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2024年血液制品行業(yè)市場現(xiàn)狀及行業(yè)發(fā)展趨勢

血液制品是一種從人類血液中提取的生物制品,主要用于醫(yī)療治療和疾病預防。這些制品可以分為不同的類別,包括全血和血液成分,以及從血漿中提取的蛋白制品和其他生物活性物質(zhì)。

血液制品是一種從人類血液中提取的生物制品,主要用于醫(yī)療治療和疾病預防。這些制品可以分為不同的類別,包括全血和血液成分,以及從血漿中提取的蛋白制品和其他生物活性物質(zhì)。

這些制品通常是從健康人血液、血漿或特異免疫人血漿中獲取的。在當前的血液制品生產(chǎn)中,大部分原料是從血漿蛋白中提取的。然而,值得注意的是,人體血液中血漿僅占比55%,而在血漿中,僅有7%的成分是血漿蛋白。

血漿蛋白的成分構(gòu)成決定了血液制品的種類。根據(jù)這一構(gòu)成,血液制品大致可分為白蛋白類、免疫球蛋白類和凝血因子類。具體來說,白蛋白類血制品的原料在血漿蛋白中占比約60%;免疫球蛋白類血制品的原料占比約15%;而凝血因子類血制品的原料占比約4%。

在我國,用于生產(chǎn)血液制品的原料血漿是通過依法設立的單采血漿站進行采集的。這些單采血漿站由省級衛(wèi)計委進行審批開設,并由血制品企業(yè)負責管理。值得注意的是,單采血漿站是血制品企業(yè)的獨家資源。為了確保血液的安全采集,單采血漿站必須使用單采血漿機械進行采集。在分離血漿后,紅細胞、血小板、白細胞會被輸回體內(nèi)。經(jīng)過三次病毒檢疫后,采集的血漿就可以用于生產(chǎn)各種血制品了。

在血漿蛋白的分離和純化過程中,通常會采用低溫乙醇法和離心/壓濾工藝進行粗分離,隨后再利用層析技術進行精純化。經(jīng)過這一系列的加工處理,我們可以得到各種不同種類的血液制品。

國內(nèi)的血制品行業(yè)實行批簽發(fā)制,這意味著每批血制品在企業(yè)自檢合格后,需要提交批簽發(fā)申請。只有在藥監(jiān)局審批合格后,這些血制品才可以上市銷售。這一制度旨在確保上市的血制品的安全性和有效性,為公眾提供可靠的醫(yī)療保障。

血液制品產(chǎn)業(yè)鏈

上游環(huán)節(jié)主要是原料血漿的采集。血漿是血液制品的主要原料,其采集主要來自單采血漿站。這些血漿站通常依法設立,負責從健康人或特異免疫人血漿中采集血漿,并將其提供給血制品企業(yè)作為生產(chǎn)原料。

中游環(huán)節(jié)主要是血制品的生產(chǎn)。血制品企業(yè)使用從上游采集來的原料血漿,通過一系列的分離、提純和制備技術,生產(chǎn)出血制品,如白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等。這些制品經(jīng)過精制和加工后,具有特定的生物活性或治療作用,可以用于臨床治療和預防疾病。

下游環(huán)節(jié)主要是血制品的銷售。血制品企業(yè)將生產(chǎn)出的血制品銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥店和其他渠道。這些機構(gòu)和渠道再將這些制品提供給患者,用于治療和預防疾病。

血制品行業(yè)市場現(xiàn)狀

數(shù)據(jù)顯示,2022年我國血制品生產(chǎn)企業(yè)血漿采集量達到了約10181噸,與上一年相比增長了8.3%。盡管在疫情過后采漿量有所回升,但我國原料血漿的供需仍然存在較大的缺口。這一缺口主要受到上游血漿資源供應不足的制約,導致我國人均血液制品用量遠低于發(fā)達國家水平。

我國血制品行業(yè)市場規(guī)模正在逐年攀升。從2016年的268億元增長至2021年的383億元,顯示出行業(yè)的強勁增長勢頭。隨著醫(yī)療水平的提高和醫(yī)療保障體系的不斷完善,血液制品的臨床使用量將不斷增加,進一步推動市場容量的擴大。預計未來血制品行業(yè)仍將保持持續(xù)穩(wěn)定的增長。

在2021年,我國擁有漿站數(shù)量為287個,總采漿量為9390噸。平均每千人采漿量為6.6升,表明我國采漿量仍有較大的提升空間。目前,我國市場上主要血制品品種包括人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大類,共有14個品種。未來,隨著我國漿站數(shù)量的增加以及單采血漿站采漿量噸數(shù)的提升,預計采漿總量將進一步增加。

在血制品品種方面,我國主要使用的是白蛋白,占比達到58%。這主要是由于國內(nèi)普遍認為白蛋白能提高免疫力,因此除了直接適應癥外,對于免疫力低下的疾病國內(nèi)主要使用白蛋白。其次是免疫球蛋白,占比達到38%。而凝血因子的使用量最少,僅占4%。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年血液制品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》分析

血液制品行業(yè)競爭格局

在我國,目前有大約30家血液制品企業(yè),但大多數(shù)規(guī)模較小,產(chǎn)品品種相對較少,導致整個行業(yè)的集中度不高。令人擔憂的是,超過半數(shù)的企業(yè)并不具備新開設漿站的資質(zhì)。近年來大型血制品公司通過兼并、收購等手段,使我國血制品行業(yè)的集中度得到了顯著提升。

目前,我國血制品行業(yè)已經(jīng)形成了以天壇生物、上海萊士、華蘭生物、泰邦生物等大型血制品公司為行業(yè)龍頭的格局。這些大型血液制品企業(yè)的年采漿量已經(jīng)超過千噸,2022年這四家頭部公司合計采漿量占國內(nèi)血漿采集量的半數(shù)以上,凸顯了它們在行業(yè)中的主導地位。

天壇生物是國內(nèi)最早開始從事血液制品工業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)之一,其血液制品生產(chǎn)歷史可以追溯到1966年。經(jīng)過多年的發(fā)展,天壇生物生產(chǎn)的血液制品在中國血液制品市場中占有較大的市場份額。這一成就的背后,不僅是天壇生物在技術和質(zhì)量上的卓越表現(xiàn),更得益于其不斷追求創(chuàng)新和優(yōu)化的精神。

血液制品行業(yè)發(fā)展趨勢

隨著全球人口老齡化的加劇和醫(yī)療保健水平的提高,對血液制品的需求將會持續(xù)增長。尤其是在一些發(fā)展中國家,由于醫(yī)療設施的改善和人民生活水平的提高,對血液制品的需求也在迅速增加。這將為血液制品行業(yè)提供更廣闊的市場空間。

血液制品行業(yè)的技術創(chuàng)新和研發(fā)也在不斷推進。例如,新的血液分離和純化技術、基因工程技術的應用等,都為開發(fā)更高效、安全、高質(zhì)量的血液制品提供了可能。這些新技術的應用將有助于提高血液制品的質(zhì)量和產(chǎn)量,滿足日益增長的市場需求。

血液制品行業(yè)的法規(guī)和監(jiān)管也在逐步加強。這將有助于確保血液制品的安全性和有效性,提高行業(yè)的整體水平。同時,一些國家和地區(qū)的血漿捐獻政策也可能會發(fā)生變化,以鼓勵更多的健康人群參與血漿捐獻,從而保障血液制品的原料供應。

隨著全球經(jīng)濟的發(fā)展和人民生活水平的提高,人們對健康的需求也在不斷增加。這將進一步推動血液制品行業(yè)的發(fā)展,使得血液制品在預防、治療和康復等領域得到更廣泛的應用。

了解更多本行業(yè)研究分析詳見中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年血液制品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》。同時, 中研普華產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務與技術撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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