創新藥產業發展現狀及未來市場發展前景分析

• 2022年7月6日 ZhouXun來源：互聯網 272 10
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國產創新藥產業的崛起以及全球創新藥的快速引進，不僅滿足了中國患者日益增長的健康需求，以可持續的方式提高了創新藥品的可及性和可負擔性，還有力促進了中國從醫藥大國走向醫藥強國，更成為健康中國這一國家戰略的堅實基石，并在全球創新體系下貢獻更多中國智慧。

過去的二十年，是中國醫藥行業藥政改革不斷深入的黃金時代。2016- 2020年我國醫藥行業市場規模從13294億元增長至17919億元，并穩居全球第二大醫藥市場。據業內專家預測，2021年我國醫藥市場將會繼續保持增長趨勢，醫藥行業市場規模將達18858億元。

近年來，國家也不斷從政策層面開始規范并聚焦真正提升藥企的研發實力。今年7月，國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)發布“關于公開征求《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》意見的通知”，明確指出新藥研發應以為患者提供更優的治療選擇為最高目標，當選擇非最優的治療作為對照時，即使臨床試驗達到預設研究目標，也無法說明試驗藥物可滿足臨床中患者的實際需要，或無法證明該藥物對患者的價值。

根據中研普華產業研究院發布的《2020-2025年中國創新藥行業供需分析及發展前景研究報告》顯示：

創新藥產業發展現狀及未來市場發展前景分析

國產創新藥產業的崛起以及全球創新藥的快速引進，不僅滿足了中國患者日益增長的健康需求，以可持續的方式提高了創新藥品的可及性和可負擔性，還有力促進了中國從醫藥大國走向醫藥強國，更成為健康中國這一國家戰略的堅實基石，并在全球創新體系下貢獻更多中國智慧。

2020年共有48個創新藥物通過國家藥品監督管理局(NMPA)的審批，其中進口創新藥28個，國產創新藥20個。總體而言，我國創新藥從2016年的10個增長到了2020年的48個，意味著我國創新藥發展較為迅速，且未來創新藥將是醫藥行業的發展重點。

按照創新藥類型來看，在獲得審批的藥物中，化學藥物占比最大，有28項，占比59%;其次是生物藥，2020年獲批15項，占比31%;第三是中藥，2020年獲批3項，占比6%。

按照治療疾病類型來看，2020年獲批數量最多的為治療腫瘤類的創新藥，共有16項，占比34%;其次是治療感染性疾病的創新藥，獲批數量有7項，占比15%;第三是治療神經疾病的創新藥，獲批數量有6項，占比13%。

如果說上一輪是以攻克心血管疾病、糖尿病為驅動力的創新藥周期，那么此輪周期的核心驅動力就是來源于抗腫瘤藥物，而現在正處于研發突破期，在抗腫瘤領域的創新藥物研發必將迎來井噴式的發展。

在醫保控費和仿制藥一致性評價的大環境下，仿制藥企業的增長乏力。與此對應的是，在新一輪創新藥物發展的周期來臨之際，在相關政府機關的政策刺激下，國內的藥企牢牢把握這一輪創新藥發展周期，希望能以抗腫瘤藥物為驅動力，大力提高國內藥企的創新藥物研發能力，經過近年來的努力，也取得了一定的成績，得到了市場的認可。

《2020-2025年中國創新藥行業供需分析及發展前景研究報告》對我國創新藥產品的市場環境、生產經營、產品市場、品牌競爭、產品進出口、行業投資環境以及可持續發展等問題進行了詳實系統地分析和預測。為企業制定發展戰略、進行投資決策和企業經營管理提供權威、充分、可靠的決策依據。

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