2022年藥用輔料行業發展前景及市場規模分析

• 2022年1月10日 ZouJunRong來源：互聯網 497 26
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藥用輔料已經成為制約我國醫藥制劑發展的瓶頸因素之一，加大對藥用輔料的研究和應用力度，鼓勵和促進藥用輔料行業的健康快速發展，已成為國家醫藥行業主管部門、專業科研機構和企業界的共識。藥用輔料產業規模增長較快，預測2025年將達到1406億元。

藥用輔料行業發展前景、藥用輔料市場狀況如何?伴隨著我國制藥工業的發展，未來我國藥用輔料市場也將保持快速增長。一方面，藥用輔料行業的增長與藥品制劑行業的增長有著較強的正相關性，藥用制劑行業的穩步增長將帶動藥用輔料行業的自然增長。另一方面，隨著關聯評審、一致性評價政策的推進，藥企將更加注重高質量、高穩定性的藥用輔料，高質量通常意味高價格。

2022年藥用輔料行業發展前景及市場規模分析

藥用輔料是指除主藥以外的一切成份的統稱，在安全性方面已進行了適當評估并且包含在藥物釋放系統中的物質，其能在藥物釋放系統的生產過程中有助于對藥物釋放系統的加工處理，保護、支持和加強藥品的穩定性、生物利用度或病人的順應性，有助于藥品的識別，在儲存或使用期間增強藥品的總體安全性和有效性等。

藥用輔料在藥品中除了賦形、充當載體、提高穩定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到制劑的質量、安全性和有效性的重要成分。因此，藥用輔料在生產、貯存和應用中必須符合藥用要求，應經安全性評估對人體無毒害作用，化學性質穩定，不易受溫度、PH 值、保存時間等的影響， 與主藥及輔料之間無配伍禁忌，不影響制劑的檢驗，且盡可能用較小的用量發揮較大的作用。

據中研產業研究院公布《2022-2027年中國藥用輔料行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》顯示

2018-2021年，“4+7”及“聯盟地區”藥品招采政策，仿制藥的“價格壓力”凸顯，藥輔成本占制劑成本的比重雖小，更多企業從進口藥用輔料轉向相同質量的國產藥用輔料，對國產輔料質量和成本控制的要求提高，并帶來深刻的行業重塑影響。

我國藥用輔料主要為國產的傳統、大宗輔料，進口輔料則多為新型、復雜、高端輔料。目前，越來越多的企業從進口藥用輔料轉向相同質量的國產藥用輔料，對國產輔料質量和成本控制的要求提高。

藥用輔料市場規模

藥用輔料產業規模增長較快，預測2025年將達到1406億元，2019-2025的年復合增長率為12.32%。目前主要生產和消費集中在華東、華南等地區。產業內代表性企業有爾康制藥、山河藥輔、展望藥業、阿華制藥、博愛新開源、奧達制藥、盛泰集團、東寶生物、山東赫達、浙江中維藥業、泰安瑞泰纖維素、曲阜市天利藥用輔料、陶氏杜邦、巴斯夫等。

國內輔料市場規模預計僅在630億左右，遠低于海外成熟市場。從產業規模來看，國外藥用輔料占整個藥品制劑產值的10%-20%，而由于我國藥用輔料起步較晚，整體水平較低，輔料品種較為落后，因此國內藥用輔料在整個藥品中占比較低，僅在3%-5%左右。

從行業發展來看，藥用輔料已經成為制約我國醫藥制劑發展的瓶頸因素之一，加大對藥用輔料的研究和應用力度，鼓勵和促進藥用輔料行業的健康快速發展，已成為國家醫藥行業主管部門、專業科研機構和企業界的共識。

新型藥用輔料的研究開發已被列入國家重點支持的高新技術領域、當前優先發展的高技術產業化重點領域和產業結構調整鼓勵類目錄。2020年，國家在藥品集中采購使用管控工作中持續發力，帶量采購對行業產生了巨大的影響。原輔料成本對制劑企業來說更加關注，想在國家集采中分得一杯羹，必須降低原材料成本，制藥企業將成本向原輔料轉遞的傾向越發明顯。國產輔料替代進口也將成為趨勢。同時，緩釋、速釋、控釋、透皮吸收、粘膜給藥和靶向給藥等新型制劑技術在我國的推廣發展將促進我國藥用輔料行業結構的調整，具有高附加值的新型藥用輔料將逐漸增多。

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