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康希諾生物漲超7% CS-2032疫苗臨床試驗獲加拿大臨床試驗批準

截至發稿,康希諾生物(06185.HK)漲7.16%。消息面上,康希諾生物發布公告,該集團與Vaccitech Limited合作開發的重組帶狀皰疹疫苗(腺病毒載體)(CS-2032帶狀皰疹疫苗)已獲得加拿大衛生部的臨床試驗申請的無異議函。據悉,肌肉注射和霧化吸入給藥方式的CS-2032帶狀

康希諾生物漲超7% CS-2032疫苗臨床試驗獲加拿大臨床試驗批準

截至發稿,康希諾生物(06185.HK)漲7.16%。消息面上,康希諾生物發布公告,該集團與Vaccitech Limited合作開發的重組帶狀皰疹疫苗(腺病毒載體)(CS-2032帶狀皰疹疫苗)已獲得加拿大衛生部的臨床試驗申請的無異議函。據悉,肌肉注射和霧化吸入給藥方式的CS-2032帶狀皰疹疫苗都獲批開展臨床試驗。

康希諾生物財報情況

2022年康希諾生物實現營收10.35 億元,同比下降75.94%;實現歸母凈利潤-9.09 億元,同比下降147.51%;實現扣非歸母凈利潤-10.33 億元,同比下降157.49%。2023 年一季度實現營收1.01 億元,同比下降79.86%;實現歸母凈利潤-1.40 億元,同比下降214.94%;實現扣非歸母凈利潤-1.79 億元,同比下降317.82%。2022 年全球新冠疫苗接種率增速放緩,海外訂單規模和2021 年相比大幅下降,國內接種點序貫接種力度不及預期,和2021 年同期相比新冠疫苗接種數量大幅下降。2022 年公司對新冠疫苗相關存貨(原材料、在產品、產成品等)計提存貨跌價損失8.02 億元,導致歸母凈利潤下降幅度超過收入下降幅度。

2023 年一季度銷售費用0.55 億元(同比+60.25%);管理費用0.61 億元;研發費用1.50 億元。公司預計2023 年銷售費用相較2022 年將出現大幅增長,研發費用相較2022 年略有增加,管理費用穩中有降。

①新冠防控政策調整使得新冠疫苗接種需求下降;②新冠疫苗價格下降和競爭加劇超出預期;③公司預計2023 年研發支出保持高投入,我們調低公司2023/24 年凈利潤預測至-3.81 億/0.61 億元(原預測為0.99 億/7.57 億元),并新增2025 年凈利潤預測為2.41 億元,對應2023/24/25 年EPS 預測分別為-1.54/0.25/0.97 元(原2023/24 年EPS 預測為0.40/3.06 元)。

國內新型疫苗市場呈現明顯的產品迭代趨勢:三聯苗、四聯苗、五聯苗逐漸替代Hib單苗;五價輪狀病毒疫苗替代單價輪狀病毒疫苗;4價、9價HPV替代2價HPV疫苗;4價流感裂解疫苗替代普通3價流感疫苗;帶狀皰疹疫苗對佐劑升級換代等。2020年疫苗批簽發在新冠疫情催化下,全年整體實現穩步增長。據中檢院數據,2020年疫苗合計批簽發6.51億支,同比增長14.39%。其中一類苗批簽發3.48億支,同比增長0.62%,二類苗批簽發3.03億支,同比增長35.76%。

據中研研究院顯示《2023-2028年疫苗行業深度分析及投資戰略研究咨詢報告

回顧百年疫苗研發史,基礎科學和技術的進步推動疫苗品種不斷推陳出新,全球年銷售額達數十億美元的13價肺炎疫苗、HPV疫苗、重組帶狀皰疹疫苗等多個重磅品種均為獲批的創新品種。隨著mRNA等革命新技術逐步成熟、免疫學和生物信息學發展提供研發新思路,基于新技術和新理論的新型疫苗迎來巨大發展空間——疫苗定位從預防感染走向免疫調節(預防+暴露后預防+治療),疾病譜從傳染病向慢病、腫瘤拓寬,接種對象從兒童為主開拓至成人為主的全生命周期。

近十年,各類型流感疫苗批簽發總量中值約為3500萬劑,2016—2018年流感疫苗因行業事件年批簽量跌破3000萬劑,疊加流感流行加劇,全國流感疫苗呈現供不應求市場局面。按十年批簽發量中值,我國流感疫苗接種滲透率不足3%,同比國外歐美發達國家差距巨大,未來有較大上升空間。

目前,全球疫苗生產研發能力稀缺,歐美廠商壟斷疫苗市場。新冠疫情一定程度加速中國疫苗產業發展,國內廠商擴充研發管線,新建技術平臺,強化自身研發競爭力。但從競爭格局來看,我國目前共有46家疫苗生產企業,其中在產疫苗企業36家且市場集中度較為分散。

在亞單位疫苗的可及性增加、政府政策利好、疫苗技術創新及疫苗接種意識增強的推動下,中國疫苗市場在產值方面由2016年的271億元增加至2020年的753億元,復合年增長率為29.1%,預計2022年中國疫苗市場規模將達到1255億元。

放眼整個疫苗行業,幾家歡喜幾家愁。但在行業的變局之中,國產疫苗的崛起已成趨勢,并將經歷打破進口壟斷、成為大單品、多款國產疫苗競爭等多個階段。隨著更多的多聯多價疫苗以及新型疫苗陸續上市,未來全球疫苗市場的增長潛力巨大,預測2026年全球疫苗市場規模將達到561億美元,年復合增長率約8.1%。

《疫苗管理法》新增“國家鼓勵疫苗生產企業按照國際采購要求生產、出口疫苗”的規定。這一條款有望成為中國疫苗企業走出國門的政策導向。目前多款國產疫苗產品正在申請國際認證,有望進入國際采購名單,為疫苗生產企業開辟除國內市場外新的盈利點。

全球短期內對疫苗需求的激增,也對生物藥品的供應產生沖擊。目前完全滿足全球接種需要100億劑疫苗,而現在有效產能只有數億支。而且僅僅是當下需求也不能得到滿足。

該行業的發展趨勢是規模擴大、安全性提升、可拓展性增強以及數據化管理。這些趨勢為相關行業的可持續發展奠定了堅實的基礎。,可以點擊查看中研普華產業研究院的《2023-2028年疫苗行業深度分析及投資戰略研究咨詢報告》。

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