在全球藥用輔料領域,歐、美、日等發達國家或地區走在前列。我國藥用輔料行業雖起步較晚,近年來取得較大進步。
藥用輔料是指藥物制劑中除主藥以外的一切成分的統稱,藥用輔料來源廣泛,品類繁多,從藥物制劑的組成成分來講,藥用輔料占比通常在80%以上。
同時藥用輔料并非藥物發揮療效的核心成分,但它具有賦形、充當載體、提高藥品穩定性、增溶、助溶、緩控釋等重要功能,是可能會影響到制劑質量、安全性和有效性的重要成分。
在全球藥用輔料領域,歐、美、日等發達國家或地區走在前列。我國藥用輔料行業雖起步較晚,近年來取得較大進步。從行業發展來看,藥用輔料已經成為制約我國醫藥制劑發展的瓶頸因素之一,加大對藥用輔料的研究和應用力度,鼓勵和促進藥用輔料行業的健康快速發展,已成為國家醫藥行業主管部門、專業科研機構和企業界的共識。新型藥用輔料的研究開發已被列入國家重點支持的高新技術領域、當前優先發展的高技術產業化重點領域和產業結構調整鼓勵類目錄。
2020年,國家在藥品集中采購使用管控工作中持續發力,帶量采購對行業產生了巨大的影響。原輔料成本對制劑企業來說更加關注,想在國家集采中分得一杯羹,必須降低原材料成本,制藥企業將成本向原輔料轉遞的傾向越發明顯。國產輔料替代進口也將成為趨勢。
據中研產業研究院報告《2022-2027年中國藥用輔料行業深度發展研究與“十四五”企業投資戰略規劃報告》分析
國內輔料市場規模預計僅在630億左右,遠低于海外成熟市場。從產業規模來看,國外藥用輔料占整個藥品制劑產值的10%-20%,而由于我國藥用輔料起步較晚,整體水平較低,輔料品種較為落后,因此國內藥用輔料在整個藥品中占比較低,僅在3%-5%左右。
根據國家統計局公布的生物醫藥行業收入為準,以4%為輔料相關價值測算,我國藥用輔料市場目前規模在632億元左右,相比于發達國家市場,預計還有逾2000億元的成長空間。
未來下游醫藥制劑工業的結構調整和產業升級將對藥用輔料的安全性、優質性和高效性提出更高要求,并推動藥用輔料行業向專業化的優勢企業集中。
對比全球藥用輔料行業,我國藥用輔料市場尚未成熟,藥用輔料約占制劑產值的3%-5%,而在歐美等發達國家,這一比例約在15%左右。相比國際市場,我國藥用輔料的成長空間還較大。
想要了解更多藥用輔料行業的發展前景,請查閱《2022-2027年中國藥用輔料行業深度發展研究與“十四五”企業投資戰略規劃報告》。

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2022-2027年中國藥用輔料行業深度發展研究與“十四五”企業投資戰略規劃報告
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