采購周期為2年。建議關注注冊證布局全面且生產供應能力較強的企業。

人工晶體類相關耗材包括獲得醫療器械注冊證的人工晶體耗材(不包括硬性人工晶體、有晶體眼人工晶體)、粘彈劑。人工晶體耗材須包含可與其配套使用的推注器;運動醫學類相關耗材包括獲得醫療器械注冊證的帶線錨釘、免打結錨釘、固定釘、固定板、修復用縫線、軟組織重建物、骨類重建物(不包括應用于顱頜面產品)。從產品類別來看，兩大耗材品類共包括非球面-單焦點-非散光人工晶體、鈦合金帶線錨釘等31個產品類別。

隨著全球醫療技術水平及醫療衛生投入的持續增長、支付能力及健康意識的提升，使得全球醫療需求不斷增加，推動了全球醫用耗材行業的快速發展。

國家藥監局等 10 部門決定實施加強腦卒中防治工作減少百萬新發殘疾工程，并聯合制定了《加強腦卒中防治工作減少百萬新發殘疾工程綜合方案》，在工作目標中，提出了進一步提升腦卒中防治效果，有效降低發病率及致殘率的總體目標，并明確了到 2022 年、2025 年、2030 年要達到階段性目標，包括居民高血壓知曉率、靜脈溶栓和取栓技術開展情況等。

在策略與措施中，細化了深化部門合作、落實腦卒中綜合防控策略，逐步擴大腦卒中高危人群早期篩查與綜合干預覆蓋范圍;大力推進卒中中心建設，構建腦卒中專病分級診療模式，推進急救體系網絡建設，完善防治管理體系、開展全生命周期健康管理;推廣普及溶栓、取栓等腦卒中治療適宜技術，促進神經介入技術的創新發展，從而提高神經介入手術滲透率。

據中研研究院《2022-2027年中國醫用高值耗材行業市場全景調研與競爭格局預測報告》顯示

國務院出臺《中國制造 2025》，指出要提高醫療器械的創新能力和產業化水平，重點發展全降解血管支架等高值醫用耗材。

據《醫療器械藍皮書》，我國醫療器械行業可分為醫療設備、高值耗材、低值耗材與體外診斷四大細分領域。陳紅彥告訴人民日報健康客戶端記者：“醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。”

中國醫用高值耗材發展空間

制度化常態化開展藥品和耗材集中帶量采購，能夠凈化醫藥行業生態，持續擠壓藥品耗材虛高價格水分。據了解，今年下半年還將開展新批次藥品和高值醫用耗材集采。

截至目前，國家組織藥品集采共8批，333種藥品中選，平均降價超50%，集采心臟支架、人工關節等8種高值醫用耗材平均降價超80%;

連同地方聯盟采購，累計減負約5000億元。改革近5年來，群眾用藥負擔顯著降低。2022年與2018年相比，我國藥品采購價格指數下降19%。

我國一次性醫用耗材尤其是高值耗材生產企業“數量多、規模小”，導致了我國相關產品在參與市場競爭時被國際廠商的產品排擠的現象較為突出。

同時，由于缺乏廣泛合作，也導致了我國醫用高值耗材行業發展不平衡，缺乏核心有效的競爭能力。

而國外知名企業憑借其技術性能和質量水準在高端市場上競爭優勢明顯，單從銷售額指標來看，目前，國外廠商一次性醫用耗材在國內市場已經占據了較大優勢。

目前，我國醫用敷料行業市場格局較為分散，一次性醫用耗材行業集中度較低。

此外，國家醫保局表示，今年還將開展第四批高值醫用耗材的集采，主要是針對眼科的人工晶體和骨科的運動醫學類耗材，適時開展新批次的藥品集采。

地方層面，將重點對國家組織集采以外的化學藥、中成藥、干擾素以及神經外科耗材、體外診斷試劑等開展省際聯盟采購，實現國家和省級集采藥品數合計達到450個。

高值醫用耗材集采還拓展到了消費醫療領域，例如種植牙、正畸耗材和OK鏡(即角膜塑形鏡)。據了解，在消費醫療領域，被集采的產品主要有以下特點：

第一，臨床用量大;第二，毛利率高，有價格下降的空間;第三，市場競爭充分，以便調動企業參與集采的積極性。

像種植牙、正畸耗材和OK鏡等相關產品的生產廠家競爭激烈，且存在未納入醫保范疇的高毛利熱門消費醫療產品價格虛高的情況。

醫用高值耗材市場將保持持續增長，預計2026年中國高值醫用耗材市場規模為3356億元，但受集中采購、進口替代等因素影響，增速將逐年趨緩。

低值醫用耗材往往是臨床多學科普遍應用的價值較低的一次性醫用材料，相較于醫療器械其他領域，技術含量和行業門檻較低，因此多年以來參與企業眾多，競爭激烈。

隨著醫用高值耗材行業競爭的不斷加劇，大型企業間并購整合與資本運作日趨頻繁，國內外優秀的醫用高值耗材企業愈來愈重視對行業市場的分析研究，特別是對當前市場環境和客戶需求趨勢變化的深入研究，以期提前占領市場，取得先發優勢。

根據醫用高值耗材市場需求及時調整經營策略，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供了準確的醫用高值耗材市場情報信息及科學的決策依據。

更多醫用高值耗材行業消息，請點擊中研研究院出版的《2022-2027年中國醫用高值耗材行業市場全景調研與競爭格局預測報告》。

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