日前，在第二屆重癥心臟病大會上，中國工程院院士、國家心血管病中心主任、阜外醫院院長胡盛壽表示。據悉，蘇州同心醫療的創新產品“植入式左心室輔助系統CH-VAD”(人工心臟)已獲批上市，這是我國首個正式上市的全磁懸浮人工心臟。
首個國產全磁懸浮人工心臟上市
日前，在第二屆重癥心臟病大會上，中國工程院院士、國家心血管病中心主任、阜外醫院院長胡盛壽表示。據悉，蘇州同心醫療的創新產品“植入式左心室輔助系統CH-VAD”(人工心臟)已獲批上市，這是我國首個正式上市的全磁懸浮人工心臟。人工心臟是科技含量最高的醫療器械之一，其經歷了三代發展。20世紀90年代的第一代是大體積搏動血流裝置、21世紀初的第二代采用軸流裝置、最新的第三代是磁懸浮裝置。
人工心臟CH-VAD有哪些特點
同心醫療的全磁懸浮式人工心臟“CH-VAD”屬于第三代，已經實現了體積小和血液相容性好的特點。從2011年實現關鍵性結構設計到獲批上市，同心醫療的這顆“中國心”歷經10年。
人工心臟的研究從一開始便面臨著許多挑戰，盡管目前還不能完全模擬自然心臟的作用和功能，但不同領域的研究人員都在從各自的領域推動著人工心臟的發展。隨著人工心臟的機械性能、血流動力學性能、能源、抗血栓性以及測控方法等問題的改進與完善，人工心臟的仿生技術也將進一步得到發展。
人工心臟行業市場分析
《中國制造2025》的提出，預示著我國醫療器械行業的轉型升級正在加快，研發趨勢也正在向國際靠攏。目前國產醫療器械產品仍集中在中低端品種，高端介植入器械整體處于由模仿創新到部分替代進口的關鍵競爭時期。
近年來，我國醫療器械行業持續飛速發展，其中高值醫用耗材市場增長速度更是排名行業前列，年均增速超20%，取得了令人矚目的成績，而介植入市場作為高值醫用耗材最大的細分市場一直以來都備受業內關注。介植入器械目前整體處于由模仿創新到進口替代、甚至國際領跑的競爭格局重塑關鍵時期。
全球方面，全球醫療器械市場規模突破4000億美元， 人工心臟醫療器械市場規模為4278億美元，預計到2024年規模將接近6000億美元，2017-2024 年間復合增長率為 5.6%。
“重慶造”植入式左心室輔助系統EVAHEART I(以下簡稱“永仁心”人工心臟)已獲國家藥監局批復上市。這是中國第一個正式上市的植入式心室輔助產品，人工心臟將有效填補國內產業空白，推動中國高端醫療器械領域的進步。“永仁心”人工心臟采用離心泵結構的植入式左心室輔助系統，由體內組件和體外組件構成，通過搭建起心臟左心室到主動脈的旁路，對患者的心臟泵功能起部分替代或輔助作用。
隨著人工心臟行業競爭的不斷加劇，大型企業間并購整合與資本運作日趨頻繁，國內外優秀的人工心臟企業愈來愈重視對行業市場的分析研究，特別是對當前市場環境和客戶需求趨勢變化的深入研究，以期提前占領市場，取得先發優勢。
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