醫(yī)用器材行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及前景預(yù)測(cè)分析

• 吳澳燕 2023年4月28日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 685 40
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在產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)定高增長(zhǎng)的同時(shí)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度也不斷增強(qiáng)。2022年，中國(guó)醫(yī)療器械規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入占全行業(yè)的比重已經(jīng)超過(guò)60%。其中，上市醫(yī)療器械企業(yè)超過(guò)163家，該數(shù)字對(duì)比三年前幾乎翻倍。

現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)已從單純的醫(yī)院內(nèi)診治為主的模式逐步發(fā)展為院前急救、臨床診治和康復(fù)保健結(jié)合的社區(qū)醫(yī)療、家庭護(hù)理的多元化的現(xiàn)代醫(yī)療保障體系，發(fā)展新型的、小型化、高精度和人性化的醫(yī)療器械產(chǎn)品成為近幾年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新亮點(diǎn)。離體診斷器械及用品、診斷醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、病人監(jiān)護(hù)儀、整形器械等門(mén)類(lèi)品種有較大增長(zhǎng)幅度。

我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)制度建設(shè)持續(xù)推進(jìn)，包括修訂發(fā)布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等多項(xiàng)法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件，建立健全醫(yī)療器械法規(guī)制度體系，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年醫(yī)用器材行業(yè)并購(gòu)重組機(jī)會(huì)及投融資戰(zhàn)略研究咨詢(xún)報(bào)告》顯示：

在產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)定高增長(zhǎng)的同時(shí)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度也不斷增強(qiáng)。2022年，中國(guó)醫(yī)療器械規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入占全行業(yè)的比重已經(jīng)超過(guò)60%。其中，上市醫(yī)療器械企業(yè)超過(guò)163家，該數(shù)字對(duì)比三年前幾乎翻倍。

從領(lǐng)域劃分看，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)分為醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、低值耗材與體外診斷四大細(xì)分領(lǐng)域。其中，醫(yī)療設(shè)備(指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料等)占據(jù)最大市場(chǎng)份額，2021年醫(yī)療設(shè)備占比中國(guó)醫(yī)療器械整體市場(chǎng)規(guī)模約60%，整體市場(chǎng)規(guī)模超5000億元。

醫(yī)用器材行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及前景預(yù)測(cè)分析

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療裝備創(chuàng)新能力持續(xù)提升，產(chǎn)業(yè)規(guī)模加速擴(kuò)大。2022年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1.3萬(wàn)億，約占全球市場(chǎng)的27.5%。“ 近年來(lái)，我國(guó)高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域佳音頻傳，碳離子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)ECMO實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)零的突破，骨科手術(shù)機(jī)器人、聚焦超聲治療系統(tǒng)等達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器、腔鏡手術(shù)機(jī)器人、人工智能裝備等一大批創(chuàng)新高端裝備上市。

2022年，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易額同比明顯下滑，但與疫情前相比仍然保持了健康發(fā)展態(tài)勢(shì)，傳統(tǒng)醫(yī)療市場(chǎng)需求逐漸恢復(fù)，出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。同時(shí)，本土企業(yè)出海訴求顯著上升，國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓、產(chǎn)業(yè)和技術(shù)合作步伐加快，歐美市場(chǎng)維穩(wěn)，東盟、金磚國(guó)家等新興市場(chǎng)受關(guān)注度再度高漲。總體來(lái)看，2022年我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略更具科學(xué)性、可持續(xù)性、精準(zhǔn)性，預(yù)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)能力進(jìn)一步提升。

中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易額首次出現(xiàn)雙下降，進(jìn)出口總額974.79億美元，同比下降18.16%。其中，出口額為595.49億美元，同比下降23.04%;進(jìn)口額為379.30億美元，同比下降9.1%。但與疫情前相比，出口總額保持增長(zhǎng)趨勢(shì)，由2019年的360.71億美元增長(zhǎng)至2022年的595.49億美元。

從2014年至2022年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)189個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械。其中，境內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及15個(gè)省的134家企業(yè)，進(jìn)口創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及2個(gè)國(guó)家的8個(gè)企業(yè)。北京、上海、廣東、江蘇、浙江創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品數(shù)量和相應(yīng)企業(yè)數(shù)量最多，約占全部已批準(zhǔn)的189個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械的82.5%。

另?yè)?jù)報(bào)告顯示，截至2022年年底，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)新冠病毒檢測(cè)試劑136個(gè)，其中包括45個(gè)核酸檢測(cè)試劑、41個(gè)抗體檢測(cè)試劑、50個(gè)抗原檢測(cè)試劑，為疫情防控工作提供了有力保障。

國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第4955號(hào)建議的答復(fù)》。由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時(shí)難以預(yù)估，尚難以實(shí)施帶量方式。在集中帶量采購(gòu)過(guò)程中，根據(jù)臨床使用特征、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購(gòu)之外留出一定市場(chǎng)為創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)拓市場(chǎng)提供空間。

政策鼓勵(lì)有技術(shù)創(chuàng)新能力的企業(yè)繼續(xù)為醫(yī)療臨床提供術(shù)式和效果升級(jí)，同時(shí)考慮創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)成本和生命周期，在創(chuàng)新產(chǎn)品上市之初，給予盈利窗口期，讓企業(yè)憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)有較強(qiáng)議價(jià)權(quán)，獲得相應(yīng)投資回報(bào)。國(guó)家醫(yī)保局不囿于采用集采或DRGs等為民眾提供普適醫(yī)療便利，釋放創(chuàng)新活水，解除企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)動(dòng)力壓力，也讓患者可以有機(jī)會(huì)選擇醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品，獲得更佳臨床效果。

隨著全球人口老齡化問(wèn)題的不斷加劇以及慢性病患者數(shù)的持續(xù)增加，推動(dòng)了全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的穩(wěn)定發(fā)展。自2017年至2021年，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模從4,050億美元增長(zhǎng)到5,335億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.1%。全民健康意識(shí)的進(jìn)一步提升將促進(jìn)該增長(zhǎng)趨勢(shì)延續(xù)，預(yù)計(jì)2025年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)到6,999億美元，其中醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)份額約占整體的47.81%。

未來(lái)隨著市場(chǎng)需求的進(jìn)一步擴(kuò)大、國(guó)家分級(jí)診療等政策的推進(jìn)以及行業(yè)技術(shù)發(fā)展帶來(lái)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)將有望繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，深化高端產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化發(fā)展過(guò)程，預(yù)計(jì)2025年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到12,447億元。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年醫(yī)用器材行業(yè)并購(gòu)重組機(jī)會(huì)及投融資戰(zhàn)略研究咨詢(xún)報(bào)告》。

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