中國(guó)抗老年癡呆藥物行業(yè)發(fā)展分析

• 陳澤芳 2023年5月15日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1127 72
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老年人腦部疾病一大主要原因是，隨著年齡增長(zhǎng)，大腦中積累的淀粉樣蛋白結(jié)構(gòu)過(guò)多。由她們研發(fā)的含有吲哚嗪和吡咯嗪系列的新分子，能激活特殊熱休克蛋白的合成，并使這些蛋白在細(xì)胞中積累。這種蛋白能保護(hù)神經(jīng)元組織不受過(guò)量有毒淀粉樣蛋白的侵害，并保護(hù)細(xì)胞免受各種類(lèi)型

阿爾茨海默病是引起失智癥的主要疾病。早診斷、早干預(yù)、早治療，這是醫(yī)學(xué)界對(duì)于阿爾茨海默病的一致建議。而現(xiàn)實(shí)是，在中國(guó)社會(huì)中，阿爾茨海默病面臨“三低”尷尬：認(rèn)知程度低、就診率低、接受治療的比例更低。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)阿爾茨海默病患者人數(shù)已居世界第一。帕金森疾病和阿爾茨海默病這兩個(gè)疾病都是神經(jīng)系統(tǒng)一大類(lèi)變性疾病，是目前變性疾病里最重要的兩大類(lèi)疾病。

世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè)，2050年全世界老年人口將達(dá)到20.2億，其中，中國(guó)老年人口將達(dá)到4.8億，幾乎占全球老年人口的四分之一。現(xiàn)階段的中國(guó)，阿爾茨海默癥患者人數(shù)已居世界第一，同時(shí)也是全球增速最快的國(guó)家/地區(qū)之一 。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前中國(guó)癡呆癥患者超過(guò)1000萬(wàn)人，其中有60%為阿爾茨海默癥。65歲以上人群發(fā)病率為5%，80歲以上發(fā)病率超過(guò)30%。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)抗老年癡呆藥物行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

抗老年癡呆藥物是指改善認(rèn)知功能以及改變神經(jīng)遞質(zhì)的藥物，抗老年癡呆的藥物有以下幾種：第一、膽堿酯酶抑制劑，是目前用于改善輕、中度患者認(rèn)知功能的主要藥物，代表性藥物是多奈哌齊、加蘭他敏等，膽堿酯酶抑制劑可通過(guò)抑制突觸間隙的乙酰膽堿酯酶，從而減少由突觸前神經(jīng)元釋放到突觸間隙的乙酰膽堿水解，進(jìn)而增強(qiáng)對(duì)膽堿能受體的刺激;第二、NMDA受體拮抗劑，代表藥物是美金剛，此類(lèi)藥物具有調(diào)節(jié)谷氨酸活性的作用，用于中晚期患者的治療;第三、臨床上有時(shí)還使用腦代謝賦活劑，如奧拉西坦等。

當(dāng)前，國(guó)內(nèi)致力于PD新藥研發(fā)的藥企，主要有山東綠葉、英科新創(chuàng)、北京中原恒康生物、東陽(yáng)光藥、江蘇康緣、石家莊以嶺、浙江春禾醫(yī)藥、中科院藥物所、軍科院毒物所，等等;產(chǎn)品大都處于臨床I期;品種數(shù)量及進(jìn)展不能用火熱來(lái)形容。由此可見(jiàn)，國(guó)內(nèi)藥企對(duì)于抗老年癡呆藥物研發(fā)正在逐漸升溫，且縱觀國(guó)內(nèi)乃至全球人口老齡化的進(jìn)程來(lái)看，該領(lǐng)域的藥物研發(fā)也必將越來(lái)越受到申辦方的關(guān)注與投入。

截至目前，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的抗PD藥物約25~30個(gè)，涉及多個(gè)藥物靶點(diǎn)：如多巴胺能系統(tǒng)包括芳香氨基酸脫羧酶(AADC)、兒茶酚氧位甲基轉(zhuǎn)移酶(COMT)、單胺氧化酶B(MAO-B)、多巴胺轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(DAT)、多巴胺受體(DR);5-羥色胺能系統(tǒng)包括5-羥色胺2A受體(5-HT2A)、5-HT2C受體;膽堿能系統(tǒng)包括毒蕈堿型乙酰膽堿受體(mAChR);此外還有N-甲基-D-天冬氨酸受體(NMDAR)等等。

中國(guó)抗老年癡呆藥物行業(yè)發(fā)展分析

老年人腦部疾病一大主要原因是，隨著年齡增長(zhǎng)，大腦中積累的淀粉樣蛋白結(jié)構(gòu)過(guò)多。由她們研發(fā)的含有吲哚嗪和吡咯嗪系列的新分子，能激活特殊熱休克蛋白的合成，并使這些蛋白在細(xì)胞中積累。這種蛋白能保護(hù)神經(jīng)元組織不受過(guò)量有毒淀粉樣蛋白的侵害，并保護(hù)細(xì)胞免受各種類(lèi)型的壓力，包括神經(jīng)退行性疾病特有的蛋白毒性壓力。

據(jù)世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)信息，全世界大約有5000萬(wàn)癡呆癥患者，其中近60%生活在低收入和中等收入國(guó)家。每年新增病例為1000萬(wàn)。據(jù)估計(jì)，60歲及以上人口中癡呆癥患者的比例為5%-8%。據(jù)預(yù)測(cè)，癡呆癥患者總數(shù)到2030年將達(dá)8200萬(wàn)，到2050年將達(dá)1.52億，大部分可歸因于生活在低收入和中等收入國(guó)家的癡呆癥患者人數(shù)增加。目前，全球阿爾茨海默癥發(fā)病人數(shù)持續(xù)增加，但相關(guān)藥物的研發(fā)相對(duì)滯后。市場(chǎng)上大多數(shù)藥物僅有改善或緩解臨床癥狀的作用。過(guò)去，不少跨國(guó)藥企都曾開(kāi)展阿爾茨海默癥相關(guān)治療藥物的研發(fā)，但多以失敗告終。因而，阿爾茨海默癥相關(guān)藥物的研發(fā)也被認(rèn)為是投入巨大且失敗率極高的領(lǐng)域。

如禮來(lái)，盡管至少已有兩款A(yù)D藥物研發(fā)折戟，但是其仍不斷投入AD藥物的研發(fā)。據(jù)悉，公司在研Aβ單抗Donanemab在2021年6月獲得FDA的突破性療法認(rèn)定，2021年10月啟動(dòng)在FDA的滾動(dòng)上市申請(qǐng)，以尋求加速批準(zhǔn)。2022年4月8日，該藥在中國(guó)申報(bào)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)也已經(jīng)獲批，2023年1月9日，國(guó)家藥監(jiān)局公示顯示，該藥擬納入突破性治療品種，用于治療早期癥狀性AD。2023年年初，Donanemab將迎來(lái)FDA的評(píng)審。

本報(bào)告由中研普華咨詢(xún)公司領(lǐng)銜撰寫(xiě)，在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家經(jīng)濟(jì)信息中心、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、全國(guó)商業(yè)信息中心、中國(guó)經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測(cè)中心、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、國(guó)內(nèi)外相關(guān)報(bào)刊雜志的基礎(chǔ)信息以及抗老年癡呆藥物專(zhuān)業(yè)研究單位等公布和提供的大量資料。了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國(guó)抗老年癡呆藥物行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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