近十年來,隨著居民收入水平的提高,留置針在我國靜脈輸液市場上得到大量推廣,進入一個快速發展的時期。政府對醫療器械行業的政策扶持,國內醫療器械市場逐步健康發展,涌現出一批靜脈留置針企業。目前,國內獲得國家藥品監督管理局注冊批準的企業主要分布在江浙、上海
近十年來,隨著居民收入水平的提高,留置針在我國靜脈輸液市場上得到大量推廣,進入一個快速發展的時期。政府對醫療器械行業的政策扶持,國內醫療器械市場逐步健康發展,涌現出一批靜脈留置針企業。目前,國內獲得國家藥品監督管理局注冊批準的企業主要分布在江浙、上海、山東、廣東、北京、江西、湖南、河南等地區。截止到2022年6月國內獲得批文總數達到了166個,其中江蘇、山東、河南、廣東、江西、上海是獲得靜脈留置針產品批文較多的省市。
靜脈留置針又稱套管針,用于插入人體外周血管靜脈系統輸液。靜脈留置針是由不銹鋼的針芯、軟的外套管及塑料針座組成,穿刺時將外套管和針芯一起刺入血管中,當套管進入血管后,抽出針芯,僅將柔軟的外套管留在血管中進行輸液的一種輸液工具。靜脈留置針產品可以分為普通密閉式留置針、正壓無針連接式留置針、正壓防針刺留置針、耐高壓留置針、開放式留置針等類別。
靜脈留置針是靜脈輸液針的升級產品,同樣應用于靜脈輸注治療。靜脈留置針的優點包括幾個方面:對于患者,能夠減少血管穿刺次數,降低對血管的刺激,有效避免反復穿刺給病患造成痛苦;對于醫護人員,起到方便臨床用藥,在緊急搶救時大大提高搶救效率,并能大量減少醫護人員的工作負擔,降低醫護人員職業暴露風險等優點。靜脈留置針自引入國內市場以來得到大力推廣,并逐漸在二級以上醫院普及使用。
靜脈留置針是靜脈輸液針的升級產品,留置時間不超過 72 小時,可減少血管穿 刺次數,降低對血管的刺激,同時也減輕了護理工作者的負擔。據弗若斯特沙利文數 據,2012 年我國靜脈留置針使用量僅 0.8 億支,僅占輸液針市場的 1.06%,市場規模 約 10.3 億元, 留置針市場規模主要取決于住院人數、實際占用病床天數、臨床留置 針使用率、留置針臨床使用期限等因素。據《衛生健康事業發展統計公報》 數據,我 國實際占用病床天數從 2010 年 14.88 億天到 2019 年 24.20 億天,復合增長率為 5.55%,2020 年由于疫情影響,住院人數、實際占用病床天數均出現不同程度下滑, 后疫情時期將逐步恢復正常,此外門診的檢查及治療中,留置針的使用率也在逐漸增 加,從而增加了留置針產品的市場容量。
據中國醫學裝備協會數據,目前我國住院病人留置針使用率的總體水平約 45%- 55%,相比于歐美國家 95%以上的使用率還有較大空間。以 50%的使用比例計算, 2019 年我國留置針年使用量約 4 億支,2012 年以來的復合增速高達 25.85%,市場規 模約為 56 億元,隨著集采普及及消費升級,預期滲透率還將加速。截至 2020 年末共 計 70 家境內企業、12 家境外企業取得 III 類靜脈留置針注冊證,BD、威高股份、林 華醫療、貝朗市場占有率總計 65%,國產化率約為 50%-60%。
從企業來看,獲得4個以上靜脈留置針產品注冊證的企業名單如下:截止2022年6月,蘇州碧迪醫療企業有限公司獲得了14個靜脈留置針產品注冊證,林華醫療及威海潔瑞(威高股份子公司)獲得了12個靜脈留置針產品注冊證。此外獲得靜脈留置針產品注冊證較多的企業還有北京伏爾特技術有限公司、河南駝人等企業。
近年來,靜脈留置針在我國醫療衛生機構的使用率有了明顯提高。除住院患者外,目前門診的檢查及治療中,留置針的使用率也在逐漸增加,這對靜脈留置針也產生了部分需求。2021年我國靜脈留置針需求量達到4.73億支。2021年我國靜脈留置針需求市場規模43.45億元,同比2020年的39.54億元增長了9.89%。
在后疫情時代,基于住院病人實際占用病床天數逐步恢復正常、病床數量穩步供給,以及靜脈留置針使用滲透率提升等因素,留置針市場使用數量有望恢復并進一步提升。由于靜脈留置針的使用率與經濟發展和醫療水平呈正相關,隨著我國各地區和城鄉地區整體經濟和醫療水平進一步發展,未來我國靜脈留置針在臨床滲透率仍有較大的提升空間。
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