我國是全球醫藥市場中最大的新興醫藥市場,預計到2024年國內醫藥市場規模將達到1650-1690億美元。在醫藥行業專業化分工的背景下,CDMO行業市場快速擴張,預計到2023年全球醫藥CDMO行業市場規模將達到518億美元,國內市場規模將達到85億美元。CDMO行業集中度較低,當前市
醫藥CDMO是在醫藥領域定制研發生產,是一種新興研發生產外包模式。所謂的CDMO指主要通過合同形式接受委托,提供工藝研發設計和生產服務的第三方專業服務機構。它們的作用主要體現在幫助醫療器械企業提高質量管控、縮短試產周期、降低生產成本和提高生產效率。
相較于其他亞洲國家,中國在新技術開發、基礎設施建設和供應鏈、質量管理體系、知識產權保護等方面優勢明顯,未來在CMO/CDMO產業向亞太地區轉移的浪潮中中國企業將獲得更多份額,2017-2021年中國市場復合增速在18%以上。
據中研普華研究院《2021-2026年中國醫藥CDMO行業發展趨勢及投資預測報告》分析
我國是全球醫藥市場中最大的新興醫藥市場,預計到2024年國內醫藥市場規模將達到1650-1690億美元。在醫藥行業專業化分工的背景下,CDMO行業市場快速擴張,預計到2023年全球醫藥CDMO行業市場規模將達到518億美元,國內市場規模將達到85億美元。CDMO行業集中度較低,當前市場主要集中在歐美日等國家,以我國為代表的新興國家市占率增長迅速,行業地位逐漸提升。
CDMO/CMO在健康產業已經是相當成熟和成功的商業模式,國內起步較雖晚,但在藥品領域也已形成幾家獨角獸企業。全球醫療CDMO市場規模加速擴張。網上公開數據顯示,2019年全球CDMO市場規模估計為1045億美元。美敦力、強生、BD等占據市場主要份額的國外醫療器械巨頭,從成本控制角度,都選擇逐漸剝離自身生產負荷,轉而采用委托合同生產模式。
同時醫藥外包的需求已從臨床前及臨床階段的新藥研發逐漸拓展至商業化階段已上市藥物(包括專利到期前后的藥物和新上市藥物)的專業化定制研發生產,已上市藥物中包含了大量年銷售收入超過10億美元的重磅藥物。
為在第一時間推出醫藥CDMO搶占市場份額,制藥企業在臨床后期一般不會輕易更改制藥工藝,但在藥品上市后便有動力尋求更經濟、更環保的新工藝,降低生產成本、穩定供應鏈。制藥企業更換供應商需要向FDA提出申請,將發生一定的申請費用和測試費用,故變更的前提條件為至少帶來30%以上的成本降低,而如此大幅度的成本降低不可能通過傳統的收率改進、人工節省和原料節省所達成,必須以創新性的技術對原有工藝進行突破。
跨國制藥企業近年來的大規模裁員、工廠的關閉、研發團隊的縮減,意味著他們將會更多地選擇使用CRO和CDMO等更快捷、成本更可控的外部供應鏈。
但由于各制藥企業會申請多種工藝專利以保護其利益,醫藥外包服務企業必須依靠創新性的乃至顛覆性的技術,一方面突破原有工藝封鎖和專利壁壘,另一方面大幅度降低生產成本。因此,高技術附加值的工藝研發及產業化運用代表了未來醫藥外包行業的發展趨勢。
2022年該行業前景趨勢怎么樣?想要知道更多行業詳細分析,請點擊查看中研普華研究院出版的《2021-2026年中國醫藥CDMO行業發展趨勢及投資預測報告》。

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