自2020年初發(fā)作的新冠疫情改變了中國,改變了世界,改變了我們每個人的生活,當然疫情新時代的疫苗行業(yè)的發(fā)展也迎來了新的歷史機遇。新冠疫情正在考驗全球供應鏈,生物制藥作為高度依賴全球供應鏈的關鍵領域之一,正在面臨藥品原料短缺和產能不足等問題。全球短期內對疫
疫苗行業(yè)市場到底怎樣?一類疫苗即“免疫規(guī)劃疫苗”,指政府根據疾病控制的需要,同時考慮國家的承受能力,免費向公民提供的、公民應當依照政府規(guī)定受種的疫苗。國家對一類疫苗的生產、流通、銷售和價格進行嚴格控制。
2013-2019年,我國一類疫苗批簽發(fā)量呈波動態(tài)勢,2019年為3.46億支,同比增長5.42%。2020年,國內一類疫苗批簽發(fā)量達到3.50億支,同比增長1.39%。2021年第一季度,一類疫苗批簽發(fā)量為0.5億支。
從目前在美國上市的疫苗和中國市場上的疫苗比較可見,雖然中國上市的疫苗種類較多,但大多數都是傳統(tǒng)的減毒,滅活或裂解的疫苗,產品層次較低,仿制或同類產品占絕大部分,同質化競爭嚴重,技術上也以傳統(tǒng)工藝為主。
疫苗行業(yè)市場深度分析
自2020年初發(fā)作的新冠疫情改變了中國,改變了世界,改變了我們每個人的生活,當然疫情新時代的疫苗行業(yè)的發(fā)展也迎來了新的歷史機遇。新冠疫情正在考驗全球供應鏈,生物制藥作為高度依賴全球供應鏈的關鍵領域之一,正在面臨藥品原料短缺和產能不足等問題。全球短期內對疫苗需求的激增,也對生物藥品的供應產生沖擊。目前完全滿足全球接種需要100億劑疫苗,而現在有效產能只有數億支。而且僅僅是當下需求也不能得到滿足。
從疫苗研發(fā)投入來看,我國跟國外也有很大的差距。國內的疫苗企業(yè)大多屬于跟隨式創(chuàng)新,相比國外默沙東、賽諾菲巴斯德、輝瑞等,研發(fā)費用投入低。相比全球,我國新型疫苗市場呈現出“多、小、散”的局面,不利于重磅新型疫苗的開發(fā),限制了新型疫苗的發(fā)展,同時同質化產品的激烈競爭還會導致銷售投入高,削弱企業(yè)的盈利。
因此,對于一類疫苗市場,預計未來將呈緩慢下滑趨勢。根據2015-2020年中國一類疫苗的市場規(guī)模變化情況來看,目前一類疫苗市場規(guī)模呈下降趨勢,2020年市場規(guī)模為29億元。
2016至2020年,中國疫苗批簽發(fā)量呈現波動中上升的趨勢。中國疫苗批簽發(fā)量在2018年的長生問題疫苗事件后逐步回升,至2020年達到6.5億劑次。預計未來中國疫苗行業(yè)將在新政下健康發(fā)展,疫苗批簽發(fā)迎來持續(xù)增長。
預計未來新生兒數量下降速度趨向平緩,一類疫苗市場規(guī)模下滑幅度后趨向平緩,經過初步估算,2026年規(guī)模約為24億元。
近年國內生物醫(yī)藥行業(yè)及其各細分領域的研發(fā)投入力度顯著提升,各級政府及主管部門對預防傳染病的重視,以及持續(xù)加大的相關投入,使疫苗產品的可及性和可擔負性不斷提升,各市場主體活力不斷被激發(fā),行業(yè)呈現出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。目前我國已經批準上市的HPV疫苗包括進口的默沙東四價疫苗“佳達修”、九價疫苗“佳達修9”;葛蘭素史克的二價疫苗“希瑞適”,以及國產萬泰生物的二價疫苗“馨可寧”、沃森生物的二價疫苗“沃澤惠”等。
從我國未來疫苗的發(fā)展結構來看,非免疫規(guī)劃疫苗將是推動整體市場擴容的主要品類。隨著高附加值的國產大品種如13價肺炎疫苗、HPV疫苗等逐步上市,將開啟國產疫苗大品種新時代,推動市場進一步加速增長,2027年,中國非免疫規(guī)劃疫苗市場規(guī)模將超過2500億元。
回顧百年疫苗研發(fā)史,基礎科學和技術的進步推動疫苗品種不斷推陳出新,全球年銷售額達數十億美元的13價肺炎疫苗、HPV疫苗、重組帶狀皰疹疫苗等多個重磅品種均為獲批的創(chuàng)新品種。隨著mRNA等革命新技術逐步成熟、免疫學和生物信息學發(fā)展提供研發(fā)新思路,基于新技術和新理論的新型疫苗迎來巨大發(fā)展空間——疫苗定位從預防感染走向免疫調節(jié)(預防+暴露后預防+治療),疾病譜從傳染病向慢病、腫瘤拓寬,接種對象從兒童為主開拓至成人為主的全生命周期。
我國現已批準上市的流感疫苗有三價滅活流感疫苗(IIV3)、四價滅活流感疫苗(IIV4)和三價減毒活疫苗(LAIV3),IIV3包括裂解疫苗和亞單位疫苗,IIV4目前僅有裂解疫苗,LAIV3為減毒疫苗。在目前國內的流感疫苗市場中,已出現由四價流感疫苗替代三價流感疫苗的發(fā)展趨勢。
我國將疫苗分為一類疫苗和二類疫苗,新型疫苗主要為二類疫苗,我國疫苗市場經過幾十年的發(fā)展,從一類苗市場發(fā)展到了現今的新型疫苗市場。新型疫苗與多聯(lián)多價疫苗占據絕大部分市場份額。疫苗行業(yè)是品種驅動的行業(yè),目前全球銷售額前10大重磅疫苗產品均為新型疫苗與多聯(lián)多價疫苗。其中,HPV疫苗系列、DTaP及其聯(lián)苗系列、肺炎疫苗系列等往往是盛產重磅品種的搖籃。最近幾年,以7價、13價肺炎疫苗以及HPV疫苗為代表的重磅疫苗先后在中國上市,國內市場進入新型疫苗發(fā)展的黃金時代。
疫苗市場作為醫(yī)療市場中最重要的市場之一受到了各國的重視以及資本的追捧,同時隨著新冠疫情的發(fā)生使得疫苗的概念變得更加的普及以及容易接受。在新型疫苗的研發(fā)以及發(fā)展中國家的市場增長的推動下,全球疫苗市場預計將于2030年達到1,292億美元,2021年至2030年的疫苗復合年增長率為11.8%。中國是全球最大的人用疫苗生產國,根據中檢院數據披露,我國每年批簽發(fā)疫苗5億-10億瓶(支),全球排名第一。
2022年上半年,國內疫苗接種開始有了初步恢復的趨勢,簽批發(fā)次數整體同比有所增加,未來在疫情常態(tài)化及新冠藥的逐步開發(fā)出來以后,常規(guī)疫苗接種也將恢復增長,新獲批的重磅疫苗產品也將逐漸放量,企業(yè)迎來收獲期。
疫苗行業(yè)前景趨勢展望
我國疫苗市場整體上穩(wěn)步增長。疫苗的適用對象為健康人群,因此疫苗市場的規(guī)模與人口規(guī)模直接相關。我國人口基數龐大,據第七次全國人口普查數據,2020年總人口141178萬人,疫苗市場龐大。相較于國外,國人自愿接種疫苗的意愿較低。因此,市場規(guī)模遠低于國外市場。2019年,全球疫苗市場規(guī)模為326億美元,我國疫苗市場規(guī)模約為64億人民幣,僅為全球市場的19.6%。考慮到我國人口占全球總人口的19.3%,我國疫苗市場剛達到平均水準。而美國同期為184億美元,人口占比5%。目前,我國國家免疫規(guī)劃疫苗接種率達到90%以上,但非免疫規(guī)劃疫苗的接種率與發(fā)達國家相比仍有較大差距。新冠肺炎疫情讓國人認識到疫苗的重要性,防疫意識提高。疫苗關乎每個家庭的健康幸福,隨著疫苗預防疾病的相關知識普及,我國疫苗覆蓋率顯著提升。
二是國內宏觀環(huán)境支持疫苗制造行業(yè)發(fā)展。(1)國家相關政策支持產業(yè)發(fā)展;(2)經濟發(fā)展穩(wěn)中有進;(3)居民收入水平不斷提高;(4)人口數量逐年增長;(5)衛(wèi)生費用支出增加;(6)國民防疫意識提升;(7)創(chuàng)新型疫苗有所發(fā)展。
三是疫苗制造行業(yè)面臨的四大問題。(1)疫苗行業(yè)集中度低;(2)疫苗行業(yè)管理不科學;(3)疫苗創(chuàng)新投入布局不合理;(4)疫苗臨床試驗涉及的內容少。
四是疫苗制造行業(yè)產業(yè)發(fā)展三大對策。(1)加大科普宣傳(2)突破管理困境(3)進行合理產業(yè)布局。
五是疫苗制造行業(yè)未來發(fā)展勢頭良好。(1)政策重大利好,促進疫苗行業(yè)發(fā)展;(2)疫苗開發(fā)持續(xù)創(chuàng)新,促進疫苗市場發(fā)展;(3)疫苗接種認識不斷提高,促進疫苗消費增長。
疫苗產業(yè)是生物醫(yī)藥領域不可或缺的重要子領域,近年來由于國內外疫苗產品的代際差異逐漸縮窄,可及性的大幅提升驅動我國疫苗市場步入了新一輪擴容期。新冠疫情爆發(fā)后,在防疫壓力下,疫苗企業(yè)不斷接受壓力測試的同時,也迎面趕上了這輪爆發(fā)式的增長。各大疫苗企業(yè)都在與時間賽跑,積極尋求各項前沿疫苗技術的突破,疫苗行業(yè)也成為生物制藥乃至整個醫(yī)藥產業(yè)的新增長點。2020年,以新冠疫苗為代表的生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)和產業(yè)化研究得到空前重視與發(fā)展。
疫苗行業(yè)報告對我國內行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析,重點分析了國內外內行業(yè)的發(fā)展現狀、如何面對疫苗行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài),對疫苗行業(yè)在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。
疫苗行業(yè)研究報告旨在從國家經濟和產業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手,預測未來業(yè)務的市場前景,以幫助客戶撥開政策迷霧,尋找行業(yè)的投資商機。疫苗行業(yè)報告在大量的分析、預測的基礎上,研究了行業(yè)今后的發(fā)展與投資策略,為企業(yè)在激烈的市場競爭中洞察先機,根據疫苗行業(yè)市場需求及時調整經營策略,為戰(zhàn)略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供了準確的市場情報信息及科學的決策依據。
未來疫苗行業(yè)現狀如何?想了解更多相關內容,請關注或查看中研研究院出版的報告:《2023-2027年中國疫苗行業(yè)全景調研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》。
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