國家藥監局：中藥配方顆粒等擬納入禁止網售清單 中藥配方顆粒行業市場分析

• 2022年11月4日 LiBO來源：中研普華集團、央視財經、中研網 393 19
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據國家藥監局網站消息，為進一步完善藥品網絡銷售監管有關政策，明確藥品網絡銷售范圍，國家藥監局組織起草了《藥品網絡銷售禁止清單(征求意見稿)》。

據國家藥監局網站消息，為進一步完善藥品網絡銷售監管有關政策，明確藥品網絡銷售范圍，國家藥監局組織起草了《藥品網絡銷售禁止清單(征求意見稿)》。征求意見稿中提出，政策法規明確禁止銷售的藥品包含疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品、醫療機構制劑、中藥配方顆粒。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國中藥配方顆粒行業市場全景調研與發展前景預測報告》顯示：

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統標準炮制后經提取濃縮制成的、供中醫臨床配方用的顆粒。國內以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學中藥等。

從產業鏈來看，中藥行業上游主要為中藥材種植，中游為中藥飲片加工和中成藥加工，下游則是通過醫院、零售藥店和電商渠道銷售給消費者。行業已經形成了完善的產業鏈結構，如今布局中藥配方顆粒的企業多數能自產中藥飲片，并且部分企業擁有自己的種植基地，做到全產業鏈布局。

中藥配方顆粒行業市場分析

據悉，在已發布的200個配方顆粒國家標準中，有9家企業參與了國家標準的起草，其中，絕大部分是此前批準的試點企業。其中，中國中藥旗下的江陰天江藥業和廣東一方共起草了150個標準，是起草標準數最多的企業，三九、紅日、新綠色和培力等另外4家國家試點企業分別起草了56個、40個、19個和2個標準。

除國標外，配方顆粒省級標準的發布進展也很快，其中絕大多數發布的省級標準數量都在100個以上，且目前已有11個省份發布了200個及以上的省級配方顆粒標準，再加上200個國標合計400多個，業界觀點認為，400多個配方顆粒品種已能滿足一家醫院基本的臨床組方需要。

2021年2月10日，國家藥監局、國家中醫藥局、國家衛健委、國家醫保局共同發布《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》，指出結束試點工作是為加強中藥配方顆粒的管理，規范中藥配方顆粒的生產，引導產業健康發展，更好滿足中醫臨床需求。這也意味著中藥配方顆粒20多年試點后全面放開，企業生產有了“國標”。

該公告于2021年11月1日起正式實施，其提出要堅持中藥飲片的主體地位，確保中藥配方顆粒的平穩有序發展及合理規范使用。其對于中藥配方顆粒未來的監管及定位做出了明確規劃，高標準下行業門檻大大提升。

中藥配方顆粒市場有望擴至千億元規模

2021年中國統計年鑒顯示：2020年國內基層醫療機構為97萬家，占全部醫療衛生機構94.8%，相關公告也已經明確：中藥配方顆粒可以在所有醫療機構使用。

此外，隨著統一標準工作和省際聯采加速推進，政策紅利不斷釋放，中藥配方顆粒市場被認為擴容在即。多家機構預計，到2030年，中藥配方顆粒市場規模將達1000億元。

一方面，目前已有200個配方顆粒國家標準發布，除此以外，還有數十個配方顆粒國家質量標準正在公示中;另一方面，越來越多的地區將中藥配方顆粒納入省級采購平臺，2022年被業界認為或成為“中藥帶量采購年”。

集采擴容、國標出爐、民間熱銷、政策青睞……千億配方顆粒市場被認為正在迎來新一輪擴張。

紅日藥業年報顯示，2021年中藥配方顆粒及飲片業務收入42.35億元，同比增長41.60%;華潤三九年報顯示，處方藥業務實現營業收入53.50億元，同比增長2.76%，其中，專科和中藥配方顆粒業務實現快速增長;神威藥業年報顯示，2021年，中藥配方顆粒業務銷售收入6.93億元，較上年同期增長24.5%。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國中藥配方顆粒行業市場全景調研與發展前景預測報告》。

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