《藥品標準管理辦法》發布 藥品行業發展前景分析

• 郭夢 2023年7月11日 來源：互聯網 572 32
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藥品標準是衡量藥品安全、有效和質量可控的標尺。近年來，隨著藥品審評審批制度改革的不斷深入，《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規的相繼制定和修訂，為進一步規范和加強藥品標準化管理，建立最嚴謹的藥品標準，保障藥品安全、有效和質量可控，促進藥品高質量發展

《藥品標準管理辦法》發布

藥品標準是衡量藥品安全、有效和質量可控的標尺。近年來，隨著藥品審評審批制度改革的不斷深入，《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規的相繼制定和修訂，為進一步規范和加強藥品標準化管理，建立最嚴謹的藥品標準，保障藥品安全、有效和質量可控，促進藥品高質量發展，《藥品標準管理辦法》應運而生。《辦法》的正式發布對于加強藥品全生命周期管理，全面加強藥品監管能力建設，促進醫藥產業高質量發展和實現藥品監管中國式現代化意義重大。

藥品行業分析

藥品行業是國民經濟的重要組成部分，與民生息息相關。長期以來，我國藥品企業服務經濟社會發展大局，加快轉型升級，堅持創新發展，大力推動健康中國建設，助力高質量發展。

醫藥行業屬于技術密集型產業，通常需要將多學科的知識技術加以整合與應用。藥物研發對企業技術要求非常高，而且需要長時間的經驗積累。創新藥在研發環節需經過靶點確認與篩選、藥物合成等多項臨床前研究與多期的臨床研究。在生產環節需不斷提升工藝水平，以實現生產效率的提高，每一個環節都是對藥企技術實力的嚴格考驗。

中國是全球發展最快的經濟體之一，在經濟發展和醫療體制改革共同推動下，我國醫藥市場保持高速增長，中國已經成為全球最大的新興醫藥市場。在人民生活水平提高、城鎮化水平提升、老齡化加速等因素的影響下，醫療保健需求不斷增長，醫藥行業已在國民經濟中占據著越來越重要的位置。隨著中國經濟和醫療需求的增長，中國醫藥市場規模從2016年的1.33萬億元增長到2021年的1.59萬億元，年均復合增長率為3.66%，預計至2025年，中國醫藥市場規模將達到2.07萬億元人民幣，2021年至2025年的年均復合增長率將達到6.74%，保持穩定增長態勢。

據中研普華產業院研究報告《2023-2028年中國藥品行業深度發展研究與“十四五”企業投資戰略規劃報告》分析

我國的藥品市場正在不斷改革，目標是充分借鑒歐美日等成熟國家市場的藥政管理經驗及自身國情，提升藥品行業的市場規范化程度。在規范市場環境下，原料藥企業需要同時接受藥政監管部門、上市許可持有人對自身的審計監督，加重了自身的質量責任，擁有良好的質量管理體系的企業更能獲得市場的認可。

目前，我國藥品市場以城市公立醫院、縣級公立醫院為主，零售藥店為輔，其他渠道占比較少。日前，國家組織藥品聯合采購辦公室發布第五批國家藥品集采采購品種目錄，確定62個品種參加本次國家組織藥品集中采購。本次集采品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、乳腺癌、結直腸癌等重大疾病用藥。

國家十四五規劃強調要做大藥加工產業。‘十四五’時期是中國重要的發展機遇期，‘十四五’規劃將創新放在了核心地位。加強醫藥產業的頂層設計，加快培育行業龍頭，支持與鼓勵企業研發處于全球技術前沿的全新靶點與產品。

中國醫藥作為一個新興市場，受到各個大型跨國企業的關注，國際醫療巨頭紛紛進入中國市場，搶占國內醫藥市場。部分國際品牌產品處于壟斷地位，國內醫藥企業面臨著較大的競爭壓力。來自國際醫藥企業的產品競爭，這對我國不少藥企而言是巨大的挑戰。

2022年上半年，因全國多個地區與省份疫情的陸續爆發，999感冒靈和蓮花清瘟膠囊需求旺盛，位列前茅，在TOP3榜單中占據絕對優勢;鈣爾奇系列、鋅鈣特、蛋白粉等保健品品類表現優異，伴有不同程度的增長。這一時期國民健康消費意識初步形成，開始未雨綢繆，重視病毒防治和強身健體。

藥品零售市場格局瞬息萬變，國民健康消費觀念隨著社會環境的變化、年齡的增長、產品的更迭，發生巨大的改變。

不變的是，藥品零售市場的巨大空間，孕育了多個超級品類。

隨著我國逐步加強對環境保護的重視，國家及地方主管部門對醫藥企業環保標準、質量要求日趨嚴格，企業在生產運營、環保治理及一致性評價方面的成本不斷提高。同時，受國家藥品集中帶量采購、藥品零加成等政策的影響，醫藥企業降價壓力顯現。目前，醫藥企業在監管、市場等各方面較以前承受了更大的壓力。

隨著世界各國經濟的發展以及人民生活水平的提高，全球醫療支出不斷增加，有力地促進了制藥工業的發展，新的醫療技術、醫療器械、醫藥產品層出不窮，藥品行業市場規模日益擴大。

在“十四五規劃”的大方針指導之下，山東、浙江、廣東、上海、河南等多個省市相繼出臺藥店醫保藥品集采相關政策，藥店集采將會得到進一步推進，未來的市場競爭或將進一步加劇。

藥品行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手，分析藥品未來的政策走向和監管體制的發展趨勢，挖掘藥品行業的市場潛力，基于重點細分市場領域的深度研究，提供對產業規模、產業結構、區域結構、市場競爭、產業盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪，清晰發展方向。

欲了解更多關于藥品行業的市場數據及未來行業投資前景，可以點擊查看中研普華產業院研究報告《2023-2028年中國藥品行業深度發展研究與“十四五”企業投資戰略規劃報告》。

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