在全球范圍內,POCT、免疫診斷、生化診斷占據體外診斷市場的前三名,免疫診斷占比達24%。近年來我國免疫診斷產業(yè)發(fā)展迅速,隨著技術的不斷進步,免疫診斷取代POCT成為我國體外診斷市場規(guī)模最大的細分市場,占據31%的市場份額,免疫診斷在我國體外診斷行業(yè)中顯得更受歡
免疫檢測是通過對人體外周血中的T淋巴細胞亞群比例變化的定量分析、T細胞抗原受體(T CELL RECEPTOR, TCR)多樣性變化的定性與定量分析判斷人類個體的細胞免疫應答能力(包括抗腫瘤能力和抗感染能力),以指導臨床抗腫瘤治療方案的確定。
中國免疫檢測行業(yè)市場需求 中國免疫檢測行業(yè)市場投資策略預測
由于放射免疫檢測技術的敏感性可高達10甚至10,線性范圍寬(指標),在定量分析上是一次重大的突破,2人因此而榮獲1977年諾貝爾生物醫(yī)學獎。目前能夠利用放射免疫檢測技術測定的免疫活性物質有數百種。常用的放射性標記核素有7射線標記物I、I、Cr和Co,β射線標記物H、C和P等。由于了射線的生物損傷性小,安全性好,I又由于其比活度高,半衰期適中已成為臨床檢測中應用最廣的放射免疫標記核素。
調查數據顯示,近年來,我國體外免疫診斷試劑正處于快速增長階段。此外,預計隨著國內企業(yè)化學發(fā)光免疫診斷試劑及配套儀器的研發(fā)成功,試劑質量將得到更好的保證,生產成本將大幅降低。化學發(fā)光免疫診斷試劑會從三級醫(yī)院向下推廣,最終二級醫(yī)院的免疫診斷試劑增速會高于三級醫(yī)院。
根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國免疫檢測行業(yè)市場深度調研及投資策略預測報告》顯示:
在全球范圍內,POCT、免疫診斷、生化診斷占據體外診斷市場的前三名,免疫診斷占比達24%。近年來我國免疫診斷產業(yè)發(fā)展迅速,隨著技術的不斷進步,免疫診斷取代POCT成為我國體外診斷市場規(guī)模最大的細分市場,占據31%的市場份額,免疫診斷在我國體外診斷行業(yè)中顯得更受歡迎。
目前至少已有300多種生物活性物質已建立了RIA。它幾乎能應用于所有激素的分析(包括多肽類和固醇類激素),還能用于各種蛋白質、腫瘤抗原、病毒抗原、細菌抗原、寄生蟲抗原以及一些小分子物質(如環(huán)型核苷酸等)和藥物(如毛地黃甙等)的分析,應用范圍還在不斷擴展。近年來由于小分子半抗原制備抗體的技術有很大的發(fā)展,有人預測幾乎所有的生物活性物質,只要其含量不低于RIA的探測極限,都可建立適當的RIA法。
國內企業(yè)在放射性免疫檢測領域起步較晚,未來空間巨大。國內放射性免疫檢測市場主要被進口產品壟斷,羅氏、雅培、貝克曼和西門子占據了國內化學發(fā)光市場的70%。
國內放射性免疫檢測企業(yè)正處于技術成長期,整體呈現(xiàn)出企業(yè)規(guī)模較小,放射性免疫檢測試劑研發(fā)能力較強,儀器研發(fā)能力較弱等特點。在化學發(fā)光市場,國際龍頭企業(yè)包括雅培、西門子、強生、貝克曼等,國內領先企業(yè)包括邁瑞醫(yī)療、亞輝龍、新產業(yè)、安圖生物、邁克生物、普門科技等。
放射性免疫檢測常用檢測方法有利用標記抗原與待測抗原競爭有限抗體或特異性結合點的放射免疫分析(radioimmunoassay,RIA)和直接用放射性核素標記抗體來檢測抗原的免疫放射度量分析(immunoradiometric assay,IRMA)。在IRMA反應體系中標記抗體是過量的,放射性免疫檢測與待測抗原濃度呈正相關;與RIA相比,IRMA具有標準曲線劑量范圍大、靈敏度高和溫育時間短等優(yōu)點。
放射性免疫檢測作為臨床上腫瘤輔助診斷、治療參考以及預后判斷的重要指標,目前在應用上愈發(fā)廣泛,臨床對檢測技術的要求也不斷發(fā)展。不僅有大量靈敏度或特異性更高的標志物被發(fā)現(xiàn),而且在放射性免疫檢測方法上也緊跟臨床工作需求而不斷發(fā)展。不同檢測方法均有其優(yōu)勢與不足,如何對不同方法進行整合,提高腫瘤標志物的檢出能力,是研究者們需關注和探索的問題。
調查數據顯示,近年來,我國體外免疫診斷試劑正處于快速增長階段。此外,預計隨著國內企業(yè)化學發(fā)光免疫診斷試劑及配套儀器的研發(fā)成功,試劑質量將得到更好的保證,生產成本將大幅降低。化學發(fā)光免疫診斷試劑會從三級醫(yī)院向下推廣,最終二級醫(yī)院的免疫診斷試劑增速會高于三級醫(yī)院。
業(yè)內人士表示:在免疫診斷領域追求更快、更大樣本量處理需求的大型高通量設備時代,凌世生卻"不走尋常路",他更加看好更小、更方便、更靈活的POCT(即時檢驗)的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
總體來看,隨著中國人口老齡化程度的加深和經濟的加速發(fā)展,免疫診斷市場的需求將進一步擴大,從而刺激行業(yè)的進一步發(fā)展。然而,由于技術缺陷,國際生物醫(yī)藥巨頭企業(yè)仍然占據了中國免疫診斷領域的大部分市場,國內免疫診斷企業(yè)仍需不斷努力擴大市場份額。
本報告根據免疫檢測行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實踐經驗,對中國免疫檢測行業(yè)的內外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析,并重點分析了我國免疫檢測行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn),對免疫檢測行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預測。
是免疫檢測企業(yè)、學術科研單位、投資企業(yè)準確了解行業(yè)最新發(fā)展動態(tài),把握市場機會,正確制定企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的必備參考工具,極具參考價值!
了解更多行業(yè)數據詳情,可以點擊查閱中研普華產業(yè)研究院的《2023-2028年中國免疫檢測行業(yè)市場深度調研及投資策略預測報告》。
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2023-2028年中國免疫檢測行業(yè)市場深度調研及投資策略預測報告
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