沃森生物今日官微消息,7月13日,公司控股子公司玉溪沃森生產的23價肺炎球菌多糖疫苗(產品在印度商品名:VAXIMUNE 23®)在印度孟買啟動首針接種。印度合作方首席執行官親自接種首針,標志著該疫苗正式在印度上市并將在印度陸續擴大接種。
沃森生物印度首針23價肺炎球菌多糖疫苗接種啟動 預期惠及1.42億60歲以上老年人群
沃森生物今日官微消息,7月13日,公司控股子公司玉溪沃森生產的23價肺炎球菌多糖疫苗(產品在印度商品名:VAXIMUNE 23?)在印度孟買啟動首針接種。印度合作方首席執行官親自接種首針,標志著該疫苗正式在印度上市并將在印度陸續擴大接種。
據悉,印度中央藥品標準控制機構于2022年底批準該疫苗在印度上市銷售。首批訂單于今年7月初順利交付。隨著產品的上市與推廣,預期將惠及印度1.42億60歲以上老年人群,提升疫苗接種覆蓋率,助力印度減輕疫苗可預防疾病(VPD)負擔。
同時,公司正在印度開展13價肺炎球菌多糖結合疫苗(PCV13)的隨機、雙盲、多中心臨床試驗,評價PCV13在印度兒童中的免疫原性與安全性,目前該臨床已完成全部受試者入組,預計2024年底前將在印度上市銷售。
肺炎球菌多糖疫苗
肺炎球菌多糖疫苗含有混合的高度提純的23種最廣泛流行、最具侵襲性的肺炎球菌莢膜多糖,它們至少代表了90%從血液中分離的肺炎球菌菌型和85%從一般無菌部位分離的肺炎球菌菌型。
現已證實接種23價肺炎球菌多糖疫苗,對23種莢膜型的每一種都可產生抗體,在接種后的第3周,抗體的產生達到高峰。肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久性目前尚不能確定,現有資料表明保護性抗體至少可持續5年。
接種疫苗后少數可出現注射部位的疼痛、紅腫等輕微反應,小于1%的受種者可出現低熱(<38.3℃)、肌痛和嚴重的局部反應。嚴重的接種反應,如過敏反應極為罕見,發生率約為5/100萬次。患有其他已穩定的自發性血小板減少性紫殿的病人接種疫苗后,偶爾會出現復發。⑵禁忌癥①對疫苗中的任何成分過敏者;②正在進行免疫抑制治療的病人;③具有嚴重心臟病或肺功能障礙的病人;④妊娠期和哺乳期的婦女。
中研普華產業研究院出版的《2023-2028年中國疫苗行業發展前景及投資風險預測分析報告》顯示
近年國內生物醫藥行業及其各細分領域的研發投入力度顯著提升,各級政府及主管部門對預防傳染病的重視,以及持續加大的相關投入,使疫苗產品的可及性和可擔負性不斷提升,各市場主體活力不斷被激發,行業呈現出蓬勃發展的態勢。
目前我國已經批準上市的HPV疫苗包括進口的默沙東四價疫苗“佳達修”、九價疫苗“佳達修9”;葛蘭素史克的二價疫苗“希瑞適”,以及國產萬泰生物的二價疫苗“馨可寧”、沃森生物的二價疫苗“沃澤惠”等。
從疫苗研發投入來看,我國跟國外也有很大的差距。國內的疫苗企業大多屬于跟隨式創新,相比國外默沙東、賽諾菲巴斯德、輝瑞等,研發費用投入低。相比全球,我國新型疫苗市場呈現出“多、小、散”的局面,不利于重磅新型疫苗的開發,限制了新型疫苗的發展,同時同質化產品的激烈競爭還會導致銷售投入高,削弱企業的盈利。
生物制藥作為高度依賴全球供應鏈的關鍵領域之一,正在面臨藥品原料短缺和產能不足等問題。全球短期內對疫苗需求的激增,也對生物藥品的供應產生沖擊。目前完全滿足全球接種需要100億劑疫苗,而現在有效產能只有數億支。而且僅僅是當下需求也不能得到滿足。
目前,我國國家免疫規劃疫苗接種率達到90%以上,但非免疫規劃疫苗的接種率與發達國家相比仍有較大差距。新冠肺炎疫情讓國人認識到疫苗的重要性,防疫意識提高。疫苗關乎每個家庭的健康幸福,隨著疫苗預防疾病的相關知識普及,我國疫苗覆蓋率顯著提升。
二是國內宏觀環境支持疫苗制造行業發展。(1)國家相關政策支持產業發展;(2)經濟發展穩中有進;(3)居民收入水平不斷提高;(4)人口數量逐年增長;(5)衛生費用支出增加;(6)國民防疫意識提升;(7)創新型疫苗有所發展。
三是疫苗制造行業面臨的四大問題。(1)疫苗行業集中度低;(2)疫苗行業管理不科學;(3)疫苗創新投入布局不合理;(4)疫苗臨床試驗涉及的內容少。
四是疫苗制造行業產業發展三大對策。(1)加大科普宣傳(2)突破管理困境(3)進行合理產業布局。
五是疫苗制造行業未來發展勢頭良好。(1)政策重大利好,促進疫苗行業發展;(2)疫苗開發持續創新,促進疫苗市場發展;(3)疫苗接種認識不斷提高,促進疫苗消費增長。
疫苗市場作為醫療市場中最重要的市場之一受到了各國的重視以及資本的追捧,同時隨著新冠疫情的發生使得疫苗的概念變得更加的普及以及容易接受。
在新型疫苗的研發以及發展中國家的市場增長的推動下,全球疫苗市場預計將于2030年達到1,292億美元,2021年至2030年的疫苗復合年增長率為11.8%。中國是全球最大的人用疫苗生產國,根據中檢院數據披露,我國每年批簽發疫苗5億-10億瓶(支),全球排名第一。
更多行業消息,可以點擊查看中研普華產業研究院出版的《2023-2028年中國疫苗行業發展前景及投資風險預測分析報告》。
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