首個自主研發GLP-1減肥新藥獲批 減肥藥市場布局及投資分析

• 吳亞楠 2023年7月28日 來源：互聯網 852 52
• 繁體

7月27日，國家藥品監督管理局(NMPA)官網顯示：由上海仁會生物制藥股份有限公司(以下簡稱“仁會生物”)申報的貝那魯肽注射液(菲塑美®)(以下簡稱“貝那魯肽”或“菲塑美®”)肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準。

首個自主研發GLP-1減肥新藥獲批

7月27日，國家藥品監督管理局(NMPA)官網顯示：由上海仁會生物制藥股份有限公司(以下簡稱“仁會生物”)申報的貝那魯肽注射液(菲塑美?)(以下簡稱“貝那魯肽”或“菲塑美?”)肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準，用于成年人的體重管理。適用于：BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴隨至少一種體重相關合并癥(例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等)，規格為4.2mg(42000U)(2.1ml)/支。

貝那魯肽由仁會生物通過自有專利的基因工程串聯表達技術制備而成，是全球首個氨基酸序列與人體天然GLP-1完全一致的“全人源”GLP-1類藥物。得益于“全人源”這一純天然特性，使得貝那魯肽在安全性和療效方面都具有明顯優勢。

在中國市場，司美格魯肽2021年4月底才在中國獲批，獲批的適應癥僅為2型糖尿病。即便如此，在不到兩年時間，截至2022年前三季度，司美格魯肽實現15.36億人民幣的銷售額。

2022年6月，諾和諾德新一代產品，胰淀素類似物聯合司美格魯肽的復方制劑，在國內申報臨床試驗用于肥胖的管理。但作為諾和諾德的獨家品種，司美格魯肽的專利即將在2026年3月到期。不少上市藥企將目光聚焦這一賽道，提前布局研發。

根據中研普華研究院撰寫的《2023-2028年減肥藥行業風險投資態勢及投融資策略指引報告》顯示：

減肥藥市場布局及投資分析

對于超重肥胖人群，不良的生活習慣往往是體重增加的“元兇”，比如高糖、高脂肪飲食習慣、缺乏運動等。在減重領域，生活習慣改變也是目前醫學界公認的最主要的方法，但對意志力要求較高。

據《中國居民肥胖防治專家共識》針對超重/肥胖成年人規范化治療流程圖，當BMI在24.0至27.9范圍，推薦僅通過生活方式干預(如營養干預、運動干預等)進行治療;當單純性肥胖且BMI≥35.0，或BMI≥24.0且伴有至少1項代謝異常，或BMI≥28.0且伴有至少1種慢性病時，推薦使用藥物治療;僅當BMI≥35.0且伴有至少1種慢性病時，考慮手術治療。

隨著全球經濟的快速發展，人民生活水平的提高，加上不合理的膳食結構、不良生活方式等出現，肥胖已成為公共衛生焦點問題。

肥胖人群往往在嘗試多種減肥方法后，依然難以有效控制體重，縱觀整個減肥市場，科學減肥知識和方法普及率尚低。如何在科學指引下幫助消費者安全、輕松減肥，且不反彈，已成為消費者選擇減肥產品的主要痛點。

減肥代餐食品具有高纖維、低熱量、易飽腹等特點，因而食用代餐可以有效的控制食量和食物中的熱量，進而達到減肥的目的。代餐減肥是目前風行于國際的減肥瘦身輔助方法，由于營養均衡、效果顯著、食用方便，自面世以來，便得到眾多減肥瘦身人士的喜愛。

全球有近20億人超重或肥胖，每年因此導致的死亡人數高達280萬人。我國肥胖人數2020年已達到2.2億，其中成年人的超重或肥胖比例超過50%。

減肥藥市場規模

國聯證券研報指出，中國已成為全球肥胖人口最多的國家，肥胖已成為嚴重危害居民健康的公共衛生問題。據《中國居民營養與慢性病狀況報告(2020年)》顯示，目前已有超過50%的成年人和近20%的兒童、青少年超重和肥胖。在《“健康中國2030”規劃綱要》中，多次提到要控制超重、肥胖人口增長，加強肥胖病防治。

然而，傳統減重藥物安全性方面存在局限，肥胖/超重在國內的臨床治療中一直缺乏安全有效的治療手段。

目前，針對GLP-1受體為靶點的藥物開發已成為減肥藥臨床研究的主流，全球藥物巨頭如諾和諾德、禮來、賽諾菲、阿斯利康等，在減肥適應癥上紛紛有所布局。

相關行業報告預計，2025年，我國減肥藥的合規市場有望超過120億元。目前已進入一年一度的減肥“旺季”。截至4月30日，我國獲批臨床試驗的“減肥藥”共有23個。根據研報預測，預計在2025年，我國減肥藥的市場規模有望超過120億元。

減肥藥行業報告對中國減肥藥行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。還重點分析了重點企業的經營現狀及發展格局，并對未來幾年行業的發展趨向進行了專業的預判。

本報告同時揭示了減肥藥市場潛在需求與潛在機會，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

未來，減肥藥行業發展前景如何?想了解關于更多行業專業分析，請點擊《2023-2028年減肥藥行業風險投資態勢及投融資策略指引報告》。

• 相關深度報告REPORTS

  

  2023-2028年減肥藥行業風險投資態勢及投融資策略指引報告

  風險投資是在創業企業發展初期投入風險資本，待其發育相對成熟后，通過市場退出機制將所投入的資本由股權形態轉化為資金形態，以收回投資，取得高額風險收益。全球風險資本市場已進入新一輪快速...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡