我國重視原料輕輔料 藥用輔料行業亟待轉型升級

• 2020年12月10日 ZhouXun來源：互聯網 579 32
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藥用輔料是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產和發展的物質基礎，在制劑劑型和生產中起著關鍵的作用。它不僅賦予藥物一定劑型。而且與提高藥物的療效、降低不良反應有很大的關系，其質量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑先進性的基礎。

藥用輔料是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產和發展的物質基礎，在制劑劑型和生產中起著關鍵的作用。它不僅賦予藥物一定劑型。而且與提高藥物的療效、降低不良反應有很大的關系，其質量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑先進性的基礎。

我國藥用輔料行業亟待轉型升級

藥用輔料屬于醫藥制造細分子行業，故輔料市場的增長同醫藥產業的增長呈正相關，近年仿制藥一致性評價和帶量采購政策讓藥用輔料龍頭企業迎來了歷史機遇，同時隨著社會老齡化加速和進口替代，藥用輔料市場空間仍為可觀。

中國醫藥產業發展現狀是重視原料藥物和藥物制劑、輕視藥用輔料，中國正在使用的藥用輔料數量為395種(《中國藥典》2015版)。中國藥用輔料生產企業有470多家，主要聚集在山東、江蘇、廣東和河北，一般從食品添加劑企業和化工企業轉型而來，普遍規模較小，主要生產口服固體制劑輔料包括明膠膠囊、蔗糖、淀粉、薄膜包衣粉等。規模大的生產企業主要有爾康制藥、山河藥輔、黃山膠囊、威爾藥業、湖州展望、聊城阿華、遼寧奧達、曲阜天利，企業技術水平、產品質量較高。

新型、復雜藥用輔料主要依賴進口，多由生產技術較成熟的國際大型化工企業生產，主要供應商包括陶氏杜邦、巴斯夫、瓦克化學、亞什蘭、阿科瑪、贏創等。目前國外藥用輔料在中國注冊品種數最多的是微晶纖維素和乳糖，最大的生產地為德國、美國和日本。近年來，隨著中國創新藥品注冊愈來愈多，對新型、復雜藥用輔料的需求逐漸增大，中國已經開始布局生產新型輔料，新建天津新藥用輔料基地、珠海凝膠產業化基地，藥用輔料亟待需要轉型升級。

山河藥輔6月23日晚間公告，公司與淮南經開區管委會簽署投資合作協議，就公司在安徽省淮南市經開區投資建設新型藥用輔料系列生產基地的相關事項達成合作共識。項目分兩期建設，累計總投資6億元，其中一期項目投資2億元。

藥用輔料行業的原材料種類繁多，包括油酸、山梨醇等農林類主要原料及環氧乙烷、環氧丙烷、丙二醇、乙二醇等石油化工類原輔料，因此藥用輔料行業的上游主要為化工行業及農林業。上游產品供給情況、價格的變化情況，影響藥用輔料行業的經營情況。尤其近幾年政府對環保的監管愈加嚴格，對藥用輔料產品的生產供給和成本影響較大。

由于下游醫藥生產企業對于藥用輔料的產品質量和性能要求越來越高，因此對輔料企業的研發能力和技術水平的要求也在不斷提高，需要不斷開發新的輔料品類和新的工藝技術。

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