網絡售藥新規實施在即,近期我國針對網絡售藥的監管辦法《藥品網絡銷售監督管理辦法》正式施行,網絡售藥將有法可依、有章可循,真正迎來強監管時代。
藥品網絡銷售監督管理辦法
網絡售藥新規實施在即,近期我國針對網絡售藥的監管辦法《藥品網絡銷售監督管理辦法》正式施行,網絡售藥將有法可依、有章可循,真正迎來強監管時代。業內人士指出,此次《辦法》透露出監管態度趨向嚴格和規范化,同時遵循了經營監管“線上線下一致的原則”,對網售處方藥分開展示、先方后藥、確保處方真實性等規定也更為嚴格具體。
怎樣加強藥品網絡銷售監測?
《辦法》明確,藥品監督管理部門應當加強藥品網絡銷售監測工作。省級藥品監督管理部門建立的藥品網絡銷售監測平臺,應當與國家藥品網絡銷售監測平臺實現數據對接。藥品監督管理部門對監測發現的違法行為,應當依法進行調查處置。
藥品網絡銷售的虛擬性、跨地域性等特點,給監督管理、執法管轄、案件調查、證據固定等帶來新挑戰。為適應新情況、解決新問題,國家藥監局將堅持“以網管網”,發揮技術手段在保障藥品質量安全方面的突出優勢,充分利用藥品網絡銷售監測平臺,對藥品網絡銷售活動持續加大監測力度,如發現違法違規行為,將依法依規嚴厲查處。
醫藥銷售市場份額占比
在帶量采購、醫藥反腐等一系列政策影響下,醫藥自主銷售的市場空間被擠壓,醫藥代表的工作面臨嚴峻的挑戰,甚至有業內人士喊出“醫藥代表這個職業即將消失”的口號。帶量采購常態化推進的背景下,國家直接與制藥廠商談判,藥企利潤空間被一再擠壓,作為流通環節的“中間商”更是無處生存。
長期來看,集采政策加速推進不但有利于制藥行業的良性高質量發展,從源頭斬斷行賄渠道也對醫藥反腐起到一定的作用。但短期來看,藥企和醫藥代表正被倒逼著加速轉型升級。而醫藥代表既面臨著越發艱難的市場開拓處境,也需應對藥企的裁員潮。
中國的藥品銷售主要有公立醫院、公立基層醫療機構、零售藥店三大終端市場。數據顯示,從銷售額占比來看,2020年全國三大醫藥銷售終端中,公立占比64%,公立基層醫療機構占比9.7%,零售藥店占比26.3%。目前在國內,公立仍然是醫藥銷售終端的主要市場。
分藥品大類醫藥銷售占比來看,2020年消化系統及代謝藥占比最大,達到16.6%,其次是抗腫瘤和免疫調節劑占比16.5%、全身用抗感染藥物占比15.95;從2019-2020年占比變化來看,消化系統及代謝藥、抗腫瘤和免疫調節劑、血液和造血系統藥物等銷售占比均有所提升,其中抗腫瘤和免疫調節劑提升了2.9個百分點,反映出市場需求增長速度較快。
中國公立醫療機構終端14個治療大類中,僅有抗腫瘤和免疫調節劑實現正增長,增速達7.4%,這主要得益于抗腫瘤藥的剛需屬性、相關政策的支持以及近年來獲批上市新藥數量激增。
從入圍2020年中國公立醫療機構終端銷售TOP20的抗腫瘤藥具體品類來看,包含注射用曲妥珠單抗、貝伐珠單抗注射液、利妥昔單抗注射液三大類,其中貝伐珠單抗注射液銷售額大幅增長34.88%;從生產供應企業來看,三大主要抗腫瘤藥的主要供應商均為羅氏集團,供應較為集中。
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