近年來,利用現代生物技術合成的多肽藥物已成為藥物研發的熱點之一,其因適應證廣、安全性高且療效顯著,目前已廣泛應用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預防、診斷和治療,具有廣闊的開發前景。
多肽是由多個氨基酸通過肽鍵連接而形成的一類化合物,通常由10~100個氨基酸分子組成,其連接方式與蛋白質相同,相對分子質量低于10000。多肽普遍存在于生物體內,迄今在生物體內發現的多肽已達數萬種,其廣泛參與和調節機體內各系統、器官、組織和細胞的功能活動,在生命活動中發揮重要作用。
近年來,利用現代生物技術合成的多肽藥物已成為藥物研發的熱點之一,其因適應證廣、安全性高且療效顯著,目前已廣泛應用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預防、診斷和治療,具有廣闊的開發前景。
據中研產業研究院報告《2021-2026年中國多肽藥物行業發展前景及投資風險預測分析報告》分析
由于多肽藥物研發難度高,價格比較昂貴,市場主要集中在北美和歐洲等發達國家,全球大型藥企也加大對多肽藥物的布局,如羅氏、輝瑞、賽諾菲等加大對多肽藥物的研發,并通過收購、并購收獲了不少上市藥物。不過隨著2015年-2019年多肽專利藥大量到期,仿制藥大量上市,中國、印度等新興經濟體將與歐美國家爭奪部分市場,多肽原料藥廠家將受益于仿制藥市場的增長。
預計未來多肽藥物市場將以 7.9%的年均復合增長率增長,2021年達到358億美元市場規模,在 2027 年市場規模達到 495 億美元水平,多肽藥物市場仍具有巨大增長空間。
國內從事多肽藥物研發生產的企業數量較多,但規模小、市場集中度低,同業競爭激烈。隨著國內加大對多肽藥物的研發投入,以 諾華制藥、美國賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業雖然依舊占據一定優勢,但本土 翰宇藥業、中和藥業、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和 雙成藥業等企業也正在崛起。盡管我國在多肽原料方面已初具規模,但多為低于10個氨基酸的初級產品,高端多肽原料依然依賴進口。
近年來,多肽作為治療藥物已越來越受到關注。超過60只多肽藥物已經獲得批準上市,并使患者受益,同時還有幾百個新的治療肽處于臨床前和臨床開發中。這是多肽藥物開發成功的關鍵保障。多肽藥物未來的發展,將繼續建立在天然肽的優勢上,與傳統設計合理應用,改善其弱點,如化學和物理性能。新型肽技術,包括多功能肽、細胞穿透肽和多肽藥物共軛物,將有助于擴大肽的適用性治療。
多肽藥物的穩定性是制約其發展的一個重要因素,為了增強多肽結構的穩定性,科研人員致力于通過對多肽結構進行改造和增加屏障,來實現穩定性的優化。對多肽進行改造是將多肽改造成環型,修飾氨基酸骨架,插入非天然氨基酸,替換個別氨基酸,偶聯聚乙二醇、脂質和蛋白質等結構,延長蛋白的半衰期,來增加多肽的穩定性,減少多肽藥物的注射頻率。
想要了解更多多肽藥物行業的發展前景,請查閱《2021-2026年中國多肽藥物行業發展前景及投資風險預測分析報告》。
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